Estudio para Evaluar la Eficacia del Desodorante Natural de Bite
15 de agosto de 2022 actualizado por: Kind Lab PBC.
Este es un ensayo clínico de un solo brazo observacional de etiqueta abierta para estudiar la eficacia de un desodorante comercial y su efecto sobre el olor, la ropa (manchas) y la calidad de vida.
Se supone que el desodorante comercializado como Bite deodorant enmascarará el olor corporal de los participantes, no manchará la ropa y mejorará la calidad de vida de los participantes del ensayo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
38
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
California
-
Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
- Citruslabs
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
24 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Aceptar abstenerse de usar cualquier otro desodorante o antitranspirante que no sea Bite durante el período de estudio
- Debe gozar de buena salud (no informa ninguna condición médica solicitada en el cuestionario de evaluación)
- Debe estar dispuesto a cumplir con los requisitos del protocolo.
- Debe estar dispuesto a agregar el desodorante a su rutina diaria.
- Está dispuesto y es capaz de compartir comentarios.
- Dúchate a diario y ponte desodorante a primera hora de la mañana (antes de sudar)
- Si se utilizan desodorantes previamente debe ser una versión natural
Criterio de exclusión:
- No está dispuesto a seguir la rutina del protocolo.
- Actualmente participando en otro estudio de investigación.
- Afecciones crónicas graves, incluidas afecciones oncológicas, enfermedades psiquiátricas u otras
- Mujeres que están embarazadas, quieren quedar embarazadas durante la duración del estudio o que están amamantando
- Presencia de sensibilidad axilar autoinformada
- Se sabe que tiene reacciones alérgicas graves.
- Tener alergias conocidas a los ingredientes del producto de prueba.
- Actualmente usando un antitranspirante
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Mordedura desodorante
Los 38 participantes se aplican el desodorante BITE diariamente durante cuatro semanas.
|
Mordedura desodorante natural
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en el olor de las axilas
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Evaluación basada en encuestas (escala 0-5) de los cambios en el olor de las axilas
|
4 semanas
|
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Cambios en la tinción de la ropa.
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
evaluación basada en encuestas (escala de 0 a 5) de los cambios en las manchas de la ropa
|
4 semanas
|
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Cambios en la calidad de vida informada
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
evaluación basada en encuestas (escala 0-5) de cambios en la calidad de vida informada
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
11 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
11 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
17 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 20227
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .