- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05511402
Effekt af aerob træning på oxidative stressmarkører hos patienter med Parkinsons sygdom
22. august 2022 opdateret af: Fatih Söke, Saglik Bilimleri Universitesi
Effekten af aerob træning på total antioxidantstatus, total oxidantstatus, glutathion, oxidativ glutathion og zonulinniveauer hos patienter med Parkinsons sygdom
Parkinsons sygdom er en kronisk, neurodegenerativ lidelse karakteriseret ved tab af dopamin-producerende neuroner.
Dette tab er sandsynligvis relateret til flere miljømæssige og genetiske faktorer.
En af de vigtigste faktorer, der er ansvarlige for sygdommens begyndelse og progression, er oxidativt stress.
Motionstræning, især aerob træning, kan ændre niveauet af oxidative markører, fordi træning kan føre til at mindske oxidativ stress hos patienter med Parkinsons sygdom.
Derfor har denne undersøgelse til formål at undersøge (1) effekten af aerob træning på total antioxidantstatus, total oxidantstatus, glutathion, oxidativ glutathion og zonulin niveauer, (2) sammenhængen mellem ændringen af motoriske symptomer og sygdommens sværhedsgrad og ændringen. af total antioxidantstatus, total oxidantstatus, glutathion, oxidativ glutathion og zonulinniveauer.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
28
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Saglik Bilimleri Universitesi
-
Kontakt:
- Fatih Soke, Asst. Prof.
- Telefonnummer: +905069328102
- E-mail: fatih.soke@sbu.edu.tr
-
Ledende efterforsker:
- Ayse Bora Tokcaer, Prof. Dr.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mindst 40 år
- diagnosticeret med Parkinsons sygdom
- Hoehn og Yahr trin 1 og 3
Ekskluderingskriterier:
- andre neurologiske lidelser,
- alle kardiovaskulære, ortopædiske, vestibulære eller reumatiske tilstande, der påvirker træningstræningen
- visuelle, auditive og perceptionsproblemer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Aerob træning
Denne gruppe vil deltage i et aerobt træningsprogram (8 uger, 3 gange ugentligt og 30 minutter hver gang) og konventionelt fysioterapiprogram (8 uger, 3 gange ugentligt og 45 minutter hver gang).
|
Personer med Parkinsons sygdom vil modtage et superviseret fysioterapi- og genoptræningsprogram.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionel fysioterapi
Denne gruppe vil deltage i et konventionelt fysioterapiprogram (8 uger, 3 gange ugentligt og 45 minutter hver gang).
|
Personer med Parkinsons sygdom vil modtage et superviseret fysioterapi- og genoptræningsprogram.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total antioxidantstatus
Tidsramme: 10 minutter
|
Total antioxidantstatus er en vigtig markør for den samlede antioxidantkapacitet, og den indikerer et overordnet mål for den kumulative virkning af alle antioxidanter.
|
10 minutter
|
|
Total oxidantstatus
Tidsramme: 10 minutter
|
Total oxidantstatus er en væsentlig markør for total oxidantkapacitet, og den angiver et samlet mål for den kumulative virkning af alle oxidanter.
|
10 minutter
|
|
Glutathion
Tidsramme: 10 minutter
|
Glutathion er en vigtig intracellulær antioxidant, der beskytter mod en række forskellige antioxidantarter.
|
10 minutter
|
|
Oxidativ glutathion
Tidsramme: 10 minutter
|
Oxidativ glutathion genereret af glutathionreduktase bør leveres som nedsat glutathion til stedet.
|
10 minutter
|
|
Zonulin
Tidsramme: 10 minutter
|
Niveauerne af zonulin kan afspejle systemisk inflammation og oxidativt stress.
|
10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Movement Disorders Society Unified Parkinsons Disease Rating Scale
Tidsramme: 15 minutter
|
The Movement Disorders Society Unified Parkinsons Disease Rating Scale er den mest almindeligt anvendte skala til at vurdere sygdommens sværhedsgrad ved Parkinsons sygdom.
