- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05511402
Vliv aerobního tréninku na markery oxidačního stresu u pacientů s Parkinsonovou chorobou
22. srpna 2022 aktualizováno: Fatih Söke, Saglik Bilimleri Universitesi
Vliv aerobního tréninku na celkový antioxidační stav, celkový oxidační stav, hladinu glutathionu, oxidačního glutathionu a zonulinu u pacientů s Parkinsonovou chorobou
Parkinsonova nemoc je chronické neurodegenerativní onemocnění charakterizované ztrátou neuronů produkujících dopamin.
Tato ztráta pravděpodobně souvisí s několika environmentálními a genetickými faktory.
Jedním z nejdůležitějších faktorů, který je zodpovědný za vznik a progresi onemocnění, je oxidační stres.
Cvičení, zejména aerobní, může změnit hladiny oxidačních markerů, protože cvičení může vést ke snížení oxidačního stresu u pacientů s Parkinsonovou chorobou.
Tato studie si proto klade za cíl prozkoumat (1) vliv aerobního tréninku na celkový antioxidační stav, celkový oxidační stav, hladinu glutathionu, oxidativního glutathionu a zoulinu, (2) vztah mezi změnou motorických symptomů a závažností onemocnění a změnou celkového antioxidačního stavu, celkového oxidačního stavu, hladiny glutathionu, oxidačního glutathionu a zoulinu.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
28
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Saglik Bilimleri Universitesi
-
Kontakt:
- Fatih Soke, Asst. Prof.
- Telefonní číslo: +905069328102
- E-mail: fatih.soke@sbu.edu.tr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ayse Bora Tokcaer, Prof. Dr.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- minimálně 40 let věku
- diagnostikována Parkinsonova choroba
- Hoehn a Yahr fáze 1 a 3
Kritéria vyloučení:
- jakékoli jiné neurologické poruchy,
- jakékoli kardiovaskulární, ortopedické, vestibulární nebo revmatické stavy, které ovlivňují cvičební trénink
- problémy se zrakem, sluchem a vnímáním.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Aerobní cvičení
Tato skupina se zúčastní aerobního tréninkového programu (8 týdnů, 3krát týdně a pokaždé 30 minut) a konvenčního fyzioterapeutického programu (8 týdnů, 3krát týdně a pokaždé 45 minut).
|
Lidé s Parkinsonovou chorobou dostanou fyzioterapeutický a rehabilitační program pod dohledem.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Konvenční fyzioterapie
Tato skupina se zúčastní konvenčního fyzioterapeutického programu (8 týdnů, 3krát týdně a pokaždé 45 minut).
|
Lidé s Parkinsonovou chorobou dostanou fyzioterapeutický a rehabilitační program pod dohledem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkový antioxidační stav
Časové okno: 10 minut
|
Celkový antioxidační stav je důležitým ukazatelem celkové antioxidační kapacity a indikuje celkové měřítko pro kumulativní působení všech antioxidantů.
|
10 minut
|
|
Celkový oxidační stav
Časové okno: 10 minut
|
Celkový oxidační stav je významným ukazatelem celkové oxidační kapacity a ukazuje celkovou míru kumulativního působení všech oxidantů.
|
10 minut
|
|
Glutathion
Časové okno: 10 minut
|
Glutathion je důležitý intracelulární antioxidant, který chrání před řadou různých druhů antioxidantů.
|
10 minut
|
|
Oxidační glutathion
Časové okno: 10 minut
|
Oxidační glutathion generovaný glutathionreduktázou by měl být do místa dodáván jako snížený glutathion.
|
10 minut
|
|
Zonulin
Časové okno: 10 minut
|
Hladiny zoulinu mohou odrážet systémový zánět a oxidační stres.
|
10 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sjednocená stupnice hodnocení Parkinsonovy choroby společnosti pro pohybové poruchy
Časové okno: 15 minut
|
The Movement Disorders Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale je nejčastěji používaná stupnice pro hodnocení závažnosti onemocnění u Parkinsonovy choroby.
