Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie om de werkzaamheid van Bite's natuurlijke deodorant te evalueren

15 augustus 2022 bijgewerkt door: Kind Lab PBC.
Dit is een open-label observationeel eenarmig klinisch onderzoek om de werkzaamheid van een commerciële deodorant en het effect ervan op geur, kleding (vlekken) en kwaliteit van leven te bestuderen. Er wordt verondersteld dat de deodorant die op de markt wordt gebracht als Bite-deodorant de lichaamsgeur bij deelnemers zal maskeren, geen vlekken op kleding zal maken en de kwaliteit van leven van proefdeelnemers zal verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

38

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Santa Monica, California, Verenigde Staten, 90404
        • Citruslabs

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

24 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ga ermee akkoord af te zien van het gebruik van andere deodorant of anti-transpirant dan Bite voor de onderzoeksperiode
  • Moet in goede gezondheid verkeren (meldt geen medische aandoeningen die worden gevraagd in de screeningvragenlijst)
  • Moet bereid zijn om te voldoen aan de vereisten van het protocol
  • Moet bereid zijn om de deodorant toe te voegen aan hun dagelijkse routine
  • Kan en wil feedback delen
  • Douche dagelijks en doe deodorant 's ochtends als eerste op (vóór het zweten)
  • Als eerder gebruikte deodorants moeten een natuurlijke versie zijn

Uitsluitingscriteria:

  • Niet bereid om de routine van het protocol te volgen
  • Momenteel deelnemen aan een ander onderzoek
  • Ernstige chronische aandoeningen, waaronder oncologische aandoeningen, psychiatrische aandoeningen of andere
  • Vrouwen die zwanger zijn, zwanger willen worden voor de duur van het onderzoek of borstvoeding geven
  • Aanwezigheid van zelfgerapporteerde okselgevoeligheid
  • Bekend om ernstige allergische reacties te hebben
  • Allergieën hebben gekend voor de ingrediënten van het proefproduct
  • Gebruik momenteel een anti-transpirant

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Bijt deodorant
Alle 38 deelnemers gebruiken gedurende vier weken dagelijks BITE deodorant.
Ander: BITE-deodorant
BITE natuurlijke Deodorant

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in okselgeur
Tijdsspanne: 4 weken
Op enquêtes gebaseerde beoordeling (0-5 schaal) van veranderingen in okselgeur
4 weken
Veranderingen in kledingvlekken
Tijdsspanne: 4 weken
op enquêtes gebaseerde beoordeling (0-5 schaal) van veranderingen in kledingvlekken
4 weken
Veranderingen in de gerapporteerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 4 weken
op enquêtes gebaseerde beoordeling (0-5 schaal) van veranderingen in gerapporteerde kwaliteit van leven
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kind Lab PBC.

Medewerkers

Citruslabs

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 november 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 maart 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 20227

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op BITE-deodorant

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kuwait

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren