- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05503784
Badanie mające na celu ocenę skuteczności naturalnego dezodorantu firmy Bite
15 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Kind Lab PBC.
Jest to jednoramienne obserwacyjne badanie kliniczne prowadzone metodą otwartej próby, mające na celu zbadanie skuteczności komercyjnego dezodorantu i jego wpływu na zapach, plamy na ubraniach i jakość życia.
Postawiono hipotezę, że dezodorant sprzedawany jako dezodorant Bite zamaskuje zapach ciała uczestników, nie plami ubrań i poprawi jakość życia uczestników badania.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
38
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90404
- Citruslabs
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
24 lata do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zobowiązać się do powstrzymania się od używania jakiegokolwiek innego dezodorantu lub antyperspirantu innego niż Bite w okresie studiów
- Musi być w dobrym stanie zdrowia (nie zgłasza żadnych schorzeń, o które pytano w kwestionariuszu przesiewowym)
- Musi być chętny do przestrzegania wymagań protokołu
- Musi chcieć dodać dezodorant do swojej codziennej rutyny
- Jest chętny i zdolny do dzielenia się opiniami
- Bierz prysznic codziennie i nakładaj dezodorant z samego rana (przed poceniem się)
- Jeśli używane wcześniej dezodoranty muszą być wersją naturalną
Kryteria wyłączenia:
- Niechęć do przestrzegania rutyny protokołu
- Obecnie uczestniczy w innym badaniu naukowym
- Ciężkie choroby przewlekłe, w tym choroby onkologiczne, choroby psychiczne lub inne
- Kobiety, które są w ciąży, chcą zajść w ciążę na czas trwania badania lub karmią piersią
- Obecność zgłaszanej przez samych siebie wrażliwości pod pachami
- Znany z ciężkich reakcji alergicznych
- Znane alergie na składniki produktu próbnego
- Obecnie używam antyperspirantu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dezodorant do gryzienia
Wszystkich 38 uczestników stosuje dezodorant BITE codziennie przez cztery tygodnie.
|
Naturalny dezodorant BITE
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany zapachu pod pachami
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Ankietowa ocena (skala 0-5) zmian zapachu pod pachami
|
4 tygodnie
|
|
Zmiany w zabarwieniu odzieży
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
ankietowa ocena (skala 0-5) zmian wybarwień odzieży
|
4 tygodnie
|
|
Zmiany zgłaszanej jakości życia
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
ankietowa ocena (skala 0-5) zmian zgłaszanej jakości życia
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 listopada 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
11 marca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
11 marca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20227
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .