- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05503784
Étude pour évaluer l'efficacité du déodorant naturel Bite's
15 août 2022 mis à jour par: Kind Lab PBC.
Il s'agit d'un essai clinique observationnel ouvert à un seul bras pour étudier l'efficacité d'un déodorant commercial et son effet sur les odeurs, les vêtements (taches) et la qualité de vie.
On suppose que le déodorant commercialisé sous le nom de déodorant Bite masquera les odeurs corporelles chez les participants, ne tachera pas les vêtements et améliorera la qualité de vie des participants à l'essai.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
38
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Santa Monica, California, États-Unis, 90404
- Citruslabs
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
24 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Accepter de s'abstenir d'utiliser tout autre déodorant ou anti-transpirant autre que Bite pendant la période d'étude
- Doit être en bonne santé (ne signale aucune condition médicale demandée dans le questionnaire de dépistage)
- Doit être prêt à se conformer aux exigences du protocole
- Doit être prêt à ajouter le déodorant à sa routine quotidienne
- Est disposé et capable de partager des commentaires
- Prenez une douche tous les jours et mettez du déodorant dès le matin (avant de transpirer)
- Si les déodorants utilisés auparavant doivent être une version naturelle
Critère d'exclusion:
- Refus de suivre la routine du protocole
- Participe actuellement à une autre étude de recherche
- Affections chroniques graves, y compris les affections oncologiques, les maladies psychiatriques ou d'autres
- Les femmes qui sont enceintes, qui souhaitent devenir enceintes pendant la durée de l'étude ou qui allaitent
- Présence d'une sensibilité des aisselles autodéclarée
- Connu pour avoir de graves réactions allergiques
- Avoir des allergies connues aux ingrédients du produit d'essai
- Utilise actuellement un anti-transpirant
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Déodorant Morsure
Les 38 participants appliquent le déodorant BITE quotidiennement pendant quatre semaines.
|
Déodorant naturel BITE
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dans l'odeur des aisselles
Délai: 4 semaines
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Évaluation basée sur une enquête (échelle de 0 à 5) des changements d'odeur des aisselles
|
4 semaines
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Changements dans la coloration des vêtements
Délai: 4 semaines
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évaluation basée sur une enquête (échelle de 0 à 5) des changements dans les taches sur les vêtements
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4 semaines
|
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Changements dans la qualité de vie rapportée
Délai: 4 semaines
|
évaluation basée sur une enquête (échelle de 0 à 5) des changements dans la qualité de vie rapportée
|
4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 novembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
11 mars 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
11 mars 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 août 2022
Première publication (Réel)
17 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 20227
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .