- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05511402
Aerobisen harjoittelun vaikutus oksidatiivisiin stressimarkkereihin Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla
maanantai 22. elokuuta 2022 päivittänyt: Fatih Söke, Saglik Bilimleri Universitesi
Aerobisen harjoittelun vaikutus Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden antioksidantti-, hapetus-, glutationi-, oksidatiivisen glutationin ja zonuliinin tasoihin
Parkinsonin tauti on krooninen neurodegeneratiivinen sairaus, jolle on ominaista dopamiinia tuottavien hermosolujen häviäminen.
Tämä menetys liittyy todennäköisesti useisiin ympäristö- ja geneettisiin tekijöihin.
Yksi tärkeimmistä tekijöistä, joka on vastuussa taudin alkamisesta ja etenemisestä, on oksidatiivinen stressi.
Liikuntaharjoittelu, erityisesti aerobinen harjoittelu, voi muuttaa oksidatiivisten merkkiaineiden tasoa, koska liikunta voi vähentää Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden oksidatiivista stressiä.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia (1) aerobisen harjoittelun vaikutusta antioksidanttitasoon, kokonaishapetustilaan, glutationi-, oksidatiiviseen glutationi- ja zonuliinitasoihin, (2) motoristen oireiden muutoksen ja sairauden vakavuuden suhdetta muutokseen. kokonaisantioksidanttitilasta, kokonaishapetustilasta, glutationin, oksidatiivisen glutationin ja zonuliinin tasoista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Saglik Bilimleri Universitesi
-
Ottaa yhteyttä:
- Fatih Soke, Asst. Prof.
- Puhelinnumero: +905069328102
- Sähköposti: fatih.soke@sbu.edu.tr
-
Päätutkija:
- Ayse Bora Tokcaer, Prof. Dr.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vähintään 40 vuoden iässä
- diagnosoitu Parkinsonin tauti
- Hoehn ja Yahr vaiheet 1 ja 3
Poissulkemiskriteerit:
- muut neurologiset häiriöt,
- kaikki kardiovaskulaariset, ortopediset, vestibulaariset tai reumaattiset sairaudet, jotka vaikuttavat harjoitteluun
- näkö-, kuulo- ja havaintoongelmia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Aerobinen harjoitus
Tämä ryhmä osallistuu aerobiseen harjoitusohjelmaan (8 viikkoa, 3 kertaa viikossa ja 30 minuuttia kerrallaan) ja tavanomaiseen fysioterapiaohjelmaan (8 viikkoa, 3 kertaa viikossa ja 45 minuuttia kerrallaan).
|
Parkinsonin tautia sairastavat saavat ohjattua fysioterapia- ja kuntoutusohjelmaa.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Perinteinen fysioterapia
Tämä ryhmä osallistuu tavanomaiseen fysioterapiaohjelmaan (8 viikkoa, 3 kertaa viikossa ja 45 minuuttia kerrallaan).
|
Parkinsonin tautia sairastavat saavat ohjattua fysioterapia- ja kuntoutusohjelmaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antioksidanttinen kokonaistila
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Kokonaisantioksidanttitila on tärkeä kokonaisantioksidanttikapasiteetin merkki, ja se osoittaa kaikkien antioksidanttien kumulatiivisen vaikutuksen kokonaismitan.
|
10 minuuttia
|
|
Hapettimen kokonaistila
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Hapettimen kokonaistila on merkittävä kokonaishapetuskapasiteetin merkki, ja se osoittaa kaikkien hapettimien kumulatiivisen vaikutuksen kokonaismitan.
|
10 minuuttia
|
|
Glutationi
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Glutationi on tärkeä solunsisäinen antioksidantti, joka suojaa lukuisia erilaisia antioksidanttilajeja vastaan.
|
10 minuuttia
|
|
Oksidatiivinen glutationi
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Glutationireduktaasin tuottama hapettava glutationi tulee toimittaa vähentyneenä glutationina paikalle.
|
10 minuuttia
|
|
Zonulin
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Zonuliinitasot voivat heijastaa systeemistä tulehdusta ja oksidatiivista stressiä.
|
10 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Movement Disorders Societyn yhtenäinen Parkinsonin taudin arviointiasteikko
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Movement Disorders Societyn yhtenäinen Parkinsonin taudin arviointiasteikko on yleisimmin käytetty asteikko taudin vakavuuden arvioimiseksi Parkinsonin taudissa.
Se koostuu neljästä osasta: (1) päivittäisen elämän ei-motoriset kokemukset, (2) päivittäisen elämän motoriset kokemukset, (3) motoriset tutkimukset ja (4) motoriset komplikaatiot.
|
15 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Jenner P. Oxidative stress in Parkinson's disease. Ann Neurol. 2003;53 Suppl 3:S26-36; discussion S36-8. doi: 10.1002/ana.10483.
- Elokda A, DiFrancisco-Donoghue J, Lamberg EM, Werner WG. Effects of exercise induced oxidative stress on glutathione levels in Parkinson's disease on and off medication. J Neurol. 2010 Oct;257(10):1648-53. doi: 10.1007/s00415-010-5584-6. Epub 2010 May 12.
- Dani C, Proenca IT, Marinho J, Peccin P, da Silva IRV, Nique S, Striebel V, Pochmann D, Elsner VR. Aquatic exercise program-modulated oxidative stress markers in patients with Parkinson's disease. Neural Regen Res. 2020 Nov;15(11):2067-2072. doi: 10.4103/1673-5374.276337.
- Xu X, Fu Z, Le W. Exercise and Parkinson's disease. Int Rev Neurobiol. 2019;147:45-74. doi: 10.1016/bs.irn.2019.06.003. Epub 2019 Jun 20.
- Khan Z, Ali SA. Oxidative stress-related biomarkers in Parkinson's disease: A systematic review and meta-analysis. Iran J Neurol. 2018 Jul 6;17(3):137-144.
- Yuan Y, Tong Q, Zhang L, Jiang S, Zhou H, Zhang R, Zhang S, Xu Q, Li D, Zhou X, Ding J, Zhang K. Plasma antioxidant status and motor features in de novo Chinese Parkinson's disease patients. Int J Neurosci. 2016;126(7):641-6. doi: 10.3109/00207454.2015.1054031. Epub 2015 Jul 14.
- Dumitrescu L, Marta D, Danau A, Lefter A, Tulba D, Cozma L, Manole E, Gherghiceanu M, Ceafalan LC, Popescu BO. Serum and Fecal Markers of Intestinal Inflammation and Intestinal Barrier Permeability Are Elevated in Parkinson's Disease. Front Neurosci. 2021 Jun 18;15:689723. doi: 10.3389/fnins.2021.689723. eCollection 2021.
- Smeyne M, Smeyne RJ. Glutathione metabolism and Parkinson's disease. Free Radic Biol Med. 2013 Sep;62:13-25. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2013.05.001. Epub 2013 May 8.
- Martin HL, Teismann P. Glutathione--a review on its role and significance in Parkinson's disease. FASEB J. 2009 Oct;23(10):3263-72. doi: 10.1096/fj.08-125443. Epub 2009 Jun 19.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Torstai 25. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 10. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 23. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 25. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 630
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Liikuntaharjoittelu
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
Virginia Commonwealth UniversityValmis
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Queen's UniversityValmisPsykoottiset häiriötKanada
-
University of MichiganNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...RekrytointiEturistiside | ACL | ACL-vammaYhdysvallat
-
Florida State UniversityRekrytointi
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Valmis
-
University of MagdeburgValmisAivovammat, traumaattiset | HemianopiaSaksa
-
University of KasselValmis