- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05511402
Effect van aerobe training op markers voor oxidatieve stress bij patiënten met de ziekte van Parkinson
22 augustus 2022 bijgewerkt door: Fatih Söke, Saglik Bilimleri Universitesi
Het effect van aerobe training op de totale antioxidantstatus, totale oxidantstatus, glutathion, oxidatieve glutathion en zonuline-niveaus bij patiënten met de ziekte van Parkinson
De ziekte van Parkinson is een chronische, neurodegeneratieve aandoening die wordt gekenmerkt door het verlies van dopamine-producerende neuronen.
Dit verlies houdt waarschijnlijk verband met verschillende omgevings- en genetische factoren.
Een van de belangrijkste factoren die verantwoordelijk is voor het ontstaan en de progressie van de ziekte is oxidatieve stress.
Lichaamsbeweging, met name aërobe training, kan de niveaus van oxidatieve markers veranderen, omdat lichaamsbeweging kan leiden tot een vermindering van oxidatieve stress bij patiënten met de ziekte van Parkinson.
Daarom is deze studie gericht op het onderzoeken van (1) het effect van aërobe training op de totale antioxidantstatus, totale oxidantstatus, glutathion-, oxidatieve glutathion- en zonulinespiegels, (2) de relatie tussen de verandering van motorische symptomen en de ernst van de ziekte en de verandering van totale antioxidantstatus, totale oxidantstatus, glutathion-, oxidatieve glutathion- en zonuline-niveaus.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
28
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Saglik Bilimleri Universitesi
-
Contact:
- Fatih Soke, Asst. Prof.
- Telefoonnummer: +905069328102
- E-mail: fatih.soke@sbu.edu.tr
-
Hoofdonderzoeker:
- Ayse Bora Tokcaer, Prof. Dr.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- minstens 40 jaar oud
- gediagnosticeerd met de ziekte van Parkinson
- Hoehn en Yahr stadium van 1 en 3
Uitsluitingscriteria:
- andere neurologische aandoeningen,
- alle cardiovasculaire, orthopedische, vestibulaire of reumatische aandoeningen die van invloed zijn op de training
- visuele, auditieve en perceptieproblemen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Aerobic oefening
Deze groep zal deelnemen aan een aëroob trainingsprogramma (8 weken, 3 keer per week en 30 minuten per keer) en een conventioneel fysiotherapieprogramma (8 weken, 3 keer per week en 45 minuten per keer).
|
Mensen met de ziekte van Parkinson krijgen een begeleid fysiotherapie- en revalidatieprogramma.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Conventionele fysiotherapie
Deze groep zal deelnemen aan een conventioneel fysiotherapieprogramma (8 weken, 3 keer per week en 45 minuten per keer).
|
Mensen met de ziekte van Parkinson krijgen een begeleid fysiotherapie- en revalidatieprogramma.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale antioxidantstatus
Tijdsspanne: 10 minuten
|
De totale antioxidantstatus is een belangrijke indicator van de totale antioxidantcapaciteit en geeft een algemene maatstaf voor de cumulatieve werking van alle antioxidanten.
|
10 minuten
|
|
Totale oxidantstatus
Tijdsspanne: 10 minuten
|
De totale oxidantstatus is een significante marker van de totale oxidantcapaciteit en geeft een algemene maatstaf aan voor de cumulatieve werking van alle oxidanten.
|
10 minuten
|
|
Glutathion
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Glutathion is een belangrijke intracellulaire antioxidant die beschermt tegen verschillende soorten antioxidanten.
|
10 minuten
|
|
Oxidatieve glutathion
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Oxidatief glutathion gegenereerd door glutathionreductase moet als verlaagd glutathion aan de plaats worden toegediend.
|
10 minuten
|
|
Zonuline
Tijdsspanne: 10 minuten
|
De niveaus van zonuline kunnen een weerspiegeling zijn van systemische ontsteking en oxidatieve stress.
|
10 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bewegingsstoornissen Samenleving Unified Parkinson's Disease Rating Scale
Tijdsspanne: 15 minuten
|
De Movement Disorders Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale is de meest gebruikte schaal om de ernst van de ziekte bij de ziekte van Parkinson te beoordelen.
Het bestaat uit vier delen: (1) niet-motorische ervaringen van het dagelijks leven, (2) motorische ervaringen van het dagelijks leven, (3) motorisch onderzoek en (4) motorische complicaties.
|
15 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Jenner P. Oxidative stress in Parkinson's disease. Ann Neurol. 2003;53 Suppl 3:S26-36; discussion S36-8. doi: 10.1002/ana.10483.
- Elokda A, DiFrancisco-Donoghue J, Lamberg EM, Werner WG. Effects of exercise induced oxidative stress on glutathione levels in Parkinson's disease on and off medication. J Neurol. 2010 Oct;257(10):1648-53. doi: 10.1007/s00415-010-5584-6. Epub 2010 May 12.
- Dani C, Proenca IT, Marinho J, Peccin P, da Silva IRV, Nique S, Striebel V, Pochmann D, Elsner VR. Aquatic exercise program-modulated oxidative stress markers in patients with Parkinson's disease. Neural Regen Res. 2020 Nov;15(11):2067-2072. doi: 10.4103/1673-5374.276337.
