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L'effetto dell'istruzione e della consulenza basata sull'allattamento al seno ipnotico

13 marzo 2023 aggiornato da: Gozde Gokce Isbir, Mersin University

L'effetto dell'istruzione e della consulenza basate sulla filosofia dell'allattamento al seno ipnotico sullo stato dell'allattamento al seno, l'autoefficacia dell'allattamento al seno e la motivazione dell'allattamento al seno

Lo scopo di questo studio è di determinare l'effetto dell'educazione e della consulenza basate sulla filosofia dell'ipno-allattamento data nel periodo prenatale solo sullo stato dell'allattamento al seno, sull'autoefficacia dell'allattamento al seno e sulla motivazione dell'allattamento al seno.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio sperimentale non randomizzato. I dati sono stati raccolti da 80 donne che hanno frequentato un'istruzione basata sull'ipno-allattamento al seno o un'istruzione standard sull'allattamento al seno dalla Turchia tra settembre 2021 e febbraio 2022. I partecipanti che hanno soddisfatto i criteri di inclusione sono stati informati sullo scopo dello studio e sull'educazione basata sull'ipno-allattamento al seno o sull'educazione all'allattamento al seno standard, il consenso informato è stato ottenuto da coloro che hanno accettato di partecipare. I dati sono stati raccolti al momento del consenso allo studio, pre-educazione, post-educazione, 1 settimana e 8 settimane dopo la nascita. Raccolta dal primo autore. La direttiva CONSORT è stata seguita nella progettazione, realizzazione e stesura della ricerca.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Mersin, Tacchino, 33180
        • Gozde Gokce Isbir

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Deve essere in grado di una gravidanza sana,
  • La lingua madre è il turco,
  • Avere un unico feto
  • Deve essere in grado di allattare con il suo bambino
  • Deve essere in grado di unirsi all'istruzione.

Criteri di esclusione:

  • complicazioni,
  • Disturbo psicologico o psichiatrico,
  • Follow-up non disponibili

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Educazione all'allattamento al seno ipnotico
È stato fatto un annuncio sulle piattaforme dei social media per il programma di educazione all'allattamento al seno ipnotico e sono stati invitati all'istruzione. Le donne precandidate sono state informate del processo di istruzione e ricerca e il loro consenso informato è stato firmato via e-mail. In ogni gruppo sono state incluse in media 4-5 donne. questo gruppo, la formazione si è articolata in 4 sessioni per un totale di 12 ore. Comprendeva informazioni sull'allattamento al seno, approcci all'ipnosi e diverse tecniche. In linea con le richieste del gruppo, i giorni e gli orari della sessione sono stati decisi insieme. Ad ogni gruppo è stato offerto il programma di educazione all'allattamento al seno ipnotico in un massimo di 2 settimane.
Il programma di educazione all'allattamento al seno ipnotico consiste in 4 sessioni e 12 ore. Include informazioni sull'allattamento al seno, preparazione mentale per l'esperienza dell'allattamento al seno, studi emotivi, pratiche motivazionali, consapevolezza e pratiche di auto-compassione.
Sperimentale: Educazione standard sull'allattamento al seno
È stato fatto un annuncio sulle piattaforme dei social media per un programma educativo standard sull'allattamento al seno e sono stati invitati all'istruzione. Le donne pre-candidate sono state informate del processo di istruzione e ricerca e il loro consenso informato è stato firmato via e-mail. Questa formazione è stata effettuata in una volta sola. In questo gruppo, la formazione consisteva in 1 sessione e un totale di 3 ore. Comprendeva solo informazioni sull'allattamento al seno.
Il programma standard di educazione all'allattamento consiste in 1 sessione e 3 ore. Contiene solo informazioni e applicazioni sull'allattamento al seno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di autoefficacia dell'allattamento al seno
Lasso di tempo: Tra 28-34 settimane di gravidanza

L'autoefficacia dell'allattamento al seno delle donne durante la gravidanza è stata valutata con la scala di autoefficacia dell'allattamento al seno.

Questa scala è stata sviluppata da Dennis et al (2003) per la paura dopo il parto. La validità e l'affidabilità turche della scala sono state eseguite da Tokat et al. (2010). Questa scala composta da 14 item è di tipo Likert a 5 punti. Gli item con significato positivo vengono valutati in ordine inverso. Pertanto, i punteggi variavano da 14 a 70. La scala non ha un punteggio limite e punteggi elevati indicano una maggiore autoefficacia dell'allattamento al seno.

Esistono due versioni della scala utilizzata durante la gravidanza e dopo il parto. In entrambe le versioni, gli elementi sono gli stessi e cambiano i tempi. Al fine di valutare la validità e l'affidabilità turca di entrambe le versioni prenatale e postnatale della scala, sono state eseguite analisi di lingua, struttura e validità predittiva e il valore alfa di Cronbach è risultato pari a 0,87 per lo strumento di misurazione prenatale e 0,86 per lo strumento di misurazione postnatale .

Tra 28-34 settimane di gravidanza
Livello di autoefficacia dell'allattamento al seno
Lasso di tempo: Tra 30-36 settimane di gravidanza

L'autoefficacia dell'allattamento al seno delle donne durante la gravidanza è stata valutata con la scala di autoefficacia dell'allattamento al seno.

Questa scala è stata sviluppata da Dennis et al (2003) per la paura dopo il parto. La validità e l'affidabilità turche della scala sono state eseguite da Tokat et al. (2010). Questa scala composta da 14 item è di tipo Likert a 5 punti. Gli item con significato positivo vengono valutati in ordine inverso. Pertanto, i punteggi variavano da 14 a 70. La scala non ha un punteggio limite e punteggi elevati indicano una maggiore autoefficacia dell'allattamento al seno.

