- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05500313
El efecto de la educación y el asesoramiento basado en la hipnolactancia materna
El efecto de la educación y el asesoramiento basados en la filosofía de hipnolactancia materna sobre el estado de la lactancia materna, la autoeficacia de la lactancia materna y la motivación para la lactancia materna
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Mersin, Pavo, 33180
- Gozde Gokce Isbir
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe ser capaz de un embarazo saludable,
- El idioma nativo es el turco,
- Tener feto único
- Debe poder amamantar con su bebé.
- Debe ser capaz de unirse a la educación ingenio.
Criterio de exclusión:
- Complicaciones,
- Trastorno psicológico o psiquiátrico,
- Seguimientos no disponibles
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Educación Hipno-Lactancia Materna
Se hizo un anuncio en las plataformas de las redes sociales para el programa educativo de hipno-lactancia materna, y fueron invitados a la educación.
Las mujeres presolicitantes fueron informadas sobre el proceso de educación e investigación y se firmó su consentimiento informado por correo electrónico.
En cada grupo se incluyó un promedio de 4-5 mujeres.
este grupo, el entrenamiento constó de 4 sesiones y un total de 12 horas.
Incluía información sobre lactancia materna, enfoques de hipnosis y diferentes técnicas.
De acuerdo con las demandas del grupo, los días y horarios de las sesiones se decidieron en conjunto.
El Programa Educativo de Hipnolactancia se ofreció a cada grupo en un máximo de 2 semanas.
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El programa educativo de hipnolactancia materna consta de 4 sesiones y 12 horas.
Incluye información sobre lactancia materna, preparación mental para la experiencia de amamantar, estudios emocionales, prácticas motivacionales, prácticas de concientización y autocompasión.
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Experimental: Educación estándar sobre lactancia materna
Se hizo un anuncio en las plataformas de redes sociales para el programa estándar de educación sobre lactancia materna, y fueron invitados a la educación.
Se informó a las mujeres presolicitantes sobre el proceso de educación e investigación y se firmó su consentimiento informado por correo electrónico. Esta educación se realizó de una sola vez.
En este grupo, el entrenamiento constó de 1 sesión y un total de 3 horas.
Incluía sólo información sobre la lactancia materna.
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El programa estándar de educación sobre lactancia materna consta de 1 sesión y 3 horas.
Contiene únicamente información y aplicaciones sobre lactancia materna.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de autoeficacia en la lactancia
Periodo de tiempo: Entre 28-34 semanas de embarazo
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La autoeficacia de las mujeres en amamantar durante el embarazo se evaluó con la Escala de Autoeficacia en Lactancia Materna. Esta escala fue desarrollada por Dennis et al (2003) para el miedo después del parto. La validez turca y la confiabilidad de la escala fueron realizadas por Tokat et al. (2010). Esta escala de 14 ítems es tipo Likert de 5 puntos. Los elementos de significado positivo se puntúan en orden inverso. Por lo tanto, las puntuaciones oscilaron entre 14 y 70. La escala no tiene puntaje de corte y los puntajes altos indicaron una mayor autoeficacia en la lactancia materna. Hay dos versiones de la escala que se utilizan durante el embarazo y el posparto. En ambas versiones, los elementos son los mismos y los tiempos cambian. Con el fin de evaluar la validez y confiabilidad turcas de las versiones prenatal y posnatal de la escala, se realizaron análisis de lenguaje, estructura y validez predictiva y se encontró que el valor alfa de Cronbach era 0,87 para la herramienta de medición prenatal y 0,86 para la herramienta de medición posnatal. . |
Entre 28-34 semanas de embarazo
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Nivel de autoeficacia en la lactancia
Periodo de tiempo: Entre 30-36 semanas de embarazo
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La autoeficacia de las mujeres en amamantar durante el embarazo se evaluó con la Escala de Autoeficacia en Lactancia Materna. Esta escala fue desarrollada por Dennis et al (2003) para el miedo después del parto. La validez turca y la confiabilidad de la escala fueron realizadas por Tokat et al. (2010). Esta escala de 14 ítems es tipo Likert de 5 puntos. Los elementos de significado positivo se puntúan en orden inverso. Por lo tanto, las puntuaciones oscilaron entre 14 y 70. La escala no tiene puntaje de corte y los puntajes altos indicaron una mayor autoeficacia en la lactancia materna. Hay dos versiones de la escala que se utilizan durante el embarazo y el posparto. En ambas versiones, los elementos son los mismos y los tiempos cambian. Con el fin de evaluar la validez y confiabilidad turcas de las versiones prenatal y posnatal de la escala, se realizaron análisis de lenguaje, estructura y validez predictiva y se encontró que el valor alfa de Cronbach era 0,87 para la herramienta de medición prenatal y 0,86 para la herramienta de medición posnatal. . |
Entre 30-36 semanas de embarazo
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Nivel de autoeficacia en la lactancia
Periodo de tiempo: Postparto 1ra semana
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La autoeficacia de las mujeres en amamantar en el posparto fue evaluada con la Escala de Autoeficacia en Lactancia Materna. Esta escala fue desarrollada por Dennis et al (2003) para el miedo después del parto. La validez turca y la confiabilidad de la escala fueron realizadas por Tokat et al. (2010). Esta escala de 14 ítems es tipo Likert de 5 puntos. Los elementos de significado positivo se puntúan en orden inverso. Por lo tanto, las puntuaciones oscilaron entre 14 y 70. La escala no tiene puntaje de corte y los puntajes altos indicaron una mayor autoeficacia en la lactancia materna. Hay dos versiones de la escala que se utilizan durante el embarazo y el posparto. En ambas versiones, los elementos son los mismos y los tiempos cambian. Con el fin de evaluar la validez y confiabilidad turcas de las versiones prenatal y posnatal de la escala, se realizaron análisis de lenguaje, estructura y validez predictiva y se encontró que el valor alfa de Cronbach era 0,87 para la herramienta de medición prenatal y 0,86 para la herramienta de medición posnatal. . |
Postparto 1ra semana
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Nivel de motivación para amamantar
Periodo de tiempo: Postparto 1ra semana
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Con el fin de mejorar la motivación de amamantar de las mujeres en el período posparto, Peleg et al.
