- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05508685
Effekter av Hiit assosiert med emosjonell regulering på negative følelser
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Hoved mål
For å evaluere effekten av høyintensiv intervalltrening (HIIT) assosiert med en kognitiv revurderingsstrategi på negative følelser hos stillesittende kvinner.
Spesifikke mål
Evaluer og sammenlign det positive og negative affektive til kvinner i tre øyeblikk; Evaluer og sammenlign intensiteten og valensen til følelser i tre øyeblikk; Undersøke mulige assosiasjoner mellom emosjonsdysregulering og emosjonsreguleringsstrategier i positiv og negativ affekt; Undersøk og sammenlign HIIT-intensitets- og følelsesreguleringsstrategi i nytelse og misnøye under fysisk trening under trening.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Irinaldo Capitulino
- Telefonnummer: 8399932-4351
- E-post: irinaldocsouzza@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Melyssa Kellyane Cavalcanti Galdino, Dra
- Telefonnummer: 8398767-3151
- E-post: melyssa_cavalcanti@hotmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Ingen psykiatrisk eller nevrologisk lidelse
Ekskluderingskriterier:
- Bruker humørendrende medisiner
- Leddproblemer
- Trener fysisk aktivitet i seks måneder
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: HIIT og kognitiv revurdering
Eksperimentgruppen vil få høyintensiv intervalltrening knyttet til kognitiv revurdering
|
Deltakerne vil motta 40 minutter med høyintensiv intervalltrening med fokus på øvre og nedre lemmer forbundet med en kognitiv revurderingsstrategi under øvelsene.
|
|
Aktiv komparator: HIIT-gruppen
HITT-gruppen vil kun motta øvelsen uten kognitiv revurdering
|
Deltakerne vil få høyintensiv intervalltrening, som varer i 40 minutter, med fokus på øvre og nedre lemmer.
|
|
Aktiv komparator: Emosjonell regulering strategigruppe
Denne gruppen vil kun motta kognitiv revurderingsstrategi
|
Deltakerne vil bli bedt om å kognitivt revurdere de negative følelsene de føler eller ikke føler under utøvelse av øvelsene.
Deltakerne vil få instruksjoner om hvordan de skal revurdere.
|
|
Placebo komparator: Gruppe Ingen trening og kognitiv revurdering
Denne gruppen vil kun bli evaluert i pre og post, uten intervensjon.
|
Deltakere i denne gruppen vil ikke motta intervensjon.
Kun før og etter eksperimentet vil bli evaluert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skala for positiv og negativ påvirkning
Tidsramme: Femten dager
|
Hvert element er vurdert på en fempunkts Likert-skala, som strekker seg fra 1 = Svært lite eller ikke i det hele tatt til 5 = Ekstremt, for å måle i hvilken grad påvirkning ble opplevd i en spesifisert tidsperiode.
|
Femten dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvvurderingsdukke
Tidsramme: Femten dager
|
Self-Assessment Mannequin (SAM) er en ikke-verbal billedvurderingsteknikk som direkte måler nytelse, opphisselse og mestring assosiert med en persons affektive reaksjon på en lang rekke stimuli.
Rapportene er subjektive for å måle en serie bilder som varierte i både valens og affektiv intensitet.
|
Femten dager
|
|
Følelsesskala
Tidsramme: Femten dager
|
Følelsesskalaen ble brukt til å vurdere affektiv valens.
Den 11-punkts bipolare skalaen spenner fra veldig dårlig (-5) til veldig god (+5), med ankre ved nøytral (0) og alle odde heltall, inkludert dårlige (-3), ganske dårlige (-1), rimelig gode (+1) og bra (+3).
|
Femten dager
|
|
Skalaen for opplevd innsats
Tidsramme: Femten dager
|
Borgs Perceived Exertion Rating (RPE) er en måte å måle intensitetsnivået på fysisk aktivitet.
Disse inkluderer en vurdering på 6 for å oppfatte "ingen anstrengelse" til 20 for å oppfatte en "maksimal anstrengelse" av anstrengelse.
Utøvere er generelt enige om at anstrengelsesvurderinger mellom 12 og 14 på Borg-skalaen tyder på at fysisk aktivitet utføres på et moderat intensitetsnivå.
|
Femten dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Dryman MT, Heimberg RG. Emotion regulation in social anxiety and depression: a systematic review of expressive suppression and cognitive reappraisal. Clin Psychol Rev. 2018 Nov;65:17-42. doi: 10.1016/j.cpr.2018.07.004. Epub 2018 Jul 23.
- Edwards MK, Rhodes RE, Mann JR, Loprinzi PD. Effects of acute aerobic exercise or meditation on emotional regulation. Physiol Behav. 2018 Mar 15;186:16-24. doi: 10.1016/j.physbeh.2017.12.037. Epub 2018 Jan 5.
- Evans, M., Rohan, K. J., Howard, A., Ho, S. Y., Dubbert, P. M., & Stetson, B. A. (2017). Exercise dimensions and psychological well-being: A community-based exercise study. Journal of Clinical Sport Psychology, 11(2), 107-125.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ICdesouza
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .