- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05511402
Effekt av aerob trening på oksidative stressmarkører hos pasienter med Parkinsons sykdom
22. august 2022 oppdatert av: Fatih Söke, Saglik Bilimleri Universitesi
Effekten av aerobic trening på total antioksidantstatus, total oksidantstatus, glutation, oksidativt glutation og zonulinnivåer hos pasienter med Parkinsons sykdom
Parkinsons sykdom er en kronisk, nevrodegenerativ lidelse karakterisert ved tap av dopaminproduserende nevroner.
Dette tapet er sannsynligvis relatert til flere miljømessige og genetiske faktorer.
En av de viktigste faktorene som er ansvarlig for initiering og progresjon av sykdommen er oksidativt stress.
Treningstrening, spesielt aerob trening, kan endre nivåene av oksidative markører fordi trening kan føre til redusert oksidativt stress hos pasienter med Parkinsons sykdom.
Derfor har denne studien som mål å undersøke (1) effekten av aerob trening på total antioksidantstatus, total oksidantstatus, glutation-, oksidativt glutation- og zonulinnivåer, (2) sammenhengen mellom endringen av motoriske symptomer og sykdommens alvorlighetsgrad og endringen. av total antioksidantstatus, total oksidantstatus, glutation-, oksidativt glutation- og zonulinnivåer.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
28
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- Saglik Bilimleri Universitesi
-
Ta kontakt med:
- Fatih Soke, Asst. Prof.
- Telefonnummer: +905069328102
- E-post: fatih.soke@sbu.edu.tr
-
Hovedetterforsker:
- Ayse Bora Tokcaer, Prof. Dr.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- minst 40 år gammel
- diagnostisert med Parkinsons sykdom
- Hoehn og Yahr trinn 1 og 3
Ekskluderingskriterier:
- andre nevrologiske lidelser,
- alle kardiovaskulære, ortopediske, vestibulære eller revmatiske tilstander som påvirker treningstrening
- visuelle, auditive og persepsjonsproblemer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Aerobic trening
Denne gruppen vil delta i et aerobisk treningsprogram (8 uker, 3 ganger ukentlig og 30 minutter hver gang) og konvensjonelt fysioterapiprogram (8 uker, 3 ganger ukentlig og 45 minutter hver gang).
|
Personer med Parkinsons sykdom vil få et veiledet fysioterapi- og rehabiliteringsprogram.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Konvensjonell fysioterapi
Denne gruppen vil delta i et konvensjonelt fysioterapiprogram (8 uker, 3 ganger i uken og 45 minutter hver gang).
|
Personer med Parkinsons sykdom vil få et veiledet fysioterapi- og rehabiliteringsprogram.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total antioksidantstatus
Tidsramme: 10 minutter
|
Total antioksidantstatus er en viktig markør for total antioksidantkapasitet, og den indikerer et overordnet mål for den kumulative virkningen av alle antioksidanter.
|
10 minutter
|
|
Total oksidantstatus
Tidsramme: 10 minutter
|
Total oksidantstatus er en betydelig markør for total oksidantkapasitet, og den indikerer et samlet mål for den kumulative virkningen av alle oksidanter.
|
10 minutter
|
|
Glutation
Tidsramme: 10 minutter
|
Glutation er en viktig intracellulær antioksidant som beskytter mot en rekke forskjellige antioksidantarter.
|
10 minutter
|
|
Oksidativ glutation
Tidsramme: 10 minutter
|
Oksidativt glutation generert av glutationreduktase bør gis som redusert glutation til stedet.
|
10 minutter
|
|
Zonulin
Tidsramme: 10 minutter
|
Nivåene av zonulin kan reflektere systemisk betennelse og oksidativt stress.
|
10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Movement Disorders Society Unified Parkinsons Disease Rating Scale
Tidsramme: 15 minutter
|
The Movement Disorders Society Unified Parkinsons Disease Rating Scale er den mest brukte skalaen for å vurdere sykdommens alvorlighetsgrad ved Parkinsons sykdom.
Den består av fire deler: (1) ikke-motoriske opplevelser av dagliglivet, (2) motoriske opplevelser av dagliglivet, (3) motoriske undersøkelser og (4) motoriske komplikasjoner.
|
15 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Jenner P. Oxidative stress in Parkinson's disease. Ann Neurol. 2003;53 Suppl 3:S26-36; discussion S36-8. doi: 10.1002/ana.10483.