Escala de Motivación para la Lactancia Materna fue desarrollada por en 2015.
La escala consta de 24 ítems y 5 subdimensiones.
La escala no tiene una puntuación total.
Los puntajes de las subdimensiones se calculan tomando el promedio de los puntajes de las subdimensiones de la escala.
A medida que aumenta el puntaje obtenido de la subdimensión de la escala, también aumenta el puntaje de motivación que representa esa subdimensión.
La adaptación turca de la escala fue realizada por Mızrak y Özdoğan en 2017, y el valor alfa de Cronbach se determinó en 0,88.
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Postparto 1ra semana
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Formulario de Evaluación del Proceso de Lactancia Materna
Periodo de tiempo: Postparto 1ra semana
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El formulario de evaluación del proceso de lactancia materna fue creado por los investigadores como resultado de la revisión de la literatura para determinar el estado de la lactancia materna exclusiva en las primeras ocho semanas y los factores que la afectan.
El formulario de evaluación de los procesos de lactancia materna consta de 20 preguntas.
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Postparto 1ra semana
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Nivel de autoeficacia en la lactancia
Periodo de tiempo: Posparto 8ª semana
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La autoeficacia de las mujeres en amamantar en el posparto fue evaluada con la Escala de Autoeficacia en Lactancia Materna. Esta escala fue desarrollada por Dennis et al (2003) para el miedo después del parto. La validez turca y la confiabilidad de la escala fueron realizadas por Tokat et al. (2010). Esta escala de 14 ítems es tipo Likert de 5 puntos. Los elementos de significado positivo se puntúan en orden inverso. Por lo tanto, las puntuaciones oscilaron entre 14 y 70. La escala no tiene puntaje de corte y los puntajes altos indicaron una mayor autoeficacia en la lactancia materna. Hay dos versiones de la escala que se utilizan durante el embarazo y el posparto. En ambas versiones, los elementos son los mismos y los tiempos cambian. Con el fin de evaluar la validez y confiabilidad turcas de las versiones prenatal y posnatal de la escala, se realizaron análisis de lenguaje, estructura y validez predictiva y se encontró que el valor alfa de Cronbach era 0,87 para la herramienta de medición prenatal y 0,86 para la herramienta de medición posnatal. . |
Posparto 8ª semana
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Nivel de motivación para amamantar
Periodo de tiempo: Posparto 8ª semana
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Con el fin de mejorar la motivación de amamantar de las mujeres en el período posparto, Peleg et al.
Escala de Motivación para la Lactancia Materna fue desarrollada por en 2015.
La escala consta de 24 ítems y 5 subdimensiones.
La escala no tiene una puntuación total.
Los puntajes de las subdimensiones se calculan tomando el promedio de los puntajes de las subdimensiones de la escala.
A medida que aumenta el puntaje obtenido de la subdimensión de la escala, también aumenta el puntaje de motivación que representa esa subdimensión.
La adaptación turca de la escala fue realizada por Mızrak y Özdoğan en 2017, y el valor alfa de Cronbach se determinó en 0,88.
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Posparto 8ª semana
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Formulario de Evaluación del Proceso de Lactancia Materna
Periodo de tiempo: Posparto 8ª semana
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El formulario de evaluación del proceso de lactancia materna fue creado por los investigadores como resultado de la revisión de la literatura para determinar el estado de la lactancia materna exclusiva en las primeras ocho semanas y los factores que la afectan.
El formulario de evaluación de los procesos de lactancia materna consta de 20 preguntas.
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Posparto 8ª semana
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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