Den består af fire dele: (1) ikke-motoriske oplevelser af dagliglivet, (2) motoriske oplevelser i dagligdagen, (3) motoriske undersøgelser og (4) motoriske komplikationer.
|
15 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Jenner P. Oxidative stress in Parkinson's disease. Ann Neurol. 2003;53 Suppl 3:S26-36; discussion S36-8. doi: 10.1002/ana.10483.
- Elokda A, DiFrancisco-Donoghue J, Lamberg EM, Werner WG. Effects of exercise induced oxidative stress on glutathione levels in Parkinson's disease on and off medication. J Neurol. 2010 Oct;257(10):1648-53. doi: 10.1007/s00415-010-5584-6. Epub 2010 May 12.
- Dani C, Proenca IT, Marinho J, Peccin P, da Silva IRV, Nique S, Striebel V, Pochmann D, Elsner VR. Aquatic exercise program-modulated oxidative stress markers in patients with Parkinson's disease. Neural Regen Res. 2020 Nov;15(11):2067-2072. doi: 10.4103/1673-5374.276337.
- Xu X, Fu Z, Le W. Exercise and Parkinson's disease. Int Rev Neurobiol. 2019;147:45-74. doi: 10.1016/bs.irn.2019.06.003. Epub 2019 Jun 20.
- Khan Z, Ali SA. Oxidative stress-related biomarkers in Parkinson's disease: A systematic review and meta-analysis. Iran J Neurol. 2018 Jul 6;17(3):137-144.
- Yuan Y, Tong Q, Zhang L, Jiang S, Zhou H, Zhang R, Zhang S, Xu Q, Li D, Zhou X, Ding J, Zhang K. Plasma antioxidant status and motor features in de novo Chinese Parkinson's disease patients. Int J Neurosci. 2016;126(7):641-6. doi: 10.3109/00207454.2015.1054031. Epub 2015 Jul 14.
- Dumitrescu L, Marta D, Danau A, Lefter A, Tulba D, Cozma L, Manole E, Gherghiceanu M, Ceafalan LC, Popescu BO. Serum and Fecal Markers of Intestinal Inflammation and Intestinal Barrier Permeability Are Elevated in Parkinson's Disease. Front Neurosci. 2021 Jun 18;15:689723. doi: 10.3389/fnins.2021.689723. eCollection 2021.
- Smeyne M, Smeyne RJ. Glutathione metabolism and Parkinson's disease. Free Radic Biol Med. 2013 Sep;62:13-25. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2013.05.001. Epub 2013 May 8.
- Martin HL, Teismann P. Glutathione--a review on its role and significance in Parkinson's disease. FASEB J. 2009 Oct;23(10):3263-72. doi: 10.1096/fj.08-125443. Epub 2009 Jun 19.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
25. august 2022
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
30. november 2022
Studieafslutning (FORVENTET)
10. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. august 2022
Først opslået (FAKTISKE)
23. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
25. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. august 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 630
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom
-
University of LahoreAfsluttet
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonAfsluttet
-
Bial - Portela C S.A.Afsluttet
-
CND Life SciencesDigestive Disease Associates of CTRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | PARKINSON SYGGE (lidelse) | Parkinsons sygdomForenede Stater
-
iRegene Therapeutics Co., Ltd.RekrutteringEn fase I/III klinisk undersøgelse til evaluering af NouvNeu001-injektion til multippel systematrofiMultipel systematrofi - Parkinson subtype (MSA-P)Kina
-
Danish Research Centre for Magnetic ResonanceUniversity Hospital Bispebjerg and FrederiksbergRekrutteringSund og rask | Parkinson | Administration af medicinDanmark
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
Bezmialem Vakif UniversityRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | Parkinsons sygdom (PD) | PARKINSON SYGGE (lidelse) | Parkinsons sygdomTyrkiet (Türkiye)
-
CND Life SciencesOregon Health and Science UniversityRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | Parkinsons sygdom og Parkinsonisme | PARKINSON SYGGE (lidelse)Forenede Stater
-
AstraZenecaParexelRekrutteringAvancerede solide tumorerSpanien, Forenede Stater, Sydkorea, Det Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Motionstræning
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | AngstlidelserForenede Stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Afsluttet
-
University of MagdeburgAfsluttetHjerneskader, traumatiske | HæmianopiTyskland