- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05508685
Effetti di Hiit associati alla regolazione emotiva sulle emozioni negative
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Obiettivo principale
Valutare gli effetti dell'allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT) associato a una strategia di rivalutazione cognitiva sulle emozioni negative nelle donne sedentarie.
Obiettivi specifici
Valutare e confrontare l'affettività positiva e negativa delle donne in tre momenti; Valutare e confrontare l'intensità e la valenza delle emozioni in tre momenti; Indagare le possibili associazioni tra la disregolazione emotiva e le strategie di regolazione emotiva nell'affetto positivo e negativo; Indagare e confrontare l'intensità HIIT e la strategia di regolazione delle emozioni nel piacere e nel dispiacere durante l'esercizio fisico durante la pratica.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Irinaldo Capitulino
- Numero di telefono: 8399932-4351
- Email: irinaldocsouzza@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Melyssa Kellyane Cavalcanti Galdino, Dra
- Numero di telefono: 8398767-3151
- Email: melyssa_cavalcanti@hotmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Nessun disturbo psichiatrico o neurologico
Criteri di esclusione:
- Uso di farmaci che alterano l'umore
- Problemi articolari
- Praticare attività fisica per sei mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: HIIT e rivalutazione cognitiva
Il gruppo sperimentale riceverà un allenamento ad intervalli ad alta intensità associato alla rivalutazione cognitiva
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I partecipanti riceveranno 40 minuti di allenamento ad intervalli ad alta intensità incentrato sugli arti superiori e inferiori associato a una strategia di rivalutazione cognitiva durante gli esercizi.
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Comparatore attivo: Gruppo HIIT
Il gruppo HITT riceverà solo l'esercizio senza rivalutazione cognitiva
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I partecipanti riceveranno un allenamento ad intervalli ad alta intensità, della durata di 40 minuti, incentrato sugli arti superiori e inferiori.
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Comparatore attivo: Gruppo di strategia di regolazione emotiva
Questo gruppo riceverà solo una strategia di rivalutazione cognitiva
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I partecipanti saranno istruiti a rivalutare cognitivamente le emozioni negative che provano o non provano durante la pratica degli esercizi.
I partecipanti riceveranno istruzioni su come rivalutare.
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Comparatore placebo: Gruppo Nessun esercizio e rivalutazione cognitiva
Questo gruppo sarà valutato solo in pre e post, senza intervento.
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I partecipanti a questo gruppo non riceveranno alcun intervento.
Verranno valutati solo pre e post esperimento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala degli affetti positivi e negativi
Lasso di tempo: Quindici giorni
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Ogni item è valutato su una scala Likert a cinque punti, che va da 1 = Molto poco o Per niente a 5 = Estremamente, per misurare la misura in cui l'affetto è stato sperimentato in un determinato periodo di tempo.
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Quindici giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Manichino di autovalutazione
Lasso di tempo: Quindici giorni
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Il Self-Assessment Mannequin (SAM) è una tecnica di valutazione pittorica non verbale che misura direttamente il piacere, l'eccitazione e la padronanza associati alla reazione affettiva di una persona a un'ampia varietà di stimoli.
I referti sono soggettivi per misurare una serie di immagini che variavano sia in valenza che in intensità affettiva.
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Quindici giorni
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Scala del sentimento
Lasso di tempo: Quindici giorni
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La scala dei sentimenti è stata utilizzata per valutare la valenza affettiva.
La scala bipolare a 11 punti va da pessimo (-5) a molto buono (+5), con ancore a Neutro (0) e tutti i numeri interi dispari, inclusi pessimo (-3), abbastanza pessimo (-1), ragionevolmente buono (+1) e buono (+3).
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Quindici giorni
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La scala dello sforzo percepito
Lasso di tempo: Quindici giorni
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Il Perceived Exertion Rating (RPE) di Borg è un modo per misurare il livello di intensità dell'attività fisica.
Questi includono un punteggio di 6 che percepisce "nessuno sforzo" a 20 che percepisce uno "sforzo massimo" di sforzo.
I praticanti generalmente concordano sul fatto che le valutazioni dello sforzo percepito tra 12 e 14 sulla scala Borg suggeriscono che l'attività fisica viene eseguita a un livello di intensità moderato.
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Quindici giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Dryman MT, Heimberg RG. Emotion regulation in social anxiety and depression: a systematic review of expressive suppression and cognitive reappraisal. Clin Psychol Rev. 2018 Nov;65:17-42. doi: 10.1016/j.cpr.2018.07.004. Epub 2018 Jul 23.
- Edwards MK, Rhodes RE, Mann JR, Loprinzi PD. Effects of acute aerobic exercise or meditation on emotional regulation. Physiol Behav. 2018 Mar 15;186:16-24. doi: 10.1016/j.physbeh.2017.12.037. Epub 2018 Jan 5.
- Evans, M., Rohan, K. J., Howard, A., Ho, S. Y., Dubbert, P. M., & Stetson, B. A. (2017). Exercise dimensions and psychological well-being: A community-based exercise study. Journal of Clinical Sport Psychology, 11(2), 107-125.
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- ICdesouza
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Prove cliniche su Esercizio ad alta intensità
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Shanghai Zhongshan HospitalNon ancora reclutamentoAdenocarcinoma gastrico | Adenocarcinoma gastroesofageo | Immunoterapia | Mismatch Repair Deficient o MSI-High Tumori Solidi
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Shanghai Zhongshan HospitalNon ancora reclutamentoImmunoterapia | Mismatch Repair Deficient o MSI-High Tumori Solidi | Adenocarcinoma della giunzione gastrica/gastroesofagea
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Taipei City HospitalCompletatoPRU (unità di reattività piastrinica) | APT (terapia antipiastrinica) | HOTPR (High on Treat Platelet Reactivity)Taiwan
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Shanghai Zhongshan HospitalNon ancora reclutamentoMismatch Repair Deficient o MSI-High Tumori Solidi | Metastasi linfonodali | Adenocarcinoma della giunzione gastrica/gastroesofagea | Lymphatic Invasion
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Eikon TherapeuticsMerck Sharp & Dohme LLCReclutamentoTumori solidi avanzati | Tumore endometriale | Mismatch Repair Deficient o MSI-High Tumori Solidi | MSI-H o dMMR Tumori solidi avanzati | MSI-H/dMMR Cancro della giunzione gastroesofagea | Cancro gastrico MSI-H/dMMR | MSI-H/DMMR Cancro del colon-rettoStati Uniti, Australia, Nuova Zelanda
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Replimune Inc.Bristol-Myers SquibbAttivo, non reclutanteMelanoma cutaneo | Carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) | Cancro della pelle non melanoma (NMSC) | Microsatellite Instability-High (MSI-H)Stati Uniti, Francia, Regno Unito, Spagna, Germania
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M.D. Anderson Cancer CenterSospesoCancro polmonare a piccole cellule | Linfoma di Hodgkin | Carcinoma cervicale | Mesotelioma peritoneale | Mesotelioma pleurico | Carcinomi neuroendocrini | Microsatellite High Cancers | Alto grado extrapolmonareStati Uniti
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Shattuck Labs, Inc.CompletatoMelanoma | Carcinoma a cellule renali | Linfoma di Hodgkin | Adenocarcinoma gastrico | Carcinoma polmonare non a piccole cellule | Carcinoma a cellule squamose della testa e del collo | Linfoma diffuso a grandi cellule B | Carcinoma uroteliale | Adenocarcinoma della giunzione gastroesofagea | Carcinoma a... e altre condizioniStati Uniti, Canada, Belgio, Spagna