- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05500313
L'effetto dell'istruzione e della consulenza basata sull'allattamento al seno ipnotico
L'effetto dell'istruzione e della consulenza basate sulla filosofia dell'allattamento al seno ipnotico sullo stato dell'allattamento al seno, l'autoefficacia dell'allattamento al seno e la motivazione dell'allattamento al seno
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Mersin, Tacchino, 33180
- Gozde Gokce Isbir
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Deve essere in grado di una gravidanza sana,
- La lingua madre è il turco,
- Avere un unico feto
- Deve essere in grado di allattare con il suo bambino
- Deve essere in grado di unirsi all'istruzione.
Criteri di esclusione:
- complicazioni,
- Disturbo psicologico o psichiatrico,
- Follow-up non disponibili
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Educazione all'allattamento al seno ipnotico
È stato fatto un annuncio sulle piattaforme dei social media per il programma di educazione all'allattamento al seno ipnotico e sono stati invitati all'istruzione.
Le donne precandidate sono state informate del processo di istruzione e ricerca e il loro consenso informato è stato firmato via e-mail.
In ogni gruppo sono state incluse in media 4-5 donne.
questo gruppo, la formazione si è articolata in 4 sessioni per un totale di 12 ore.
Comprendeva informazioni sull'allattamento al seno, approcci all'ipnosi e diverse tecniche.
In linea con le richieste del gruppo, i giorni e gli orari della sessione sono stati decisi insieme.
Ad ogni gruppo è stato offerto il programma di educazione all'allattamento al seno ipnotico in un massimo di 2 settimane.
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Il programma di educazione all'allattamento al seno ipnotico consiste in 4 sessioni e 12 ore.
Include informazioni sull'allattamento al seno, preparazione mentale per l'esperienza dell'allattamento al seno, studi emotivi, pratiche motivazionali, consapevolezza e pratiche di auto-compassione.
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Sperimentale: Educazione standard sull'allattamento al seno
È stato fatto un annuncio sulle piattaforme dei social media per un programma educativo standard sull'allattamento al seno e sono stati invitati all'istruzione.
Le donne pre-candidate sono state informate del processo di istruzione e ricerca e il loro consenso informato è stato firmato via e-mail. Questa formazione è stata effettuata in una volta sola.
In questo gruppo, la formazione consisteva in 1 sessione e un totale di 3 ore.
Comprendeva solo informazioni sull'allattamento al seno.
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Il programma standard di educazione all'allattamento consiste in 1 sessione e 3 ore.
Contiene solo informazioni e applicazioni sull'allattamento al seno.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello di autoefficacia dell'allattamento al seno
Lasso di tempo: Tra 28-34 settimane di gravidanza
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L'autoefficacia dell'allattamento al seno delle donne durante la gravidanza è stata valutata con la scala di autoefficacia dell'allattamento al seno. Questa scala è stata sviluppata da Dennis et al (2003) per la paura dopo il parto. La validità e l'affidabilità turche della scala sono state eseguite da Tokat et al. (2010). Questa scala composta da 14 item è di tipo Likert a 5 punti. Gli item con significato positivo vengono valutati in ordine inverso. Pertanto, i punteggi variavano da 14 a 70. La scala non ha un punteggio limite e punteggi elevati indicano una maggiore autoefficacia dell'allattamento al seno. Esistono due versioni della scala utilizzata durante la gravidanza e dopo il parto. In entrambe le versioni, gli elementi sono gli stessi e cambiano i tempi. Al fine di valutare la validità e l'affidabilità turca di entrambe le versioni prenatale e postnatale della scala, sono state eseguite analisi di lingua, struttura e validità predittiva e il valore alfa di Cronbach è risultato pari a 0,87 per lo strumento di misurazione prenatale e 0,86 per lo strumento di misurazione postnatale . |
Tra 28-34 settimane di gravidanza
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Livello di autoefficacia dell'allattamento al seno
Lasso di tempo: Tra 30-36 settimane di gravidanza
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L'autoefficacia dell'allattamento al seno delle donne durante la gravidanza è stata valutata con la scala di autoefficacia dell'allattamento al seno. Questa scala è stata sviluppata da Dennis et al (2003) per la paura dopo il parto. La validità e l'affidabilità turche della scala sono state eseguite da Tokat et al. (2010). Questa scala composta da 14 item è di tipo Likert a 5 punti. Gli item con significato positivo vengono valutati in ordine inverso. Pertanto, i punteggi variavano da 14 a 70. La scala non ha un punteggio limite e punteggi elevati indicano una maggiore autoefficacia dell'allattamento al seno. Esistono due versioni della scala utilizzata durante la gravidanza e dopo il parto. In entrambe le versioni, gli elementi sono gli stessi e cambiano i tempi. Al fine di valutare la validità e l'affidabilità turca di entrambe le versioni prenatale e postnatale della scala, sono state eseguite analisi di lingua, struttura e validità predittiva e il valore alfa di Cronbach è risultato pari a 0,87 per lo strumento di misurazione prenatale e 0,86 per lo strumento di misurazione postnatale . |
Tra 30-36 settimane di gravidanza
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Livello di autoefficacia dell'allattamento al seno
Lasso di tempo: Dopo il parto 1a settimana
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L'autoefficacia dell'allattamento al seno delle donne nel periodo postpartum è stata valutata con la scala di autoefficacia dell'allattamento al seno. Questa scala è stata sviluppata da Dennis et al (2003) per la paura dopo il parto. La validità e l'affidabilità turche della scala sono state eseguite da Tokat et al. (2010). Questa scala composta da 14 item è di tipo Likert a 5 punti. Gli item con significato positivo vengono valutati in ordine inverso. Pertanto, i punteggi variavano da 14 a 70. La scala non ha un punteggio limite e punteggi elevati indicano una maggiore autoefficacia dell'allattamento al seno. Esistono due versioni della scala utilizzata durante la gravidanza e dopo il parto. In entrambe le versioni, gli elementi sono gli stessi e cambiano i tempi. Al fine di valutare la validità e l'affidabilità turca di entrambe le versioni prenatale e postnatale della scala, sono state eseguite analisi di lingua, struttura e validità predittiva e il valore alfa di Cronbach è risultato pari a 0,87 per lo strumento di misurazione prenatale e 0,86 per lo strumento di misurazione postnatale . |
Dopo il parto 1a settimana
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Livello di motivazione all'allattamento
Lasso di tempo: Dopo il parto 1a settimana
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Al fine di migliorare la motivazione all'allattamento al seno delle donne nel periodo postpartum, Peleg et al.
