- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05503784
Studie for å evaluere effekten av Bites naturlige deodorant
15. august 2022 oppdatert av: Kind Lab PBC.
Dette er en åpen observasjonsstudie med én arm for å studere effekten av en kommersiell deodorant og dens effekt på lukt, klær (flekker) og livskvalitet.
Det er en hypotese om at deodoranten som markedsføres som Bite-deodorant vil maskere kroppslukt hos deltakerne, ikke flekke klær og forbedre livskvaliteten hos forsøksdeltakere.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
38
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Santa Monica, California, Forente stater, 90404
- Citruslabs
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
24 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Godta å avstå fra bruk av andre deodoranter eller antiperspiranter enn Bite i studieperioden
- Må være ved god helse (rapporterer ikke noen medisinske tilstander spurt i screeningspørreskjemaet)
- Må være villig til å etterkomme kravene i protokollen
- Må være villig til å legge deodoranten til deres daglige rutine
- Er villig og i stand til å dele tilbakemeldinger
- Dusj daglig, og bruk deodorant på det første om morgenen (før du svetter)
- Hvis brukt deodoranter tidligere må være en naturlig versjon
Ekskluderingskriterier:
- Uvillig til å følge rutinen i protokollen
- Deltar for tiden i en annen forskningsstudie
- Alvorlige kroniske tilstander inkludert onkologiske tilstander, psykiatrisk sykdom eller annet
- Kvinner som er gravide, ønsker å bli gravide i løpet av studien, eller som ammer
- Tilstedeværelse av selvrapportert armhulefølsomhet
- Kjent for å ha alvorlige allergiske reaksjoner
- Har kjent allergi mot ingrediensene i prøveproduktet
- Bruker for tiden en antiperspirant
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Bite Deodorant
Alle 38 deltakerne bruker BITE deodorant daglig i fire uker.
|
BITE naturlig deodorant
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endringer i lukt under armene
Tidsramme: 4 uker
|
Undersøkelsesbasert vurdering (skala 0-5) av endringer i underarmslukt
|
4 uker
|
Endringer i klesfarging
Tidsramme: 4 uker
|
undersøkelsesbasert vurdering (skala 0-5) av endringer i klesfarging
|
4 uker
|
Endringer i rapportert livskvalitet
Tidsramme: 4 uker
|
undersøkelsesbasert vurdering (0-5 skala) av endringer i rapportert livskvalitet
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. november 2021
Primær fullføring (Faktiske)
11. mars 2022
Studiet fullført (Faktiske)
11. mars 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. august 2022
Først lagt ut (Faktiske)
17. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. august 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 20227
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på BITE Deodorant
-
CEU San Pablo UniversityUkjentØvre ekstremitetsparese | Familie | Infantil hemiplegi | Begrensningsindusert bevegelsesterapi | Bimanuell intensiv terapiSpania
-
Pakistan Institute of Living and LearningRekrutteringOverstadig spiseforstyrrelse | Bulimia nervosa | SpiseforstyrrelserPakistan
-
M.D. Anderson Cancer CenterCLL Global Research FoundationRekrutteringKronisk lymfatisk leukemiForente stater
-
Nottingham University Hospitals NHS TrustWellcome Trust; National Institute for Health Research, United KingdomUkjent
-
Eli Lilly and CompanyFullførtFriske deltakereForente stater
-
NorthShore University HealthSystemAktiv, ikke rekrutterende
-
University of SevilleFullførtFamilie | Infantil hemiplegi | Begrensningsindusert bevegelsesterapi | Bimanuell intensiv terapiSpania
-
New York State Psychiatric InstituteFullført
-
University of SalamancaFullført
-
Aga Khan UniversityUkjentLivsstil | Type 1 diabetes mellitus | Atferdsendringer | SelvledelsePakistan