- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05503784
Tanulmány a Bite természetes dezodor hatékonyságának értékelésére
2022. augusztus 15. frissítette: Kind Lab PBC.
Ez egy nyílt elrendezésű, megfigyeléses, egykarú klinikai vizsgálat egy kereskedelmi forgalomba hozott dezodor hatékonyságának, valamint a szagra, a ruházatra (foltokra) és az életminőségre gyakorolt hatásának tanulmányozására.
Feltételezhető, hogy a Bite dezodorként forgalmazott dezodor elfedi a résztvevők testszagát, nem szennyezi be a ruhákat, és javítja a kísérletben résztvevők életminőségét.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
38
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Santa Monica, California, Egyesült Államok, 90404
- Citruslabs
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
24 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- beleegyezik abba, hogy tartózkodik a Bite-on kívül bármilyen más dezodor vagy izzadásgátló használatától a tanulmányi időszakban
- Jó egészségi állapotúnak kell lennie (nem számol be a szűrőkérdőívben megkérdezett egészségügyi állapotokról)
- Hajlandónak kell lennie megfelelni a protokoll követelményeinek
- Hajlandónak kell lenniük hozzáadni a dezodort a napi rutinjukhoz
- Hajlandó és képes visszajelzést megosztani
- Naponta zuhanyozz le, és reggel először (izzadás előtt) kenj be dezodort.
- A korábban használt dezodoroknak természetes változatnak kell lenniük
Kizárási kritériumok:
- Nem hajlandó követni a protokoll rutinját
- Jelenleg egy másik kutatásban vesz részt
- Súlyos krónikus állapotok, beleértve az onkológiai állapotokat, pszichiátriai betegségeket vagy egyéb
- Olyan nőstények, akik terhesek, teherbe szeretnének esni a vizsgálat idejére, vagy akik szoptatnak
- Ön által bejelentett hónaljérzékenység jelenléte
- Súlyos allergiás reakciókról ismert
- Ismert allergiája a próbatermék összetevőire
- Jelenleg izzadásgátlót használ
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Bite Dezodor
Mind a 38 résztvevő naponta alkalmaz BITE dezodort négy héten keresztül.
|
BITE természetes dezodor
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változások a hónalj szagában
Időkeret: 4 hét
|
A hónaljszag változásainak felmérésen alapuló értékelése (0-5 skála).
|
4 hét
|
Változások a ruhafestésben
Időkeret: 4 hét
|
a ruhafestés változásainak felmérésen alapuló értékelése (0-5 skála).
|
4 hét
|
Változások a bejelentett életminőségben
Időkeret: 4 hét
|
a jelentett életminőség változásainak felmérésen alapuló értékelése (0-5 skála).
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. november 26.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. március 11.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. március 11.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. augusztus 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 15.
Első közzététel (Tényleges)
2022. augusztus 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. augusztus 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 15.
Utolsó ellenőrzés
2022. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20227
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Izzad
-
Assiut UniversityMég nincs toborzásAz emlőrák neoadjuváns kemoterápiára adott válaszának monitorozása SE és SWE alkalmazásával
Klinikai vizsgálatok a BITE Dezodor
-
CEU San Pablo UniversityIsmeretlenFelső végtag parézis | Család | Infantilis hemiplegia | Kényszer indukált mozgásterápia | Bimanuális intenzív terápiaSpanyolország
-
M.D. Anderson Cancer CenterCLL Global Research FoundationToborzásKrónikus limfocitás leukémiaEgyesült Államok
-
Nottingham University Hospitals NHS TrustWellcome Trust; National Institute for Health Research, United KingdomIsmeretlen
-
NorthShore University HealthSystemAktív, nem toborzó
-
New York State Psychiatric InstituteBefejezve
-
University of SevilleBefejezveCsalád | Infantilis hemiplegia | Kényszer indukált mozgásterápia | Bimanuális intenzív terápiaSpanyolország
-
University of SalamancaBefejezve
-
University Health Network, TorontoCanadian Breast Cancer FoundationBefejezve
-
The Cleveland ClinicBefejezve
-
Hartford HospitalCubist Pharmaceuticals LLCBefejezve