- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05503784
Undersøgelse for at evaluere effektiviteten af Bites naturlige deodorant
15. august 2022 opdateret af: Kind Lab PBC.
Dette er et åben-label observationelt enkeltarms klinisk forsøg for at studere effektiviteten af en kommerciel deodorant og dens effekt på lugt, tøj (pletter) og livskvalitet.
Det er en hypotese, at den deodorant, der markedsføres som Bite-deodorant, vil maskere kropslugt hos deltagere, ikke vil plette tøj og forbedre livskvaliteten hos forsøgsdeltagere.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
38
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Santa Monica, California, Forenede Stater, 90404
- Citruslabs
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
24 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Accepter at afstå fra brugen af andre deodoranter eller antiperspiranter end Bite i undersøgelsesperioden
- Skal være ved godt helbred (rapporterer ikke nogen medicinske tilstande, der er stillet i screeningsspørgeskemaet)
- Skal være villig til at overholde kravene i protokollen
- Skal være villig til at tilføje deodoranten til deres daglige rutine
- Er villig og i stand til at dele feedback
- Tag et brusebad dagligt, og læg deodorant på det første om morgenen (før du sveder)
- Hvis tidligere brugt deodoranter skal være en naturlig version
Ekskluderingskriterier:
- Uvillig til at følge protokollens rutine
- Deltager i øjeblikket i et andet forskningsstudie
- Alvorlige kroniske tilstande inklusive onkologiske tilstande, psykiatrisk sygdom eller andet
- Kvinder, der er gravide, ønsker at blive gravide under undersøgelsens varighed, eller som ammer
- Tilstedeværelse af selvrapporteret armhulefølsomhed
- Kendt for at have alvorlige allergiske reaktioner
- Har kendt allergi over for prøveproduktets ingredienser
- Bruger i øjeblikket en antiperspirant
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Bite Deodorant
Alle 38 deltagere anvender BITE deodorant dagligt i fire uger.
|
BITE naturlig deodorant
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i lugt under armene
Tidsramme: 4 uger
|
Undersøgelsesbaseret vurdering (0-5 skala) af ændringer i underarmslugt
|
4 uger
|
|
Ændringer i farvning af tøj
Tidsramme: 4 uger
|
undersøgelsesbaseret vurdering (0-5 skala) af ændringer i farvning af tøj
|
4 uger
|
|
Ændringer i rapporteret livskvalitet
Tidsramme: 4 uger
|
undersøgelsesbaseret vurdering (0-5 skala) af ændringer i rapporteret livskvalitet
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. november 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
11. marts 2022
Studieafslutning (Faktiske)
11. marts 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. august 2022
Først opslået (Faktiske)
17. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. august 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 20227
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med BITE Deodorant
-
KingdomAfsluttet
-
CEU San Pablo UniversityUkendtParese i øvre ekstremitet | Familie | Infantil Hemiplegi | Constraint Induced Movement Therapy | Bimanuel intensiv terapiSpanien
-
Eli Lilly and CompanyAfsluttetSunde deltagereForenede Stater
-
Nottingham University Hospitals NHS TrustWellcome Trust; National Institute for Health Research, United KingdomUkendt
-
Endeavor HealthAfsluttet
-
New York State Psychiatric InstituteAfsluttet
-
University of SevilleAfsluttetFamilie | Infantil Hemiplegi | Constraint Induced Movement Therapy | Bimanuel intensiv terapiSpanien
-
University of SalamancaAfsluttet
-
University Health Network, TorontoCanadian Breast Cancer FoundationAfsluttet
-
The Cleveland ClinicAfsluttet