La scala della motivazione dell'allattamento al seno è stata sviluppata da nel 2015.
La scala è composta da 24 item e 5 sottodimensioni.
La scala non ha un punteggio totale.
I punteggi delle sottodimensioni sono calcolati facendo la media dei punteggi delle sottodimensioni della scala.
All'aumentare del punteggio ottenuto dalla sottodimensione della scala, aumenta anche il punteggio della motivazione che rappresenta quella sottodimensione.
L'adattamento turco della scala è stato effettuato da Mızrak e Özdoğan nel 2017 e il valore alfa di cronbach è stato determinato a 0,88.
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Dopo il parto 1a settimana
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Modulo di valutazione del processo di allattamento al seno
Lasso di tempo: Dopo il parto 1a settimana
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Il modulo di valutazione del processo di allattamento al seno è stato creato dai ricercatori come risultato della revisione della letteratura al fine di determinare lo stato dell'allattamento al seno esclusivo nelle prime otto settimane e i fattori che lo influenzano.
Il modulo di valutazione dei processi di allattamento al seno è composto da 20 domande.
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Dopo il parto 1a settimana
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Livello di autoefficacia dell'allattamento al seno
Lasso di tempo: Dopo il parto 8a settimana
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L'autoefficacia dell'allattamento al seno delle donne nel periodo postpartum è stata valutata con la scala di autoefficacia dell'allattamento al seno. Questa scala è stata sviluppata da Dennis et al (2003) per la paura dopo il parto. La validità e l'affidabilità turche della scala sono state eseguite da Tokat et al. (2010). Questa scala composta da 14 item è di tipo Likert a 5 punti. Gli item con significato positivo vengono valutati in ordine inverso. Pertanto, i punteggi variavano da 14 a 70. La scala non ha un punteggio limite e punteggi elevati indicano una maggiore autoefficacia dell'allattamento al seno. Esistono due versioni della scala utilizzata durante la gravidanza e dopo il parto. In entrambe le versioni, gli elementi sono gli stessi e cambiano i tempi. Al fine di valutare la validità e l'affidabilità turca di entrambe le versioni prenatale e postnatale della scala, sono state eseguite analisi di lingua, struttura e validità predittiva e il valore alfa di Cronbach è risultato pari a 0,87 per lo strumento di misurazione prenatale e 0,86 per lo strumento di misurazione postnatale . |
Dopo il parto 8a settimana
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Livello di motivazione all'allattamento
Lasso di tempo: Dopo il parto 8a settimana
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Al fine di migliorare la motivazione all'allattamento al seno delle donne nel periodo postpartum, Peleg et al.
La scala della motivazione dell'allattamento al seno è stata sviluppata da nel 2015.
La scala è composta da 24 item e 5 sottodimensioni.
La scala non ha un punteggio totale.
I punteggi delle sottodimensioni sono calcolati facendo la media dei punteggi delle sottodimensioni della scala.
All'aumentare del punteggio ottenuto dalla sottodimensione della scala, aumenta anche il punteggio della motivazione che rappresenta quella sottodimensione.
L'adattamento turco della scala è stato effettuato da Mızrak e Özdoğan nel 2017 e il valore alfa di cronbach è stato determinato a 0,88.
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Dopo il parto 8a settimana
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Modulo di valutazione del processo di allattamento al seno
Lasso di tempo: Dopo il parto 8a settimana
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Il modulo di valutazione del processo di allattamento al seno è stato creato dai ricercatori come risultato della revisione della letteratura al fine di determinare lo stato dell'allattamento al seno esclusivo nelle prime otto settimane e i fattori che lo influenzano.
Il modulo di valutazione dei processi di allattamento al seno è composto da 20 domande.
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Dopo il parto 8a settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
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Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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