- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05510362
Prise en charge et évolution à court terme des plaies traumatiques au service des urgences (SUTURES)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Toutes les blessures traumatiques doivent être considérées comme contaminées lors de leur présentation aux urgences. C'est pourquoi l'objectif principal de cette étude était de décrire l'attitude des patients vis-à-vis de leurs plaies, d'identifier les facteurs de risque de complications ainsi que d'étudier l'évolution des plaies suturées aux urgences vers des complications telles que surinfections, nécrose, désunion de points de suture liés à un traitement initial inadéquat.
Il s'agit d'une étude prospective, observationnelle, monocentrique réalisée dans les services d'urgences de l'hôpital Fattouma Bourguiba à Monastir.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Monastir Governorate
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Monastir, Monastir Governorate, Tunisie, 5060
- Nouira
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients qui se sont présentés au circuit des urgences ambulatoires de l'EPS Fattouma Bourguiba Monastir ayant comme motif principal de consultation une plaie aiguë suturable.
Critère d'exclusion:
- Les patients exclus sont ceux ayant consulté pour des plaies nécessitant un traitement chirurgical, les plaies septiques et les patients n'ayant pas consenti au protocole.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Evolution de la plaie et de la période de cicatrisation.
Délai: jour 10
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Après la sortie des urgences, les patients ont été rappelés afin de connaître les informations sur les complications de la suture (infection, relâchement des points de suture, hématome, etc.)
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jour 10
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Bel Haj Ali A Khaoula, MD, CHU Fattouma Bourguiba Monastir, service des urgences
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SUTURES
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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