- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05500313
Effekten av utdanning og rådgivning basert på hypnoamming
Effekten av utdanning og rådgivning basert på hypnoammingsfilosofi på ammestatus, selveffektivitet for amme og ammemotivasjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Mersin, Tyrkia, 33180
- Gozde Gokce Isbir
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må kunne ha et sunt svangerskap,
- Morsmålet er tyrkisk,
- Har enkelt foster
- Må kunne amme med babyen sin
- Må kunne delta med utdanning.
Ekskluderingskriterier:
- Komplikasjoner,
- Psykisk eller psykiatrisk lidelse,
- Utilgjengelige oppfølginger
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Hypno-amming utdanning
En kunngjøring ble gjort på sosiale medieplattformer for utdanningsprogram for hypno-amming, og de ble invitert til utdanningen.
Førsøkende kvinner ble informert om utdannings- og forskningsprosessen og deres informerte samtykke ble signert via e-post.
Gjennomsnittlig 4-5 kvinner ble inkludert i hver gruppe.
denne gruppen besto treningen av 4 økter og totalt 12 timer.
Den inkluderte informasjon om amming, hypnosetilnærminger og ulike teknikker.
I tråd med gruppens krav ble sesjonsdager og timer bestemt sammen.
Hypno-ammingsopplæringsprogrammet ble tilbudt hver gruppe i løpet av maksimalt 2 uker.
|
Hypnobreastfeeding utdanningsprogrammet består av 4 økter og 12 timer.
Det inkluderer informasjon om amming, mental forberedelse til ammeopplevelsen, emosjonelle studier, motiverende praksiser, bevisstgjøring og selvmedfølelse.
|
Eksperimentell: Standard ammeopplæring
En kunngjøring ble gjort på sosiale medieplattformer for standard ammeopplæringsprogram, og de ble invitert til utdanningen.
Forsøkende kvinner ble informert om utdannings- og forskningsprosessen og deres informerte samtykke ble signert via e-post. Denne utdanningen ble utført på én gang.
I denne gruppen bestod treningen av 1 økter og totalt 3 timer.
Den inneholdt kun informasjon om amming.
|
Standard ammeopplæringsopplegg består av 1 økt og 3 timer.
Den inneholder kun informasjon og søknader om amming.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Nivå av selveffektivitet for amming
Tidsramme: Mellom 28-34 uker av svangerskapet
|
Kvinners ammende selveffektivitet under graviditet ble evaluert med Breastfeeding Self-efficacy Scale. Denne skalaen ble utviklet av Dennis et al (2003) for frykt etter fødsel. Den tyrkiske validiteten og reliabiliteten til skalaen ble utført av Tokat et al. (2010). Denne skalaen som består av 14 elementer er en 5-punkts Likert-type. Elementene med positiv betydning scores i omvendt rekkefølge. Derfor varierte poengsummene fra 14 til 70. Skalaen har ingen cutoff-score, og høye skårer indikerte høyere amming i selveffektivitet. Det er to versjoner av skalaen som brukes under graviditet og etter fødsel. I begge versjonene er elementene de samme og tidene endres. For å evaluere den tyrkiske validiteten og påliteligheten til både prenatale og postnatale versjoner av skalaen, ble språk, struktur og prediktive validitetsanalyser utført, og Cronbachs alfaverdi ble funnet å være 0,87 for det prenatale måleverktøyet og 0,86 for det postnatale måleverktøyet. . |
Mellom 28-34 uker av svangerskapet
|
Nivå av selveffektivitet for amming
Tidsramme: Mellom 30-36 uker av svangerskapet
|
Kvinners ammende selveffektivitet under graviditet ble evaluert med Breastfeeding Self-efficacy Scale. Denne skalaen ble utviklet av Dennis et al (2003) for frykt etter fødsel. Den tyrkiske validiteten og reliabiliteten til skalaen ble utført av Tokat et al. (2010). Denne skalaen som består av 14 elementer er en 5-punkts Likert-type. Elementene med positiv betydning scores i omvendt rekkefølge. Derfor varierte poengsummene fra 14 til 70. Skalaen har ingen cutoff-score, og høye skårer indikerte høyere amming i selveffektivitet. Det er to versjoner av skalaen som brukes under graviditet og etter fødsel. I begge versjonene er elementene de samme og tidene endres. For å evaluere den tyrkiske validiteten og påliteligheten til både prenatale og postnatale versjoner av skalaen, ble språk, struktur og prediktive validitetsanalyser utført, og Cronbachs alfaverdi ble funnet å være 0,87 for det prenatale måleverktøyet og 0,86 for det postnatale måleverktøyet. . |
Mellom 30-36 uker av svangerskapet
|
Nivå av selveffektivitet for amming
Tidsramme: Etter fødsel 1. uke
|
Kvinners ammende selveffektivitet i postpartumperioden ble evaluert med Breastfeeding Self-efficacy Scale. Denne skalaen ble utviklet av Dennis et al (2003) for frykt etter fødsel. Den tyrkiske validiteten og reliabiliteten til skalaen ble utført av Tokat et al. (2010). Denne skalaen som består av 14 elementer er en 5-punkts Likert-type. Elementene med positiv betydning scores i omvendt rekkefølge. Derfor varierte poengsummene fra 14 til 70. Skalaen har ingen cutoff-score, og høye skårer indikerte høyere amming i selveffektivitet. Det er to versjoner av skalaen som brukes under graviditet og etter fødsel. I begge versjonene er elementene de samme og tidene endres. For å evaluere den tyrkiske validiteten og påliteligheten til både prenatale og postnatale versjoner av skalaen, ble språk, struktur og prediktive validitetsanalyser utført, og Cronbachs alfaverdi ble funnet å være 0,87 for det prenatale måleverktøyet og 0,86 for det postnatale måleverktøyet. . |
Etter fødsel 1. uke
|
Nivå av ammemotivasjon
Tidsramme: Etter fødsel 1. uke
|
For å forbedre ammemotivasjonen til kvinner i postpartumperioden, har Peleg et al.
