Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu ocenę skuteczności naturalnego dezodorantu firmy Bite

15 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Kind Lab PBC.
Jest to jednoramienne obserwacyjne badanie kliniczne prowadzone metodą otwartej próby, mające na celu zbadanie skuteczności komercyjnego dezodorantu i jego wpływu na zapach, plamy na ubraniach i jakość życia. Postawiono hipotezę, że dezodorant sprzedawany jako dezodorant Bite zamaskuje zapach ciała uczestników, nie plami ubrań i poprawi jakość życia uczestników badania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90404
        • Citruslabs

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

24 lata do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zobowiązać się do powstrzymania się od używania jakiegokolwiek innego dezodorantu lub antyperspirantu innego niż Bite w okresie studiów
  • Musi być w dobrym stanie zdrowia (nie zgłasza żadnych schorzeń, o które pytano w kwestionariuszu przesiewowym)
  • Musi być chętny do przestrzegania wymagań protokołu
  • Musi chcieć dodać dezodorant do swojej codziennej rutyny
  • Jest chętny i zdolny do dzielenia się opiniami
  • Bierz prysznic codziennie i nakładaj dezodorant z samego rana (przed poceniem się)
  • Jeśli używane wcześniej dezodoranty muszą być wersją naturalną

Kryteria wyłączenia:

  • Niechęć do przestrzegania rutyny protokołu
  • Obecnie uczestniczy w innym badaniu naukowym
  • Ciężkie choroby przewlekłe, w tym choroby onkologiczne, choroby psychiczne lub inne
  • Kobiety, które są w ciąży, chcą zajść w ciążę na czas trwania badania lub karmią piersią
  • Obecność zgłaszanej przez samych siebie wrażliwości pod pachami
  • Znany z ciężkich reakcji alergicznych
  • Znane alergie na składniki produktu próbnego
  • Obecnie używam antyperspirantu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dezodorant do gryzienia
Wszystkich 38 uczestników stosuje dezodorant BITE codziennie przez cztery tygodnie.
Naturalny dezodorant BITE

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany zapachu pod pachami
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Ankietowa ocena (skala 0-5) zmian zapachu pod pachami
4 tygodnie
Zmiany w zabarwieniu odzieży
Ramy czasowe: 4 tygodnie
ankietowa ocena (skala 0-5) zmian wybarwień odzieży
4 tygodnie
Zmiany zgłaszanej jakości życia
Ramy czasowe: 4 tygodnie
ankietowa ocena (skala 0-5) zmian zgłaszanej jakości życia
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20227

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj