- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05500313
Die Wirkung von Aufklärung und Beratung basierend auf HypnoBreastfeeding
Die Wirkung von Aufklärung und Beratung basierend auf der HypnoStill-Philosophie auf den Stillstatus, die Stillselbstwirksamkeit und die Stillmotivation
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Mersin, Truthahn, 33180
- Gozde Gokce Isbir
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Muss in der Lage sein, eine gesunde Schwangerschaft zu haben,
- Muttersprache ist Türkisch,
- Haben Sie einen einzigen Fötus
- Muss in der Lage sein, mit ihrem Baby zu stillen
- Muss in der Lage sein, Witzbildung beizutreten.
Ausschlusskriterien:
- Komplikationen,
- Psychische oder psychiatrische Störung,
- Nicht verfügbare Follow-Ups
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Hypno-Stillen-Aufklärung
Auf Social-Media-Plattformen wurde das Schulungsprogramm zum Hypno-Stillen angekündigt und sie wurden zur Schulung eingeladen.
Vorantragstellende Frauen wurden über den Bildungs- und Forschungsprozess informiert und ihre Einverständniserklärung wurde per E-Mail unterzeichnet.
In jede Gruppe wurden durchschnittlich 4-5 Frauen aufgenommen.
In dieser Gruppe bestand das Training aus 4 Sitzungen und insgesamt 12 Stunden.
Es beinhaltete Informationen über das Stillen, Hypnoseansätze und verschiedene Techniken.
Entsprechend den Anforderungen der Gruppe wurden die Sitzungstage und -zeiten gemeinsam festgelegt.
Das Hypno-Stillschulungsprogramm wurde jeder Gruppe in maximal 2 Wochen angeboten.
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Das Schulungsprogramm zum Hypnosestillen besteht aus 4 Sitzungen und 12 Stunden.
Es umfasst Informationen über das Stillen, mentale Vorbereitung auf das Stillerlebnis, emotionale Studien, Motivationspraktiken, Bewusstseins- und Selbstmitgefühlspraktiken.
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Experimental: Standard-Stillschulung
Auf Social-Media-Plattformen wurde ein Standard-Bildungsprogramm zum Thema Stillen angekündigt, und sie wurden zur Schulung eingeladen.
Vorantragstellende Frauen wurden über den Bildungs- und Forschungsprozess informiert und ihre Einverständniserklärung wurde per E-Mail unterzeichnet. Diese Bildung wurde in einem Rutsch durchgeführt.
In dieser Gruppe bestand das Training aus 1 Sitzung und insgesamt 3 Stunden.
Es enthielt nur Informationen zum Stillen.
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Das Standard-Aufklärungsprogramm zum Stillen besteht aus 1 Sitzung und 3 Stunden.
Es enthält ausschließlich Informationen und Anwendungen zum Thema Stillen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Grad der Selbstwirksamkeit des Stillens
Zeitfenster: Zwischen 28-34 Schwangerschaftswochen
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Die Stillselbstwirksamkeit von Frauen während der Schwangerschaft wurde mit der Breastfeeding Self-efficacy Scale bewertet. Diese Skala wurde von Dennis et al. (2003) für Angst nach der Geburt entwickelt. Die türkische Validität und Reliabilität der Skala wurden von Tokat et al. (2010). Diese aus 14 Items bestehende Skala ist ein 5-Punkte-Likert-Typ. Die Items mit positiver Bedeutung werden in umgekehrter Reihenfolge bewertet. Daher reichten die Punktzahlen von 14 bis 70. Die Skala hat keinen Cutoff-Score, und hohe Scores weisen auf eine höhere Selbstwirksamkeit des Stillens hin. Es gibt zwei Versionen der Skala, die während der Schwangerschaft und nach der Geburt verwendet werden. In beiden Versionen sind die Items gleich und die Zeitformen ändern sich. Um die türkische Validität und Zuverlässigkeit sowohl der vorgeburtlichen als auch der postnatalen Version der Skala zu bewerten, wurden Sprach-, Struktur- und prädiktive Validitätsanalysen durchgeführt, und der Cronbach-Alpha-Wert wurde mit 0,87 für das vorgeburtliche Messinstrument und 0,86 für das postnatale Messinstrument ermittelt . |
Zwischen 28-34 Schwangerschaftswochen
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Grad der Selbstwirksamkeit des Stillens
Zeitfenster: Zwischen 30-36 Schwangerschaftswochen
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Die Stillselbstwirksamkeit von Frauen während der Schwangerschaft wurde mit der Breastfeeding Self-efficacy Scale bewertet. Diese Skala wurde von Dennis et al. (2003) für Angst nach der Geburt entwickelt. Die türkische Validität und Reliabilität der Skala wurden von Tokat et al. (2010). Diese aus 14 Items bestehende Skala ist ein 5-Punkte-Likert-Typ. Die Items mit positiver Bedeutung werden in umgekehrter Reihenfolge bewertet. Daher reichten die Punktzahlen von 14 bis 70. Die Skala hat keinen Cutoff-Score, und hohe Scores weisen auf eine höhere Selbstwirksamkeit des Stillens hin. Es gibt zwei Versionen der Skala, die während der Schwangerschaft und nach der Geburt verwendet werden. In beiden Versionen sind die Items gleich und die Zeitformen ändern sich. Um die türkische Validität und Zuverlässigkeit sowohl der vorgeburtlichen als auch der postnatalen Version der Skala zu bewerten, wurden Sprach-, Struktur- und prädiktive Validitätsanalysen durchgeführt, und der Cronbach-Alpha-Wert wurde mit 0,87 für das vorgeburtliche Messinstrument und 0,86 für das postnatale Messinstrument ermittelt . |
Zwischen 30-36 Schwangerschaftswochen
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Grad der Selbstwirksamkeit des Stillens
Zeitfenster: 1 Woche nach der Geburt
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Die stillende Selbstwirksamkeit der Frauen nach der Geburt wurde mit der Breastfeeding Self-efficacy Scale bewertet. Diese Skala wurde von Dennis et al. (2003) für Angst nach der Geburt entwickelt. Die türkische Validität und Reliabilität der Skala wurden von Tokat et al. (2010). Diese aus 14 Items bestehende Skala ist ein 5-Punkte-Likert-Typ. Die Items mit positiver Bedeutung werden in umgekehrter Reihenfolge bewertet. Daher reichten die Punktzahlen von 14 bis 70. Die Skala hat keinen Cutoff-Score, und hohe Scores weisen auf eine höhere Selbstwirksamkeit des Stillens hin. Es gibt zwei Versionen der Skala, die während der Schwangerschaft und nach der Geburt verwendet werden. In beiden Versionen sind die Items gleich und die Zeitformen ändern sich. Um die türkische Validität und Zuverlässigkeit sowohl der vorgeburtlichen als auch der postnatalen Version der Skala zu bewerten, wurden Sprach-, Struktur- und prädiktive Validitätsanalysen durchgeführt, und der Cronbach-Alpha-Wert wurde mit 0,87 für das vorgeburtliche Messinstrument und 0,86 für das postnatale Messinstrument ermittelt . |
1 Woche nach der Geburt
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Grad der Stillmotivation
Zeitfenster: 1 Woche nach der Geburt
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Um die Stillmotivation von Frauen in der Zeit nach der Geburt zu verbessern, haben Peleg et al.