Skládá se ze čtyř částí: (1) nemotorické zážitky z každodenního života, (2) motorické zážitky z každodenního života, (3) motorické vyšetření a (4) motorické komplikace.
|
15 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Jenner P. Oxidative stress in Parkinson's disease. Ann Neurol. 2003;53 Suppl 3:S26-36; discussion S36-8. doi: 10.1002/ana.10483.
- Elokda A, DiFrancisco-Donoghue J, Lamberg EM, Werner WG. Effects of exercise induced oxidative stress on glutathione levels in Parkinson's disease on and off medication. J Neurol. 2010 Oct;257(10):1648-53. doi: 10.1007/s00415-010-5584-6. Epub 2010 May 12.
- Dani C, Proenca IT, Marinho J, Peccin P, da Silva IRV, Nique S, Striebel V, Pochmann D, Elsner VR. Aquatic exercise program-modulated oxidative stress markers in patients with Parkinson's disease. Neural Regen Res. 2020 Nov;15(11):2067-2072. doi: 10.4103/1673-5374.276337.
- Xu X, Fu Z, Le W. Exercise and Parkinson's disease. Int Rev Neurobiol. 2019;147:45-74. doi: 10.1016/bs.irn.2019.06.003. Epub 2019 Jun 20.
- Khan Z, Ali SA. Oxidative stress-related biomarkers in Parkinson's disease: A systematic review and meta-analysis. Iran J Neurol. 2018 Jul 6;17(3):137-144.
- Yuan Y, Tong Q, Zhang L, Jiang S, Zhou H, Zhang R, Zhang S, Xu Q, Li D, Zhou X, Ding J, Zhang K. Plasma antioxidant status and motor features in de novo Chinese Parkinson's disease patients. Int J Neurosci. 2016;126(7):641-6. doi: 10.3109/00207454.2015.1054031. Epub 2015 Jul 14.
- Dumitrescu L, Marta D, Danau A, Lefter A, Tulba D, Cozma L, Manole E, Gherghiceanu M, Ceafalan LC, Popescu BO. Serum and Fecal Markers of Intestinal Inflammation and Intestinal Barrier Permeability Are Elevated in Parkinson's Disease. Front Neurosci. 2021 Jun 18;15:689723. doi: 10.3389/fnins.2021.689723. eCollection 2021.
- Smeyne M, Smeyne RJ. Glutathione metabolism and Parkinson's disease. Free Radic Biol Med. 2013 Sep;62:13-25. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2013.05.001. Epub 2013 May 8.
- Martin HL, Teismann P. Glutathione--a review on its role and significance in Parkinson's disease. FASEB J. 2009 Oct;23(10):3263-72. doi: 10.1096/fj.08-125443. Epub 2009 Jun 19.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
25. srpna 2022
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
30. listopadu 2022
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
10. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. srpna 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
23. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
25. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 630
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Parkinsonova choroba
-
University of LahoreDokončeno
-
Danish Research Centre for Magnetic ResonanceUniversity Hospital Bispebjerg and FrederiksbergNáborZdravý | Parkinson | Administrace lékůDánsko
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonDokončeno
-
Bial - Portela C S.A.Dokončeno
-
Mayo ClinicDokončeno
-
Ataturk UniversityDokončeno
-
University Ramon LlullHospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute; University of DeustoZatím nenabíráme
-
Tanta UniversityDokončenoParkinson | Potíže s polykáním | Orofaryngeální dysfagie (OPD)Egypt
-
IRCCS Ospedale San RaffaeleZatím nenabírámeAtrioventrikulární reentry tachykardie | Wolff-Parkinson-White (WPW) syndrom
-
Superior UniversityNáborParkinson DesiseasePákistán
Klinické studie na Cvičení
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko
-
Marmara UniversityDokončenoŽivotní schopnosti | Peer MentoringKrocan