Esistono due versioni della scala utilizzata durante la gravidanza e dopo il parto. In entrambe le versioni, gli elementi sono gli stessi e cambiano i tempi. Al fine di valutare la validità e l'affidabilità turca di entrambe le versioni prenatale e postnatale della scala, sono state eseguite analisi di lingua, struttura e validità predittiva e il valore alfa di Cronbach è risultato pari a 0,87 per lo strumento di misurazione prenatale e 0,86 per lo strumento di misurazione postnatale .

Tra 30-36 settimane di gravidanza
Livello di autoefficacia dell'allattamento al seno
Lasso di tempo: Dopo il parto 1a settimana

L'autoefficacia dell'allattamento al seno delle donne nel periodo postpartum è stata valutata con la scala di autoefficacia dell'allattamento al seno.

Questa scala è stata sviluppata da Dennis et al (2003) per la paura dopo il parto. La validità e l'affidabilità turche della scala sono state eseguite da Tokat et al. (2010). Questa scala composta da 14 item è di tipo Likert a 5 punti. Gli item con significato positivo vengono valutati in ordine inverso. Pertanto, i punteggi variavano da 14 a 70. La scala non ha un punteggio limite e punteggi elevati indicano una maggiore autoefficacia dell'allattamento al seno.

Esistono due versioni della scala utilizzata durante la gravidanza e dopo il parto. In entrambe le versioni, gli elementi sono gli stessi e cambiano i tempi. Al fine di valutare la validità e l'affidabilità turca di entrambe le versioni prenatale e postnatale della scala, sono state eseguite analisi di lingua, struttura e validità predittiva e il valore alfa di Cronbach è risultato pari a 0,87 per lo strumento di misurazione prenatale e 0,86 per lo strumento di misurazione postnatale .

Dopo il parto 1a settimana
Livello di motivazione all'allattamento
Lasso di tempo: Dopo il parto 1a settimana
Al fine di migliorare la motivazione all'allattamento al seno delle donne nel periodo postpartum, Peleg et al. La scala della motivazione dell'allattamento al seno è stata sviluppata da nel 2015. La scala è composta da 24 item e 5 sottodimensioni. La scala non ha un punteggio totale. I punteggi delle sottodimensioni sono calcolati facendo la media dei punteggi delle sottodimensioni della scala. All'aumentare del punteggio ottenuto dalla sottodimensione della scala, aumenta anche il punteggio della motivazione che rappresenta quella sottodimensione. L'adattamento turco della scala è stato effettuato da Mızrak e Özdoğan nel 2017 e il valore alfa di cronbach è stato determinato a 0,88.
Dopo il parto 1a settimana
Modulo di valutazione del processo di allattamento al seno
Lasso di tempo: Dopo il parto 1a settimana
Il modulo di valutazione del processo di allattamento al seno è stato creato dai ricercatori come risultato della revisione della letteratura al fine di determinare lo stato dell'allattamento al seno esclusivo nelle prime otto settimane e i fattori che lo influenzano. Il modulo di valutazione dei processi di allattamento al seno è composto da 20 domande.
Dopo il parto 1a settimana
Livello di autoefficacia dell'allattamento al seno
Lasso di tempo: Dopo il parto 8a settimana

L'autoefficacia dell'allattamento al seno delle donne nel periodo postpartum è stata valutata con la scala di autoefficacia dell'allattamento al seno.

Questa scala è stata sviluppata da Dennis et al (2003) per la paura dopo il parto. La validità e l'affidabilità turche della scala sono state eseguite da Tokat et al. (2010). Questa scala composta da 14 item è di tipo Likert a 5 punti. Gli item con significato positivo vengono valutati in ordine inverso. Pertanto, i punteggi variavano da 14 a 70. La scala non ha un punteggio limite e punteggi elevati indicano una maggiore autoefficacia dell'allattamento al seno.

Esistono due versioni della scala utilizzata durante la gravidanza e dopo il parto. In entrambe le versioni, gli elementi sono gli stessi e cambiano i tempi. Al fine di valutare la validità e l'affidabilità turca di entrambe le versioni prenatale e postnatale della scala, sono state eseguite analisi di lingua, struttura e validità predittiva e il valore alfa di Cronbach è risultato pari a 0,87 per lo strumento di misurazione prenatale e 0,86 per lo strumento di misurazione postnatale .

Dopo il parto 8a settimana
Livello di motivazione all'allattamento
Lasso di tempo: Dopo il parto 8a settimana
Al fine di migliorare la motivazione all'allattamento al seno delle donne nel periodo postpartum, Peleg et al. La scala della motivazione dell'allattamento al seno è stata sviluppata da nel 2015. La scala è composta da 24 item e 5 sottodimensioni. La scala non ha un punteggio totale. I punteggi delle sottodimensioni sono calcolati facendo la media dei punteggi delle sottodimensioni della scala. All'aumentare del punteggio ottenuto dalla sottodimensione della scala, aumenta anche il punteggio della motivazione che rappresenta quella sottodimensione. L'adattamento turco della scala è stato effettuato da Mızrak e Özdoğan nel 2017 e il valore alfa di cronbach è stato determinato a 0,88.
Dopo il parto 8a settimana
Modulo di valutazione del processo di allattamento al seno
Lasso di tempo: Dopo il parto 8a settimana
Il modulo di valutazione del processo di allattamento al seno è stato creato dai ricercatori come risultato della revisione della letteratura al fine di determinare lo stato dell'allattamento al seno esclusivo nelle prime otto settimane e i fattori che lo influenzano. Il modulo di valutazione dei processi di allattamento al seno è composto da 20 domande.
Dopo il parto 8a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 luglio 2021

Completamento primario (Effettivo)

15 settembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

15 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Educazione all'allattamento al seno ipnotico

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