- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05508685
Effecten van Hiit geassocieerd met emotionele regulatie op negatieve emoties
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Hoofd doel
Om de effecten te evalueren van intervaltraining met hoge intensiteit (HIIT) geassocieerd met een cognitieve herbeoordelingsstrategie op negatieve emoties bij sedentaire vrouwen.
Specifieke doelen
Evalueer en vergelijk het positieve en negatieve affectieve van vrouwen in drie momenten; Evalueer en vergelijk de intensiteit en valentie van emoties in drie momenten; Onderzoeken van mogelijke associaties tussen emotiedisregulatie en emotieregulatiestrategieën bij positief en negatief affect; Onderzoek en vergelijk HIIT-intensiteit en emotieregulatiestrategie in plezier en ongenoegen tijdens fysieke inspanning tijdens de training.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Irinaldo Capitulino
- Telefoonnummer: 8399932-4351
- E-mail: irinaldocsouzza@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Melyssa Kellyane Cavalcanti Galdino, Dra
- Telefoonnummer: 8398767-3151
- E-mail: melyssa_cavalcanti@hotmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Geen psychiatrische of neurologische aandoening
Uitsluitingscriteria:
- Het gebruik van stemmingsveranderende medicijnen
- Gezamenlijke problemen
- Gedurende zes maanden aan lichaamsbeweging doen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: HIIT en cognitieve herbeoordeling
De experimentele groep krijgt intervaltraining met hoge intensiteit in combinatie met cognitieve herbeoordeling
|
Deelnemers krijgen 40 minuten intervaltraining met hoge intensiteit, gericht op de bovenste en onderste ledematen, gekoppeld aan een cognitieve herbeoordelingsstrategie tijdens de oefeningen.
|
|
Actieve vergelijker: HIIT-groep
De HITT-groep krijgt alleen de oefening zonder cognitieve herbeoordeling
|
De deelnemers krijgen een intensieve intervaltraining van 40 minuten waarbij de nadruk ligt op de bovenste en onderste ledematen.
|
|
Actieve vergelijker: Strategiegroep voor emotionele regulatie
Deze groep krijgt alleen de cognitieve herbeoordelingsstrategie
|
Deelnemers zullen worden geïnstrueerd om de negatieve emoties die ze voelen of niet voelen tijdens het oefenen van de oefeningen cognitief opnieuw te beoordelen.
Deelnemers krijgen instructies over hoe ze moeten herbeoordelen.
|
|
Placebo-vergelijker: Groep Geen oefening en cognitieve herbeoordeling
Deze groep wordt alleen voor en na geëvalueerd, zonder tussenkomst.
|
Deelnemers aan deze groep krijgen geen tussenkomst.
Alleen pre- en postexperimenten worden geëvalueerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schaal voor positief en negatief affect
Tijdsspanne: Vijftien dagen
|
Elk item wordt gescoord op een vijfpunts Likertschaal, gaande van 1 = heel weinig of helemaal niet tot 5 = heel erg, om de mate te meten waarin affect werd ervaren in een bepaalde periode.
|
Vijftien dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfevaluatie Oefenpop
Tijdsspanne: Vijftien dagen
|
De Self-Assessment Mannequin (SAM) is een non-verbale picturale beoordelingstechniek die direct plezier, opwinding en beheersing meet die verband houden met de affectieve reactie van een persoon op een breed scala aan stimuli.
De rapporten zijn subjectief om een reeks beelden te meten die varieerden in zowel valentie als affectieve intensiteit.
|
Vijftien dagen
|
|
Gevoelsschaal
Tijdsspanne: Vijftien dagen
|
De gevoelsschaal werd gebruikt om affectieve valentie te beoordelen.
De 11-punts bipolaire schaal variërend van zeer slecht (-5) tot zeer goed (+5), met ankers op Neutraal (0) en alle oneven gehele getallen, inclusief slecht (-3), tamelijk slecht (-1), redelijk goed (+1) en goed (+3).
|
Vijftien dagen
|
|
De waargenomen inspanningsschaal
Tijdsspanne: Vijftien dagen
|
Borg's Perceptioned Exertion Rating (RPE) is een manier om de intensiteit van fysieke activiteit te meten.
Deze omvatten een beoordeling van 6 voor het waarnemen van "geen inspanning" tot 20 voor het waarnemen van een "maximale inspanning" van inspanning.
Beoefenaars zijn het er over het algemeen over eens dat waargenomen inspanningsscores tussen 12 en 14 op de Borg-schaal suggereren dat fysieke activiteit wordt uitgevoerd op een matig intensiteitsniveau.
|
Vijftien dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Dryman MT, Heimberg RG. Emotion regulation in social anxiety and depression: a systematic review of expressive suppression and cognitive reappraisal. Clin Psychol Rev. 2018 Nov;65:17-42. doi: 10.1016/j.cpr.2018.07.004. Epub 2018 Jul 23.
- Edwards MK, Rhodes RE, Mann JR, Loprinzi PD. Effects of acute aerobic exercise or meditation on emotional regulation. Physiol Behav. 2018 Mar 15;186:16-24. doi: 10.1016/j.physbeh.2017.12.037. Epub 2018 Jan 5.
- Evans, M., Rohan, K. J., Howard, A., Ho, S. Y., Dubbert, P. M., & Stetson, B. A. (2017). Exercise dimensions and psychological well-being: A community-based exercise study. Journal of Clinical Sport Psychology, 11(2), 107-125.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ICdesouza
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .