- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05503784
Estudo para avaliar a eficácia do desodorante natural da Bite
15 de agosto de 2022 atualizado por: Kind Lab PBC.
Este é um ensaio clínico observacional aberto de braço único para estudar a eficácia de um desodorante comercial e seu efeito no odor, roupas (manchas) e qualidade de vida.
A hipótese é que o desodorante comercializado como desodorante Bite irá mascarar o odor corporal dos participantes, não manchará as roupas e melhorará a qualidade de vida dos participantes do estudo.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
38
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
- Citruslabs
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
24 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Concordar em abster-se do uso de qualquer outro desodorante ou antitranspirante que não seja o Bite durante o período do estudo
- Deve estar em boas condições de saúde (não relata nenhuma condição médica perguntada no questionário de triagem)
- Deve estar disposto a cumprir os requisitos do protocolo
- Deve estar disposto a adicionar o desodorante à sua rotina diária
- Está disposto e é capaz de compartilhar feedback
- Tome banho diariamente e coloque desodorante na primeira hora da manhã (antes de suar)
- Se os desodorantes usados anteriormente devem ser uma versão natural
Critério de exclusão:
- Sem vontade de seguir a rotina do protocolo
- Atualmente participando de outro estudo de pesquisa
- Condições crônicas graves, incluindo condições oncológicas, doenças psiquiátricas ou outras
- Mulheres que estão grávidas, que desejam engravidar durante o estudo ou que estão amamentando
- Presença de sensibilidade nas axilas autorrelatada
- Conhecido por ter reações alérgicas graves
- Ter alergias conhecidas aos ingredientes do produto experimental
- Atualmente usando um antitranspirante
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Morde Desodorante
Todos os 38 participantes aplicaram desodorante BITE diariamente durante quatro semanas.
|
BITE Desodorante natural
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alterações no odor das axilas
Prazo: 4 semanas
|
Avaliação baseada em pesquisa (escala 0-5) de alterações no odor das axilas
|
4 semanas
|
Mudanças na coloração da roupa
Prazo: 4 semanas
|
avaliação baseada em pesquisa (escala 0-5) de mudanças na coloração de roupas
|
4 semanas
|
Mudanças na qualidade de vida relatada
Prazo: 4 semanas
|
avaliação baseada em pesquisa (escala 0-5) de mudanças na qualidade de vida relatada
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
11 de março de 2022
Conclusão do estudo (Real)
11 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
17 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 20227
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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