- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05500313
Эффект обучения и консультирования на основе гипнотерапииГрудное вскармливание
Влияние обучения и консультирования на основе гипнофилософии грудного вскармливания на статус грудного вскармливания, самоэффективность грудного вскармливания и мотивацию грудного вскармливания
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Mersin, Турция, 33180
- Gozde Gokce Isbir
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Должна быть возможность здоровой беременности,
- Родной язык турецкий,
- Иметь одного плода
- Должна иметь возможность кормить ребенка грудью
- Должен быть в состоянии присоединиться к образованию остроумия.
Критерий исключения:
- осложнения,
- Психологическое или психическое расстройство,
- Недоступные последующие действия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Гипно-грудное вскармливание Образование
В социальных сетях было сделано объявление о программе обучения гипно-грудному вскармливанию, и они были приглашены на обучение.
Женщины, подавшие заявку, были проинформированы об образовательном и исследовательском процессе, и их информированное согласие было подписано по электронной почте.
В каждой группе было в среднем 4-5 женщин.
В этой группе обучение состояло из 4 занятий общей продолжительностью 12 часов.
Он включал информацию о грудном вскармливании, подходах к гипнозу и различных техниках.
В соответствии с требованиями группы дни и часы занятий были определены вместе.
Каждой группе была предложена программа обучения гипно-грудному вскармливанию максимум за 2 недели.
|
Образовательная программа по гипногрудному вскармливанию состоит из 4 занятий и 12 часов.
Он включает информацию о грудном вскармливании, умственной подготовке к грудному вскармливанию, эмоциональных исследованиях, мотивационных практиках, практиках осознания и сострадания к себе.
|
Экспериментальный: Стандартное обучение грудному вскармливанию
В социальных сетях было сделано объявление о стандартной образовательной программе по грудному вскармливанию, и они были приглашены на обучение.
Женщины, подавшие заявку, были проинформированы об образовательном и исследовательском процессе, и их информированное согласие было подписано по электронной почте. Это обучение было проведено за один раз.
В этой группе обучение состояло из 1 занятия общей продолжительностью 3 часа.
Она включала только информацию о грудном вскармливании.
|
Стандартная программа обучения грудному вскармливанию состоит из 1 занятия и 3 часов.
Он содержит только информацию и приложения о грудном вскармливании.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Уровень самоэффективности грудного вскармливания
Временное ограничение: Между 28-34 неделями беременности
|
Самоэффективность грудного вскармливания женщин во время беременности оценивали с помощью Шкалы самоэффективности грудного вскармливания. Эта шкала была разработана Dennis et al (2003) для оценки страха после родов. Турецкая валидность и надежность шкалы были выполнены Tokat et al. (2010). Эта шкала, состоящая из 14 пунктов, является 5-балльной шкалой Лайкерта. Элементы с положительным значением оцениваются в обратном порядке. Таким образом, баллы варьировались от 14 до 70. Шкала не имеет порогового значения, а высокие баллы указывают на более высокую самоэффективность грудного вскармливания. Есть две версии шкалы, используемые во время беременности и после родов. В обеих версиях элементы одинаковы, а времена меняются. Чтобы оценить турецкую валидность и надежность как антенатальной, так и постнатальной версии шкалы, был проведен анализ языка, структуры и прогностической валидности, и было обнаружено, что значение альфа Кронбаха составляет 0,87 для инструмента антенатального измерения и 0,86 для инструмента постнатального измерения. . |
Между 28-34 неделями беременности
|
Уровень самоэффективности грудного вскармливания
Временное ограничение: Между 30-36 неделями беременности
|
Самоэффективность грудного вскармливания женщин во время беременности оценивали с помощью Шкалы самоэффективности грудного вскармливания. Эта шкала была разработана Dennis et al (2003) для оценки страха после родов. Турецкая валидность и надежность шкалы были выполнены Tokat et al. (2010). Эта шкала, состоящая из 14 пунктов, является 5-балльной шкалой Лайкерта. Элементы с положительным значением оцениваются в обратном порядке. Таким образом, баллы варьировались от 14 до 70. Шкала не имеет порогового значения, а высокие баллы указывают на более высокую самоэффективность грудного вскармливания. Есть две версии шкалы, используемые во время беременности и после родов. В обеих версиях элементы одинаковы, а времена меняются. Чтобы оценить турецкую валидность и надежность как антенатальной, так и постнатальной версии шкалы, был проведен анализ языка, структуры и прогностической валидности, и было обнаружено, что значение альфа Кронбаха составляет 0,87 для инструмента антенатального измерения и 0,86 для инструмента постнатального измерения. . |
Между 30-36 неделями беременности
|
Уровень самоэффективности грудного вскармливания
Временное ограничение: Послеродовая 1-я неделя
|
Самоэффективность грудного вскармливания женщин в послеродовом периоде оценивали с помощью Шкалы самоэффективности грудного вскармливания. Эта шкала была разработана Dennis et al (2003) для оценки страха после родов. Турецкая валидность и надежность шкалы были выполнены Tokat et al. (2010). Эта шкала, состоящая из 14 пунктов, является 5-балльной шкалой Лайкерта. Элементы с положительным значением оцениваются в обратном порядке. Таким образом, баллы варьировались от 14 до 70. Шкала не имеет порогового значения, а высокие баллы указывают на более высокую самоэффективность грудного вскармливания. Есть две версии шкалы, используемые во время беременности и после родов. В обеих версиях элементы одинаковы, а времена меняются. Чтобы оценить турецкую валидность и надежность как антенатальной, так и постнатальной версии шкалы, был проведен анализ языка, структуры и прогностической валидности, и было обнаружено, что значение альфа Кронбаха составляет 0,87 для инструмента антенатального измерения и 0,86 для инструмента постнатального измерения. . |
Послеродовая 1-я неделя
|
Уровень мотивации грудного вскармливания
Временное ограничение: Послеродовая 1-я неделя
|
Чтобы улучшить мотивацию грудного вскармливания женщин в послеродовом периоде, Peleg et al.
