- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05510362
Gestione ed esiti a breve termine delle ferite traumatiche in Pronto Soccorso (SUTURES)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tutte le lesioni traumatiche devono essere considerate contaminate al momento della presentazione al pronto soccorso. Questo è il motivo per cui l'obiettivo principale di questo studio era descrivere l'atteggiamento dei pazienti nei confronti delle loro ferite, identificare i fattori di rischio per complicanze e studiare l'evoluzione delle ferite suturate in pronto soccorso verso complicanze come superinfezioni, necrosi, disunione di punti legati a un trattamento iniziale inadeguato.
Si tratta di uno studio prospettico, osservazionale, monocentrico condotto nei servizi di emergenza dell'ospedale Fattouma Bourguiba di Monastir.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Bel Haj Ali Khaoula, MD
- Numero di telefono: 216 29777277
- Email: belhajalikhaoula@yahoo.fr
Luoghi di studio
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-
Monastir, Tunisia, 5060
- Reclutamento
- Nouira
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Contatto:
- semir nouira, professor
- Numero di telefono: 216 73106000
- Email: semir.nouira@rns.tn
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Contatto:
- khaoula Bel Haj Ali, MD
- Numero di telefono: 216 73106000
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che si sono presentati al circuito di emergenza ambulatoriale dell'EPS Fattouma Bourguiba Monastir avendo come principale motivo di consultazione una ferita acuta suturabile.
Criteri di esclusione:
- I pazienti esclusi sono quelli che si sono consultati per ferite che richiedono un trattamento chirurgico, ferite settiche e pazienti che non hanno acconsentito al protocollo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Evoluzione della ferita e periodo di guarigione.
Lasso di tempo: giorno 10
|
Dopo la dimissione dal PS, i pazienti sono stati richiamati per conoscere le informazioni sulle complicanze della sutura (infezione, rilascio di punti, ematoma, ecc.)
|
giorno 10
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Bel Haj Ali A Khaoula, MD, CHU Fattouma Bourguiba Monastir, service des urgences
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SUTURES
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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