- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05503784
Studie zur Bewertung der Wirksamkeit des natürlichen Deodorants von Bite
15. August 2022 aktualisiert von: Kind Lab PBC.
Dies ist eine offene einarmige klinische Beobachtungsstudie zur Untersuchung der Wirksamkeit eines kommerziellen Deodorants und seiner Wirkung auf Geruch, Kleidung (Flecken) und Lebensqualität.
Es wird die Hypothese aufgestellt, dass das als Bite-Deodorant vermarktete Deodorant den Körpergeruch der Teilnehmer überdeckt, die Kleidung nicht befleckt und die Lebensqualität der Studienteilnehmer verbessert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
38
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Santa Monica, California, Vereinigte Staaten, 90404
- Citruslabs
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
24 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Stimmen Sie zu, während des Studienzeitraums auf die Verwendung anderer Deodorants oder Antitranspirantien außer Bite zu verzichten
- Muss bei guter Gesundheit sein (meldet keine im Screening-Fragebogen abgefragten Erkrankungen)
- Muss bereit sein, die Anforderungen des Protokolls einzuhalten
- Muss bereit sein, das Deodorant zu ihrer täglichen Routine hinzuzufügen
- Ist bereit und in der Lage, Feedback zu teilen
- Täglich duschen und morgens als erstes Deo auftragen (vor dem Schwitzen)
- Wenn zuvor Deodorants verwendet werden, muss es sich um eine natürliche Version handeln
Ausschlusskriterien:
- Unwillig, der Routine des Protokolls zu folgen
- Derzeit Teilnahme an einer anderen Forschungsstudie
- Schwere chronische Erkrankungen, einschließlich onkologischer Erkrankungen, psychiatrischer Erkrankungen oder anderer
- Frauen, die schwanger sind, für die Dauer der Studie schwanger werden wollen oder stillen
- Vorhandensein einer selbstberichteten Achselhöhlenempfindlichkeit
- Bekannt für schwere allergische Reaktionen
- Bekannte Allergien gegen die Inhaltsstoffe des Testprodukts haben
- Benutze derzeit ein Antitranspirant
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Biss Deo
Alle 38 Teilnehmer tragen vier Wochen lang täglich BITE Deodorant auf.
|
BITE natürliches Deodorant
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderungen des Achselgeruchs
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Umfragebasierte Bewertung (Skala 0-5) von Veränderungen des Achselgeruchs
|
4 Wochen
|
Veränderungen in der Kleidungsfärbung
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Umfrage-basierte Bewertung (Skala 0-5) von Veränderungen der Kleidungsfleckenbildung
|
4 Wochen
|
Änderungen der berichteten Lebensqualität
Zeitfenster: 4 Wochen
|
umfragebasierte Bewertung (Skala 0-5) der Veränderungen der berichteten Lebensqualität
|
4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. November 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
11. März 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
11. März 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. August 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. August 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. August 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. August 2022
Zuletzt verifiziert
1. August 2022
Mehr Informationen
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- 20227
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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