- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05508685
Účinky Hiit spojené s emoční regulací na negativní emoce
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Hlavní cíl
Vyhodnotit účinky vysoce intenzivního intervalového tréninku (HIIT) spojeného se strategií kognitivního přehodnocení na negativní emoce u sedavých žen.
Specifické cíle
Vyhodnoťte a porovnejte pozitivní a negativní afektivitu žen ve třech okamžicích; Vyhodnoťte a porovnejte intenzitu a sílu emocí ve třech okamžicích; Prozkoumat možné souvislosti mezi dysregulací emocí a strategiemi regulace emocí v pozitivním a negativním ovlivnění; Prozkoumejte a porovnejte HIIT strategii regulace intenzity a emocí v potěšení a nelibosti během fyzického cvičení během cvičení.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Irinaldo Capitulino
- Telefonní číslo: 8399932-4351
- E-mail: irinaldocsouzza@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Melyssa Kellyane Cavalcanti Galdino, Dra
- Telefonní číslo: 8398767-3151
- E-mail: melyssa_cavalcanti@hotmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Žádné psychiatrické nebo neurologické poruchy
Kritéria vyloučení:
- Užívání léků na změnu nálady
- Problémy s klouby
- Cvičení fyzické aktivity po dobu šesti měsíců
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: HIIT a kognitivní přehodnocení
Experimentální skupina dostane vysoce intenzivní intervalový trénink spojený s kognitivním přehodnocením
|
Účastníci absolvují 40 minut vysoce intenzivního intervalového tréninku se zaměřením na horní a dolní končetiny spojeného se strategií kognitivního přehodnocení během cvičení.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina HIIT
Skupina HITT dostane pouze cvičení bez kognitivního přehodnocení
|
Účastníci absolvují vysoce intenzivní intervalový trénink v délce 40 minut se zaměřením na horní a dolní končetiny.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina strategie emoční regulace
Tato skupina obdrží pouze strategii kognitivního přehodnocení
|
Účastníci budou instruováni, aby kognitivně přehodnotili negativní emoce, které cítí nebo necítí během cvičení.
Účastníci obdrží instrukce, jak přehodnotit.
|
|
Komparátor placeba: Skupina Žádné cvičení a kognitivní přehodnocení
Tato skupina bude hodnocena pouze před a po, bez zásahu.
|
Účastníci této skupiny neobdrží žádný zásah.
Hodnotí se pouze před a po experimentu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála pozitivních a negativních vlivů
Časové okno: Patnáct dní
|
Každá položka je hodnocena na pětibodové Likertově stupnici v rozsahu od 1 = velmi mírně nebo vůbec do 5 = extrémně, aby se změřila míra, do jaké byl účinek pociťován v určitém časovém období.
|
Patnáct dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sebehodnotící figurína
Časové okno: Patnáct dní
|
Self-Assessment Mannequin (SAM) je neverbální obrázková hodnotící technika, která přímo měří potěšení, vzrušení a mistrovství spojené s afektivní reakcí člověka na širokou škálu podnětů.
Zprávy jsou subjektivní pro měření série obrazů, které se lišily jak ve valenci, tak v afektivní intenzitě.
|
Patnáct dní
|
|
Pocitová stupnice
Časové okno: Patnáct dní
|
K posouzení afektivní valence byla použita škála pocitů.
11bodová bipolární stupnice od velmi špatné (-5) po velmi dobrou (+5), s kotvami na neutrální (0) a všemi lichými celými čísly, včetně špatných (-3), docela špatných (-1), přiměřeně dobrých (+1) a dobře (+3).
|
Patnáct dní
|
|
Stupnice vnímaného úsilí
Časové okno: Patnáct dní
|
Borg's Perceived Exertion Rating (RPE) je způsob měření úrovně intenzity fyzické aktivity.
Patří mezi ně hodnocení 6 vnímání „žádná námaha“ až 20 vnímání „maximální námahy“ námahy.
Praktici se obecně shodují na tom, že hodnocení vnímané námahy mezi 12 a 14 na Borgské škále naznačuje, že fyzická aktivita je vykonávána při mírné úrovni intenzity.
|
Patnáct dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Dryman MT, Heimberg RG. Emotion regulation in social anxiety and depression: a systematic review of expressive suppression and cognitive reappraisal. Clin Psychol Rev. 2018 Nov;65:17-42. doi: 10.1016/j.cpr.2018.07.004. Epub 2018 Jul 23.
- Edwards MK, Rhodes RE, Mann JR, Loprinzi PD. Effects of acute aerobic exercise or meditation on emotional regulation. Physiol Behav. 2018 Mar 15;186:16-24. doi: 10.1016/j.physbeh.2017.12.037. Epub 2018 Jan 5.
- Evans, M., Rohan, K. J., Howard, A., Ho, S. Y., Dubbert, P. M., & Stetson, B. A. (2017). Exercise dimensions and psychological well-being: A community-based exercise study. Journal of Clinical Sport Psychology, 11(2), 107-125.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ICdesouza
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vysoce intenzivní cvičení
-
Array BioPharmaDokončenoAML | Pokročilé a vybrané solidní nádory | High Risk a Very High Risk MDSSpojené státy, Austrálie, Itálie, Španělsko, Francie, Švýcarsko, Spojené království
-
Necmettin Erbakan UniversityNáborHigh Frenum AttachmentKrocan
-
October University for Modern Sciences and ArtsDokončenoHigh Frenum AttachmentEgypt
-
Cairo UniversityZatím nenabírámeHigh Frenum Attachment | Gingivální štěp zdarma
-
T.C. Dumlupınar ÜniversitesiDokončenoHigh Frenum Attachment
-
University Grenoble AlpsDokončenoAnesteziologie | Klinický výkon | Pozitivní komunikace | High Fidelity simulaceFrancie
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityZatím nenabírámeKrátkozrakost; Refrakční chyba | Myopie, High-Grade
-
Maha Mahmoud AhmedZatím nenabírámeHigh Flow nosní terapie
-
Shanghai Zhongshan HospitalZatím nenabírámeAdenokarcinom žaludku | Gastroezofageální adenokarcinom | Imunoterapie | Mismatch Repair Deficient nebo MSI-High Solid Tumors
-
Shanghai Zhongshan HospitalZatím nenabírámeImunoterapie | Mismatch Repair Deficient nebo MSI-High Solid Tumors | Adenokarcinom žaludku/gastroezofageální junkce