Die Stillmotivationsskala wurde 2015 von entwickelt.
Die Skala besteht aus 24 Items und 5 Unterdimensionen.
Die Skala hat keine Gesamtpunktzahl.
Die Punktzahlen der Subdimensionen werden berechnet, indem der Durchschnitt der Subdimensionspunktzahlen der Skala genommen wird.
Wenn die aus der Unterdimension der Skala erhaltene Punktzahl zunimmt, steigt auch die Motivationspunktzahl, die diese Unterdimension repräsentiert.
Die türkische Adaption der Skala wurde 2017 von Mızrak und Özdoğan durchgeführt und der Cronbach-Alpha-Wert mit 0,88 ermittelt.
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1 Woche nach der Geburt
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Bewertungsformular für den Stillprozess
Zeitfenster: 1 Woche nach der Geburt
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Der Bewertungsbogen Stillprozess wurde von den Forschern als Ergebnis der Literaturrecherche erstellt, um den Status des ausschließlichen Stillens in den ersten acht Wochen und die Faktoren, die es beeinflussen, zu bestimmen.
Das Bewertungsformular zum Stillprozess besteht aus 20 Fragen.
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1 Woche nach der Geburt
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Grad der Selbstwirksamkeit des Stillens
Zeitfenster: 8. Woche nach der Geburt
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Die stillende Selbstwirksamkeit der Frauen nach der Geburt wurde mit der Breastfeeding Self-efficacy Scale bewertet. Diese Skala wurde von Dennis et al. (2003) für Angst nach der Geburt entwickelt. Die türkische Validität und Reliabilität der Skala wurden von Tokat et al. (2010). Diese aus 14 Items bestehende Skala ist ein 5-Punkte-Likert-Typ. Die Items mit positiver Bedeutung werden in umgekehrter Reihenfolge bewertet. Daher reichten die Punktzahlen von 14 bis 70. Die Skala hat keinen Cutoff-Score, und hohe Scores weisen auf eine höhere Selbstwirksamkeit des Stillens hin. Es gibt zwei Versionen der Skala, die während der Schwangerschaft und nach der Geburt verwendet werden. In beiden Versionen sind die Items gleich und die Zeitformen ändern sich. Um die türkische Validität und Zuverlässigkeit sowohl der vorgeburtlichen als auch der postnatalen Version der Skala zu bewerten, wurden Sprach-, Struktur- und prädiktive Validitätsanalysen durchgeführt, und der Cronbach-Alpha-Wert wurde mit 0,87 für das vorgeburtliche Messinstrument und 0,86 für das postnatale Messinstrument ermittelt . |
8. Woche nach der Geburt
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Grad der Stillmotivation
Zeitfenster: 8. Woche nach der Geburt
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Um die Stillmotivation von Frauen in der Zeit nach der Geburt zu verbessern, haben Peleg et al.
Die Stillmotivationsskala wurde 2015 von entwickelt.
Die Skala besteht aus 24 Items und 5 Unterdimensionen.
Die Skala hat keine Gesamtpunktzahl.
Die Punktzahlen der Subdimensionen werden berechnet, indem der Durchschnitt der Subdimensionspunktzahlen der Skala genommen wird.
Wenn die aus der Unterdimension der Skala erhaltene Punktzahl zunimmt, steigt auch die Motivationspunktzahl, die diese Unterdimension repräsentiert.
Die türkische Adaption der Skala wurde 2017 von Mızrak und Özdoğan durchgeführt und der Cronbach-Alpha-Wert mit 0,88 ermittelt.
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8. Woche nach der Geburt
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Bewertungsformular für den Stillprozess
Zeitfenster: 8. Woche nach der Geburt
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Der Bewertungsbogen Stillprozess wurde von den Forschern als Ergebnis der Literaturrecherche erstellt, um den Status des ausschließlichen Stillens in den ersten acht Wochen und die Faktoren, die es beeinflussen, zu bestimmen.
Das Bewertungsformular zum Stillprozess besteht aus 20 Fragen.
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8. Woche nach der Geburt
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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