Léčba a krátkodobý výsledek traumatických ran na oddělení urgentního příjmu (SUTURES)
14. března 2024 aktualizováno: Pr. Semir Nouira, University of Monastir
Identifikujte rizikové faktory komplikací a také prostudujte vývoj ran sešitých na pohotovosti směrem ke komplikacím, jako jsou superinfekce, nekróza, nejednotnost stehů spojená s nedostatečnou počáteční péčí.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Všechna traumatická poranění by měla být při předání na pohotovost považovat za kontaminovaná. Proto bylo hlavním cílem této studie popsat postoj pacientů k jejich ranám, identifikovat rizikové faktory komplikací a také studovat vývoj sešitých ran na urgentním příjmu ke komplikacím, jako jsou superinfekce, nekrózy, nejednotnost stehů spojených s nedostatečnou počáteční léčbou.
Jedná se o prospektivní, observační, monocentrickou studii prováděnou na pohotovostních službách nemocnice Fattouma Bourguiba v Monastiru.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
3000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Bel Haj ALI Khaoula, MD
- Telefonní číslo: 216 29777277
- E-mail: belhajalikhaoula@yahoo.fr
Studijní místa
-
-
-
Monastir, Tunisko, 5060
- Nábor
- Nouira
-
Kontakt:
- semir nouira, professor
- Telefonní číslo: 216 73106000
- E-mail: semir.nouira@rns.tn
-
Kontakt:
- khaoula Bel Haj Ali, MD
- Telefonní číslo: 216 73106000
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 rok až 90 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti s akutní sešívací ranou a souhlasí se zařazením do studie.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří se dostavili na ambulantní pohotovostní okruh EPS Fattouma Bourguiba Monastir, měli jako hlavní důvod ke konzultaci akutní sešitelnou ránu.
Kritéria vyloučení:
- Vyloučeni jsou pacienti, kteří byli konzultováni pro rány vyžadující chirurgické ošetření, septické rány a pacienti, kteří nesouhlasili s protokolem.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vývoj rány a doba hojení.
Časové okno: den 10
|
Po propuštění z ED byli pacienti zavoláni zpět, aby se dozvěděli informace o komplikacích sutury (infekce, uvolnění stehů, hematom atd.)
|
den 10
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Bel Haj Ali A Khaoula, MD, CHU Fattouma Bourguiba Monastir, service des urgences
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. srpna 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
8. června 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
10. října 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
22. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SUTURES
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .