- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05508685
Emotionaaliseen säätelyyn liittyvän Hiitin vaikutukset negatiivisiin tunteisiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Päätavoite
Arvioida kognitiiviseen uudelleenarviointistrategiaan liittyvän korkean intensiteetin intervalliharjoittelun (HIIT) vaikutuksia negatiivisiin tunteisiin istuvilla naisilla.
Erityiset tavoitteet
Arvioi ja vertaa naisten positiivisia ja negatiivisia tunteita kolmessa hetkessä; Arvioi ja vertaa tunteiden voimakkuutta ja valenssia kolmessa hetkessä; Tutkia mahdollisia yhteyksiä tunnehäiriöiden ja tunteiden säätelystrategioiden välillä positiivisessa ja negatiivisessa vaikutuksessa; Tutki ja vertaa HIIT-intensiteetin ja tunteiden säätelystrategiaa nautinnon ja tyytymättömyyden suhteen harjoituksen aikana harjoituksen aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Irinaldo Capitulino
- Puhelinnumero: 8399932-4351
- Sähköposti: irinaldocsouzza@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Melyssa Kellyane Cavalcanti Galdino, Dra
- Puhelinnumero: 8398767-3151
- Sähköposti: melyssa_cavalcanti@hotmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Ei psykiatrista tai neurologista häiriötä
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnelmaa muuttavien lääkkeiden käyttö
- Nivelongelmat
- Harjoittele fyysistä toimintaa kuuden kuukauden ajan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HIIT ja kognitiivinen uudelleenarviointi
Koeryhmä saa korkean intensiteetin intervalliharjoittelun, joka liittyy kognitiiviseen uudelleenarviointiin
|
Osallistujat saavat 40 minuuttia korkean intensiteetin intervalliharjoitusta, jossa keskitytään ylä- ja alaraajoihin liittyen kognitiiviseen uudelleenarviointistrategiaan harjoitusten aikana.
|
|
Active Comparator: HIIT ryhmä
HITT-ryhmä saa vain harjoituksen ilman kognitiivista uudelleenarviointia
|
Osallistujat saavat korkean intensiteetin intervalliharjoittelun, joka kestää 40 minuuttia, keskittyen ylä- ja alaraajoihin.
|
|
Active Comparator: Emotionaalisen säätelyn strategiaryhmä
Tämä ryhmä saa vain kognitiivisen uudelleenarviointistrategian
|
Osallistujia opastetaan kognitiivisesti arvioimaan uudelleen negatiiviset tunteet, joita he tuntevat tai eivät tunne harjoitusten aikana.
Osallistujat saavat ohjeet uudelleenarviointiin.
|
|
Placebo Comparator: Ryhmä Ei harjoittelua ja kognitiivista uudelleenarviointia
Tämä ryhmä arvioidaan vain ennakkoon ja jälkikäteen ilman väliintuloa.
|
Tämän ryhmän osallistujat eivät saa mitään interventioita.
Vain kokeilua edeltävä ja sen jälkeinen tulos arvioidaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten asteikko
Aikaikkuna: Viisitoista päivää
|
Jokainen kohde on arvioitu viiden pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1 = erittäin vähän tai ei ollenkaan - 5 = erittäin hyvin, jotta voidaan mitata vaikutuksen laajuutta tietyn ajanjakson aikana.
|
Viisitoista päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsearviointinukke
Aikaikkuna: Viisitoista päivää
|
Self-Assessment Mannequin (SAM) on ei-verbaalinen kuvallinen arviointitekniikka, joka mittaa suoraan mielihyvää, kiihottumista ja hallintaa, joka liittyy henkilön affektiiviseen reaktioon monenlaisiin ärsykkeisiin.
Raportit ovat subjektiivisia mittaamaan sarjaa kuvia, jotka vaihtelivat sekä valenssin että affektiivisen intensiteetin suhteen.
|
Viisitoista päivää
|
|
Tunnemittakaava
Aikaikkuna: Viisitoista päivää
|
Tunneasteikkoa käytettiin affektiivisen valenssin arvioimiseen.
11 pisteen kaksisuuntainen asteikko erittäin huonosta (-5) erittäin hyvään (+5), ankkurit neutraalissa (0) ja kaikki parittomat kokonaisluvut, mukaan lukien huono (-3), melko huono (-1), kohtuullisen hyvä (+1) ja hyvä (+3).
|
Viisitoista päivää
|
|
Havaitun vaivan asteikko
Aikaikkuna: Viisitoista päivää
|
Borgin havaittu rasitusluokitus (RPE) on tapa mitata fyysisen aktiivisuuden intensiteettitasoa.
Näihin kuuluu arvosana 6 "ei rasitusta" ja 20 rasituksen "maksimirasitus".
Ammatinharjoittajat ovat yleensä samaa mieltä siitä, että rasitusarvot välillä 12–14 Borgin asteikolla viittaavat siihen, että fyysistä toimintaa suoritetaan kohtuullisella intensiteetillä.
|
Viisitoista päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Dryman MT, Heimberg RG. Emotion regulation in social anxiety and depression: a systematic review of expressive suppression and cognitive reappraisal. Clin Psychol Rev. 2018 Nov;65:17-42. doi: 10.1016/j.cpr.2018.07.004. Epub 2018 Jul 23.
- Edwards MK, Rhodes RE, Mann JR, Loprinzi PD. Effects of acute aerobic exercise or meditation on emotional regulation. Physiol Behav. 2018 Mar 15;186:16-24. doi: 10.1016/j.physbeh.2017.12.037. Epub 2018 Jan 5.
- Evans, M., Rohan, K. J., Howard, A., Ho, S. Y., Dubbert, P. M., & Stetson, B. A. (2017). Exercise dimensions and psychological well-being: A community-based exercise study. Journal of Clinical Sport Psychology, 11(2), 107-125.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ICdesouza
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .