- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05503784
Исследование по оценке эффективности натурального дезодоранта Bite
15 августа 2022 г. обновлено: Kind Lab PBC.
Это открытое обсервационное клиническое исследование с одной группой для изучения эффективности коммерческого дезодоранта и его влияния на запах, одежду (пятна) и качество жизни.
Предполагается, что дезодорант, продаваемый как дезодорант Bite, будет маскировать запах тела участников, не пачкать одежду и улучшать качество жизни участников испытаний.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
38
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Santa Monica, California, Соединенные Штаты, 90404
- Citruslabs
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 24 года до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Согласитесь воздержаться от использования любого другого дезодоранта или антиперспиранта, кроме Bite, в течение периода исследования.
- Должен быть в добром здравии (не сообщает о каких-либо медицинских состояниях, указанных в скрининговой анкете)
- Должен быть готов соблюдать требования протокола
- Должен быть готов добавить дезодорант в свою повседневную жизнь.
- Готов и может поделиться отзывом
- Ежедневно принимайте душ и наносите дезодорант первым делом с утра (до того, как вспотеете).
- Если ранее вы использовали дезодоранты, они должны быть натуральной версии.
Критерий исключения:
- Нежелание следовать рутине протокола
- В настоящее время участвует в другом исследовании
- Тяжелые хронические состояния, включая онкологические заболевания, психические заболевания или другие
- Женщины, которые беременны, хотят забеременеть на время исследования или кормят грудью
- Наличие самооценки чувствительности подмышек
- Известны тяжелые аллергические реакции
- Имеются известные аллергии на ингредиенты пробного продукта
- Сейчас пользуюсь антиперспирантом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Укус Дезодорант
Все 38 участников применяли дезодорант BITE ежедневно в течение четырех недель.
|
BITE натуральный дезодорант
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения запаха подмышек
Временное ограничение: 4 недели
|
Анкетная оценка (шкала 0-5) изменения запаха подмышек
|
4 недели
|
|
Изменения в окрашивании одежды
Временное ограничение: 4 недели
|
опросная оценка (шкала 0-5) изменения окраски одежды
|
4 недели
|
|
Изменения в сообщаемом качестве жизни
Временное ограничение: 4 недели
|
оценка на основе опроса (шкала 0-5) изменений сообщаемого качества жизни
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 ноября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 марта 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
11 марта 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 20227
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .