- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05511402
Effetto dell'allenamento aerobico sui marcatori di stress ossidativo nei pazienti con malattia di Parkinson
22 agosto 2022 aggiornato da: Fatih Söke, Saglik Bilimleri Universitesi
L'effetto dell'allenamento aerobico sullo stato antiossidante totale, sullo stato ossidante totale, sul glutatione, sul glutatione ossidativo e sui livelli di zonulina nei pazienti con malattia di Parkinson
La malattia di Parkinson è una malattia neurodegenerativa cronica caratterizzata dalla perdita dei neuroni produttori di dopamina.
È probabile che questa perdita sia correlata a diversi fattori ambientali e genetici.
Uno dei fattori più importanti responsabili dell'inizio e della progressione della malattia è lo stress ossidativo.
L'esercizio fisico, in particolare l'allenamento aerobico, può modificare i livelli dei marcatori ossidativi perché l'esercizio può portare a una diminuzione dello stress ossidativo nei pazienti con malattia di Parkinson.
Pertanto, questo studio si propone di indagare (1) l'effetto dell'allenamento aerobico sullo stato antiossidante totale, sullo stato ossidante totale, sul glutatione, sul glutatione ossidativo e sui livelli di zonulina, (2) la relazione tra il cambiamento dei sintomi motori e la gravità della malattia e il cambiamento dello stato antiossidante totale, dello stato ossidante totale, del glutatione, del glutatione ossidativo e dei livelli di zonulina.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
28
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Ankara, Tacchino
- Saglik Bilimleri Universitesi
-
Contatto:
- Fatih Soke, Asst. Prof.
- Numero di telefono: +905069328102
- Email: fatih.soke@sbu.edu.tr
-
Investigatore principale:
- Ayse Bora Tokcaer, Prof. Dr.
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
40 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- almeno 40 anni di età
- diagnosticato il morbo di Parkinson
- Hoehn e Yahr stadio 1 e 3
Criteri di esclusione:
- qualsiasi altro disturbo neurologico,
- qualsiasi condizione cardiovascolare, ortopedica, vestibolare o reumatica che influisca sull'allenamento fisico
- problemi visivi, uditivi e di percezione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Esercizi di aerobica
Questo gruppo parteciperà a un programma di allenamento aerobico (8 settimane, 3 volte alla settimana e 30 minuti ogni volta) e a un programma di fisioterapia convenzionale (8 settimane, 3 volte alla settimana e 45 minuti ogni volta).
|
Le persone con malattia di Parkinson riceveranno un programma di fisioterapia e riabilitazione supervisionato.
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Fisioterapia convenzionale
Questo gruppo parteciperà a un programma di fisioterapia convenzionale (8 settimane, 3 volte alla settimana e 45 minuti ogni volta).
|
Le persone con malattia di Parkinson riceveranno un programma di fisioterapia e riabilitazione supervisionato.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Stato antiossidante totale
Lasso di tempo: 10 minuti
|
Lo stato antiossidante totale è un indicatore importante della capacità antiossidante totale e indica una misura complessiva dell'azione cumulativa di tutti gli antiossidanti.
|
10 minuti
|
|
Stato ossidante totale
Lasso di tempo: 10 minuti
|
Lo stato ossidante totale è un marcatore significativo della capacità ossidante totale e indica una misura complessiva dell'azione cumulativa di tutti gli ossidanti.
|
10 minuti
|
|
Glutatione
Lasso di tempo: 10 minuti
|
Il glutatione è un importante antiossidante intracellulare che protegge da una varietà di diverse specie antiossidanti.
|
10 minuti
|
|
Glutatione ossidativo
Lasso di tempo: 10 minuti
|
Il glutatione ossidativo generato dalla glutatione reduttasi dovrebbe essere fornito come glutatione diminuito al sito.
|
10 minuti
|
|
Zonulina
Lasso di tempo: 10 minuti
|
I livelli di zonulina possono riflettere l'infiammazione sistemica e lo stress ossidativo.
|
10 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala di valutazione unificata della malattia di Parkinson della Società per i disturbi del movimento
Lasso di tempo: 15 minuti
|
La Movement Disorders Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale è la scala più comunemente utilizzata per valutare la gravità della malattia nel morbo di Parkinson.
Si compone di quattro parti: (1) esperienze non motorie della vita quotidiana, (2) esperienze motorie della vita quotidiana, (3) esame motorio e (4) complicazioni motorie.
|
15 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Jenner P. Oxidative stress in Parkinson's disease. Ann Neurol. 2003;53 Suppl 3:S26-36; discussion S36-8. doi: 10.1002/ana.10483.
- Elokda A, DiFrancisco-Donoghue J, Lamberg EM, Werner WG. Effects of exercise induced oxidative stress on glutathione levels in Parkinson's disease on and off medication. J Neurol. 2010 Oct;257(10):1648-53. doi: 10.1007/s00415-010-5584-6. Epub 2010 May 12.
- Dani C, Proenca IT, Marinho J, Peccin P, da Silva IRV, Nique S, Striebel V, Pochmann D, Elsner VR. Aquatic exercise program-modulated oxidative stress markers in patients with Parkinson's disease. Neural Regen Res. 2020 Nov;15(11):2067-2072. doi: 10.4103/1673-5374.276337.
- Xu X, Fu Z, Le W. Exercise and Parkinson's disease. Int Rev Neurobiol. 2019;147:45-74. doi: 10.1016/bs.irn.2019.06.003. Epub 2019 Jun 20.
- Khan Z, Ali SA. Oxidative stress-related biomarkers in Parkinson's disease: A systematic review and meta-analysis. Iran J Neurol. 2018 Jul 6;17(3):137-144.
- Yuan Y, Tong Q, Zhang L, Jiang S, Zhou H, Zhang R, Zhang S, Xu Q, Li D, Zhou X, Ding J, Zhang K. Plasma antioxidant status and motor features in de novo Chinese Parkinson's disease patients. Int J Neurosci. 2016;126(7):641-6. doi: 10.3109/00207454.2015.1054031. Epub 2015 Jul 14.
- Dumitrescu L, Marta D, Danau A, Lefter A, Tulba D, Cozma L, Manole E, Gherghiceanu M, Ceafalan LC, Popescu BO. Serum and Fecal Markers of Intestinal Inflammation and Intestinal Barrier Permeability Are Elevated in Parkinson's Disease. Front Neurosci. 2021 Jun 18;15:689723. doi: 10.3389/fnins.2021.689723. eCollection 2021.
- Smeyne M, Smeyne RJ. Glutathione metabolism and Parkinson's disease. Free Radic Biol Med. 2013 Sep;62:13-25. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2013.05.001. Epub 2013 May 8.
- Martin HL, Teismann P. Glutathione--a review on its role and significance in Parkinson's disease. FASEB J. 2009 Oct;23(10):3263-72. doi: 10.1096/fj.08-125443. Epub 2009 Jun 19.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
25 agosto 2022
Completamento primario (ANTICIPATO)
30 novembre 2022
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
10 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 agosto 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
23 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
25 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 630
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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