Breastfeeding Motivation Scale ble utviklet av i 2015.
Skalaen består av 24 elementer og 5 underdimensjoner.
Skalaen har ingen totalskåre.
Poengsummene til underdimensjonene beregnes ved å ta gjennomsnittet av underdimensjonsskårene på skalaen.
Etter hvert som poengsummen oppnådd fra skalaens underdimensjon øker, øker også motivasjonsskåren som representerer den underdimensjonen.
Den tyrkiske tilpasningen av skalaen ble utført av Mızrak og Özdoğan i 2017, og cronbach alfa-verdien ble bestemt til 0,88.
|
Etter fødsel 1. uke
|
Skjema for evaluering av ammeprosess
Tidsramme: Etter fødsel 1. uke
|
Evalueringsskjemaet for ammeprosessen ble laget av forskerne som et resultat av litteraturgjennomgangen for å fastslå status for eksklusiv amming i de første åtte ukene og faktorene som påvirker den.
Evalueringsskjema for ammeprosesser består av 20 spørsmål.
|
Etter fødsel 1. uke
|
Nivå av selveffektivitet for amming
Tidsramme: Etter fødsel 8. uke
|
Kvinners ammende selveffektivitet i postpartumperioden ble evaluert med Breastfeeding Self-efficacy Scale. Denne skalaen ble utviklet av Dennis et al (2003) for frykt etter fødsel. Den tyrkiske validiteten og reliabiliteten til skalaen ble utført av Tokat et al. (2010). Denne skalaen som består av 14 elementer er en 5-punkts Likert-type. Elementene med positiv betydning scores i omvendt rekkefølge. Derfor varierte poengsummene fra 14 til 70. Skalaen har ingen cutoff-score, og høye skårer indikerte høyere amming i selveffektivitet. Det er to versjoner av skalaen som brukes under graviditet og etter fødsel. I begge versjonene er elementene de samme og tidene endres. For å evaluere den tyrkiske validiteten og påliteligheten til både prenatale og postnatale versjoner av skalaen, ble språk, struktur og prediktive validitetsanalyser utført, og Cronbachs alfaverdi ble funnet å være 0,87 for det prenatale måleverktøyet og 0,86 for det postnatale måleverktøyet. . |
Etter fødsel 8. uke
|
Nivå av ammemotivasjon
Tidsramme: Etter fødsel 8. uke
|
For å forbedre ammemotivasjonen til kvinner i postpartumperioden, har Peleg et al.
Breastfeeding Motivation Scale ble utviklet av i 2015.
Skalaen består av 24 elementer og 5 underdimensjoner.
Skalaen har ingen totalskåre.
Poengsummene til underdimensjonene beregnes ved å ta gjennomsnittet av underdimensjonsskårene på skalaen.
Etter hvert som poengsummen oppnådd fra skalaens underdimensjon øker, øker også motivasjonsskåren som representerer den underdimensjonen.
Den tyrkiske tilpasningen av skalaen ble utført av Mızrak og Özdoğan i 2017, og cronbach alfa-verdien ble bestemt til 0,88.
|
Etter fødsel 8. uke
|
Skjema for evaluering av ammeprosess
Tidsramme: Etter fødsel 8. uke
|
Evalueringsskjemaet for ammeprosessen ble laget av forskerne som et resultat av litteraturgjennomgangen for å fastslå status for eksklusiv amming i de første åtte ukene og faktorene som påvirker den.
Evalueringsskjema for ammeprosesser består av 20 spørsmål.
|
Etter fødsel 8. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- NS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hypno-amming utdanning
-
Peking Union Medical College HospitalRekrutteringHelseatferd | Uønsket graviditetsutfall | Opplevelsesrikt klasserom | Preconception EducationKina
-
Eastern Mediterranean UniversityRekrutteringSykepleierstudent | Flipped Education ModelKypros
-
Ihedioha, Ugo, M.D.FullførtKolorektal kirurgi | Bruk av Video EducationStorbritannia
-
The Hospital for Sick ChildrenFullførtEvaluering av HomeCare RN Respiratory EducationCanada
-
National Taiwan University HospitalFullførtEffektiviteten av Application Education InterventionTaiwan
-
US Department of Veterans AffairsFullførtDiabetes Mellitus Self Management Education | Hyperglykemisk kontroll | Høyrisiko diabetesForente stater
Kliniske studier på Hypno-amming utdanning
-
Lokman Hekim ÜniversitesiFullført
-
Washington University School of MedicineFullført
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Health Institutes of TurkeyHar ikke rekruttert ennåAmming | Tankefullhet | Psykologisk velværeTyrkia
-
University of Ontario Institute of TechnologyDurham Region Health DepartmentUkjent
-
Hôpital Privé SévignéRekruttering
-
Augusta UniversityFullført
-
Cukurova UniversityFullført
-
Boston UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereRekrutteringAmming | SUID | SIDSForente stater
-
Saint-Gregoire Private Hospital CenterRekrutteringMetastatisk prostatakreftFrankrike
-
University Hospital, MontpellierTilbaketrukketKognitiv svikt | Alzheimers sykdom