- Elokda A, DiFrancisco-Donoghue J, Lamberg EM, Werner WG. Effects of exercise induced oxidative stress on glutathione levels in Parkinson's disease on and off medication. J Neurol. 2010 Oct;257(10):1648-53. doi: 10.1007/s00415-010-5584-6. Epub 2010 May 12.
- Dani C, Proenca IT, Marinho J, Peccin P, da Silva IRV, Nique S, Striebel V, Pochmann D, Elsner VR. Aquatic exercise program-modulated oxidative stress markers in patients with Parkinson's disease. Neural Regen Res. 2020 Nov;15(11):2067-2072. doi: 10.4103/1673-5374.276337.
- Xu X, Fu Z, Le W. Exercise and Parkinson's disease. Int Rev Neurobiol. 2019;147:45-74. doi: 10.1016/bs.irn.2019.06.003. Epub 2019 Jun 20.
- Khan Z, Ali SA. Oxidative stress-related biomarkers in Parkinson's disease: A systematic review and meta-analysis. Iran J Neurol. 2018 Jul 6;17(3):137-144.
- Yuan Y, Tong Q, Zhang L, Jiang S, Zhou H, Zhang R, Zhang S, Xu Q, Li D, Zhou X, Ding J, Zhang K. Plasma antioxidant status and motor features in de novo Chinese Parkinson's disease patients. Int J Neurosci. 2016;126(7):641-6. doi: 10.3109/00207454.2015.1054031. Epub 2015 Jul 14.
- Dumitrescu L, Marta D, Danau A, Lefter A, Tulba D, Cozma L, Manole E, Gherghiceanu M, Ceafalan LC, Popescu BO. Serum and Fecal Markers of Intestinal Inflammation and Intestinal Barrier Permeability Are Elevated in Parkinson's Disease. Front Neurosci. 2021 Jun 18;15:689723. doi: 10.3389/fnins.2021.689723. eCollection 2021.
- Smeyne M, Smeyne RJ. Glutathione metabolism and Parkinson's disease. Free Radic Biol Med. 2013 Sep;62:13-25. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2013.05.001. Epub 2013 May 8.
- Martin HL, Teismann P. Glutathione--a review on its role and significance in Parkinson's disease. FASEB J. 2009 Oct;23(10):3263-72. doi: 10.1096/fj.08-125443. Epub 2009 Jun 19.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
25. august 2022
Primær fullføring (FORVENTES)
30. november 2022
Studiet fullført (FORVENTES)
10. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. august 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
23. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
25. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. august 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 630
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Parkinsons sykdom
-
University of LahoreFullført
-
Danish Research Centre for Magnetic ResonanceUniversity Hospital Bispebjerg and FrederiksbergRekrutteringSunn | Parkinson | MedisinadministrasjonDanmark
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonFullført
-
iRegene Therapeutics Co., Ltd.RekrutteringMultippel systematrofi - Parkinson subtype (MSA-P)Kina
-
Bial - Portela C S.A.Fullført
-
CND Life SciencesDigestive Disease Associates of CTRekrutteringParkinsons sykdom | Parkinson | PARKINSON SYKDOM (lidelse) | Parkinsons sykdomForente stater
-
Mayo ClinicFullført
-
Bezmialem Vakif UniversityRekrutteringParkinsons sykdom | Parkinson | Parkinsons sykdom (PD) | PARKINSON SYKDOM (lidelse) | Parkinsons sykdomTyrkia (Türkiye)
-
Bezmialem Vakif UniversityIstanbul University - CerrahpasaHar ikke rekruttert ennåParkinsons sykdom | PARKINSON SYKDOM (lidelse) | Parkinson sykdom (PD), postural balanse
-
CND Life SciencesOregon Health and Science UniversityRekrutteringParkinsons sykdom | Parkinson | Parkinsons sykdom og Parkinsonisme | PARKINSON SYKDOM (lidelse)Forente stater
Kliniske studier på Treningstrening
-
University of BeykentMaltepe UniversityHar ikke rekruttert ennåBærekraft | Klima forandringer | Helsepersonell
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | AngstlidelserForente stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
The University of Texas at DallasUniversity of Texas Southwestern Medical Center; Congressionally Directed...Fullført
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Fullført
-
University of MagdeburgFullførtHjerneskader, traumatiske | HemianopiTyskland
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereRekrutteringDiabetes mellitus, type 2Forente stater
-
Elif KabasakalRekrutteringBronkiektasi | Funksjonell inspiratorisk muskeltreningTyrkia (Türkiye)
-
Senem DumanFullførtFørste års studenterTyrkia (Türkiye)
-
University Hospital, BrestRekruttering