- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05503784
Studie k vyhodnocení účinnosti přírodního deodorantu Bite's
15. srpna 2022 aktualizováno: Kind Lab PBC.
Toto je otevřená observační jednoramenná klinická studie ke studiu účinnosti komerčního deodorantu a jeho vlivu na zápach, oblečení (skvrny) a kvalitu života.
Předpokládá se, že deodorant prodávaný pod názvem Bite deodorant bude maskovat tělesný pach účastníků, neznečistí oblečení a zlepší kvalitu života účastníků testu.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
38
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Santa Monica, California, Spojené státy, 90404
- Citruslabs
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
24 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Souhlasíte s tím, že se po dobu studia zdržíte používání jakéhokoli jiného deodorantu nebo antiperspirantu než Bite
- Musí být v dobrém zdravotním stavu (neuvádí žádné zdravotní potíže uvedené ve screeningovém dotazníku)
- Musí být ochoten splnit požadavky protokolu
- Musí být ochotni přidat deodorant do své každodenní rutiny
- Je ochoten a schopen sdílet zpětnou vazbu
- Sprchujte se denně a naneste deodorant na první věc ráno (před zpocením)
- Pokud byly dříve použity deodoranty, musí to být přírodní verze
Kritéria vyloučení:
- Neochotný dodržovat rutinu protokolu
- V současné době se účastní další výzkumné studie
- Těžké chronické stavy včetně onkologických stavů, psychiatrických onemocnění a dalších
- Ženy, které jsou těhotné, chtějí otěhotnět po dobu trvání studie nebo které kojí
- Přítomnost vlastní citlivosti v podpaží
- Je známo, že má závažné alergické reakce
- Známé alergie na složky zkušebního produktu
- V současné době používám antiperspirant
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Deodorant na kousnutí
Všech 38 účastníků aplikuje deodorant BITE denně po dobu čtyř týdnů.
|
Přírodní deodorant BITE
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny zápachu v podpaží
Časové okno: 4 týdny
|
Hodnocení změn pachu v podpaží na základě průzkumu (škála 0-5).
|
4 týdny
|
|
Změny barvení oděvů
Časové okno: 4 týdny
|
hodnocení změn ve zbarvení oblečení na základě průzkumu (škála 0-5).
|
4 týdny
|
|
Změny udávané kvality života
Časové okno: 4 týdny
|
hodnocení změn ve vykazované kvalitě života na základě průzkumu (škála 0-5).
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. listopadu 2021
Primární dokončení (Aktuální)
11. března 2022
Dokončení studie (Aktuální)
11. března 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
17. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 20227
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Potit se
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeSledování odpovědi karcinomu prsu na neoadjuvantní chemoterapii pomocí SE a SWE
Klinické studie na Deodorant BITE
-
KingdomDokončeno
-
CEU San Pablo UniversityNeznámýParéza horních končetin | Rodina | Infantilní hemiplegie | Omezující pohybová terapie | Bimanuální intenzivní terapieŠpanělsko
-
Nottingham University Hospitals NHS TrustWellcome Trust; National Institute for Health Research, United KingdomNeznámý
-
Endeavor HealthDokončeno
-
New York State Psychiatric InstituteDokončeno
-
University of SalamancaDokončeno
-
University of SevilleDokončenoRodina | Infantilní hemiplegie | Omezující pohybová terapie | Bimanuální intenzivní terapieŠpanělsko
-
University Health Network, TorontoCanadian Breast Cancer FoundationDokončeno
-
The Cleveland ClinicDokončeno
-
Aga Khan UniversityNeznámýŽivotní styl | Diabetes mellitus typu 1 | Změny chování | SebeřízeníPákistán