- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05510362
Management und kurzfristiges Ergebnis von traumatischen Wunden in der Notaufnahme (SUTURES)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Alle traumatischen Verletzungen sollten bei Vorstellung in der Notaufnahme als kontaminiert angesehen werden. Aus diesem Grund war das Hauptziel dieser Studie, die Einstellung der Patienten zu ihren Wunden zu beschreiben, die Risikofaktoren für Komplikationen zu identifizieren sowie die Entwicklung von genähten Wunden in der Notaufnahme zu Komplikationen wie Superinfektionen, Nekrosen, Uneinigkeit zu untersuchen von Stichen im Zusammenhang mit einer unzureichenden Erstbehandlung.
Dies ist eine prospektive monozentrische Beobachtungsstudie, die in den Notdiensten des Krankenhauses Fattouma Bourguiba in Monastir durchgeführt wurde.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Bel Haj Ali Khaoula, MD
- Telefonnummer: 216 29777277
- E-Mail: belhajalikhaoula@yahoo.fr
Studienorte
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Monastir, Tunesien, 5060
- Rekrutierung
- Nouira
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Kontakt:
- semir nouira, professor
- Telefonnummer: 216 73106000
- E-Mail: semir.nouira@rns.tn
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Kontakt:
- khaoula Bel Haj Ali, MD
- Telefonnummer: 216 73106000
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich im ambulanten Notdienst des EPS Fattouma Bourguiba Monastir vorstellten und deren Hauptgrund für die Konsultation eine akute nähbare Wunde war.
Ausschlusskriterien:
- Ausgeschlossen sind Patienten, die wegen Wunden konsultiert wurden, die eine chirurgische Behandlung erfordern, septische Wunden und Patienten, die dem Protokoll nicht zugestimmt haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Entwicklung der Wunde und Heilungszeit.
Zeitfenster: Tag 10
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Nach der Entlassung aus der Notaufnahme wurden die Patienten zurückgerufen, um Informationen über die Nahtkomplikationen (Infektion, Nahtlösung, Hämatom usw.) zu erhalten.
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Tag 10
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Bel Haj Ali A Khaoula, MD, CHU Fattouma Bourguiba Monastir, service des urgences
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SUTURES
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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