- Xu X, Fu Z, Le W. Exercise and Parkinson's disease. Int Rev Neurobiol. 2019;147:45-74. doi: 10.1016/bs.irn.2019.06.003. Epub 2019 Jun 20.
- Khan Z, Ali SA. Oxidative stress-related biomarkers in Parkinson's disease: A systematic review and meta-analysis. Iran J Neurol. 2018 Jul 6;17(3):137-144.
- Yuan Y, Tong Q, Zhang L, Jiang S, Zhou H, Zhang R, Zhang S, Xu Q, Li D, Zhou X, Ding J, Zhang K. Plasma antioxidant status and motor features in de novo Chinese Parkinson's disease patients. Int J Neurosci. 2016;126(7):641-6. doi: 10.3109/00207454.2015.1054031. Epub 2015 Jul 14.
- Dumitrescu L, Marta D, Danau A, Lefter A, Tulba D, Cozma L, Manole E, Gherghiceanu M, Ceafalan LC, Popescu BO. Serum and Fecal Markers of Intestinal Inflammation and Intestinal Barrier Permeability Are Elevated in Parkinson's Disease. Front Neurosci. 2021 Jun 18;15:689723. doi: 10.3389/fnins.2021.689723. eCollection 2021.
- Smeyne M, Smeyne RJ. Glutathione metabolism and Parkinson's disease. Free Radic Biol Med. 2013 Sep;62:13-25. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2013.05.001. Epub 2013 May 8.
- Martin HL, Teismann P. Glutathione--a review on its role and significance in Parkinson's disease. FASEB J. 2009 Oct;23(10):3263-72. doi: 10.1096/fj.08-125443. Epub 2009 Jun 19.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
25 augustus 2022
Primaire voltooiing (VERWACHT)
30 november 2022
Studie voltooiing (VERWACHT)
10 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 augustus 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 augustus 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
23 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
25 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 630
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson
-
Bezmialem Vakif UniversityWervingZiekte van Parkinson | Parkinson | Ziekte van Parkinson (PD) | ZIEKTE VAN PARKINSON (Stoornis) | Ziekte van ParkinsonTurkije (Türkiye)
-
CND Life SciencesOregon Health and Science UniversityWervingZiekte van Parkinson | Parkinson | De ziekte van Parkinson en parkinsonisme | ZIEKTE VAN PARKINSON (Stoornis)Verenigde Staten
-
CND Life SciencesDigestive Disease Associates of CTWervingZiekte van Parkinson | Parkinson | ZIEKTE VAN PARKINSON (Stoornis) | Ziekte van ParkinsonVerenigde Staten
-
Neuron23 Inc.Roche Diagnostic Ltd.; Qiagen Manchester LimitedWervingZiekte van Parkinson | Parkinson | Idiopathische ziekte van Parkinson | Ziekte van Parkinson, idiopathisch | Vroege ziekte van Parkinson (vroege PD)Verenigde Staten, Spanje, Israël, Polen, Italië, Verenigd Koninkrijk
-
Duke UniversityMedical University of South Carolina; Massachusetts General Hospital; Mayo Clinic; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) en andere medewerkersNog niet aan het wervenDarmmicrobiota | Darm microbioom | Ziekte van Parkinson (PD) | ZIEKTE VAN PARKINSON (Stoornis) | Prodromale Ziekte van ParkinsonVerenigde Staten
-
Serina TherapeuticsWervingGevorderde ziekte van Parkinson | ZIEKTE VAN PARKINSON (Stoornis)Australië, Verenigde Staten
-
University of MinnesotaParkinson's FoundationWervingZiekte van Parkinson (PD) | ZIEKTE VAN PARKINSON (Stoornis)Verenigde Staten
-
University of LahoreVoltooid
-
Institute for Neurodegenerative DisordersVoltooidParkinson | Parkinson syndroomVerenigde Staten
-
Bezmialem Vakif UniversityIstanbul University - CerrahpasaNog niet aan het wervenZiekte van Parkinson | ZIEKTE VAN PARKINSON (Stoornis) | Parkinson Disease (PD), Postural Balance
Klinische onderzoeken op Oefentraining
-
Clare MaguireRehab Basel; Bildungszetrum Gesundheit Basel-StadtVoltooid
-
University of California, San DiegoVoltooidAutisme Spectrum Stoornis | Autistische stoornisVerenigde Staten
-
Hacettepe UniversityWervingBorstkanker | Aerobic oefening | Weerstand Oefening | Bovenste extremiteitTurkije (Türkiye)
-
Northeastern UniversityOregon Health and Science University; University of California, RiversideWerving
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Stiftelsen Sunnerdahls Handikappfond; Swedish Foundation for... en andere medewerkersVoltooidAandachtsstoornisZweden
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidZiekte van Parkinson | Milde cognitieve stoornisVerenigde Staten
-
Karabuk UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyVoltooidOefening | Telerevalidatie | Teksthals syndroomTurkije (Türkiye)
-
Istinye UniversityActief, niet wervendAtletische prestatie | Sportfysiotherapie | Voetbalspelers | SportprestatiesKalkoen
-
University of MinnesotaNational Institute on Aging (NIA)VoltooidDementie | Ziekte van AlzheimerVerenigde Staten
-
Chang Gung UniversityVoltooidGezonde ouderenTaiwan