Шкала мотивации грудного вскармливания была разработана в 2015 году.
Шкала состоит из 24 пунктов и 5 подразмеров.
Шкала не имеет общего балла.
Баллы подпараметров рассчитываются путем получения среднего балла субпараметров шкалы.
По мере увеличения балла, полученного из подпараметра шкалы, балл мотивации, представляющий этот субпараметр, также увеличивается.
Турецкая адаптация шкалы была проведена Мизраком и Оздоганом в 2017 году, и значение альфа Кронбаха было определено как 0,88.
|
Послеродовая 1-я неделя
|
Форма оценки процесса грудного вскармливания
Временное ограничение: Послеродовая 1-я неделя
|
Форма оценки процесса грудного вскармливания была создана исследователями в результате обзора литературы с целью определения статуса исключительно грудного вскармливания в первые восемь недель и влияющих на него факторов.
Форма оценки процессов грудного вскармливания состоит из 20 вопросов.
|
Послеродовая 1-я неделя
|
Уровень самоэффективности грудного вскармливания
Временное ограничение: После родов 8-я неделя
|
Самоэффективность грудного вскармливания женщин в послеродовом периоде оценивали с помощью Шкалы самоэффективности грудного вскармливания. Эта шкала была разработана Dennis et al (2003) для оценки страха после родов. Турецкая валидность и надежность шкалы были выполнены Tokat et al. (2010). Эта шкала, состоящая из 14 пунктов, является 5-балльной шкалой Лайкерта. Элементы с положительным значением оцениваются в обратном порядке. Таким образом, баллы варьировались от 14 до 70. Шкала не имеет порогового значения, а высокие баллы указывают на более высокую самоэффективность грудного вскармливания. Есть две версии шкалы, используемые во время беременности и после родов. В обеих версиях элементы одинаковы, а времена меняются. Чтобы оценить турецкую валидность и надежность как антенатальной, так и постнатальной версии шкалы, был проведен анализ языка, структуры и прогностической валидности, и было обнаружено, что значение альфа Кронбаха составляет 0,87 для инструмента антенатального измерения и 0,86 для инструмента постнатального измерения. . |
После родов 8-я неделя
|
Уровень мотивации грудного вскармливания
Временное ограничение: После родов 8-я неделя
|
Чтобы улучшить мотивацию грудного вскармливания женщин в послеродовом периоде, Peleg et al.
Шкала мотивации грудного вскармливания была разработана в 2015 году.
Шкала состоит из 24 пунктов и 5 подразмеров.
Шкала не имеет общего балла.
Баллы подпараметров рассчитываются путем получения среднего балла субпараметров шкалы.
По мере увеличения балла, полученного из подпараметра шкалы, балл мотивации, представляющий этот субпараметр, также увеличивается.
Турецкая адаптация шкалы была проведена Мизраком и Оздоганом в 2017 году, и значение альфа Кронбаха было определено как 0,88.
|
После родов 8-я неделя
|
Форма оценки процесса грудного вскармливания
Временное ограничение: После родов 8-я неделя
|
Форма оценки процесса грудного вскармливания была создана исследователями в результате обзора литературы с целью определения статуса исключительно грудного вскармливания в первые восемь недель и влияющих на него факторов.
Форма оценки процессов грудного вскармливания состоит из 20 вопросов.
|
После родов 8-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- NS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Гипно-грудное вскармливание Образование
-
Hôpital Privé SévignéРекрутинг
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Autism SpeaksЗавершенныйРасстройство аутистического спектраСоединенные Штаты
-
Stanford UniversityNational Institute on Aging (NIA)Рекрутинг
-
Saint-Gregoire Private Hospital CenterРекрутингМетастатический рак простатыФранция
-
Stanford UniversityЗавершенныйАутистическое расстройствоСоединенные Штаты
-
Baylor College of MedicineUS Department of Veterans AffairsРекрутингБоль в области таза | Стресс, ЭмоциональноеСоединенные Штаты
-
University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of MelbourneАктивный, не рекрутирующийРазвитие языкаСоединенное Королевство
-
McMaster UniversityRoyal College of Physicians and Surgeons of CanadaАктивный, не рекрутирующийПедиатрическая ВСЕ | Домашнее насилие | Жестокое обращение с детьми | Психиатрия | Образование, Медицина, ВыпускникКанада
-
McMaster UniversityAtlas Institute for Veterans and FamiliesРекрутингДомашнее насилие | Ветераны | Жестокое обращение с детьми | Семья ветерановКанада
-
University of ManitobaПрекращеноСердечная недостаточностьКанада