- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05511402
Efeito do treinamento aeróbico em marcadores de estresse oxidativo em pacientes com doença de Parkinson
22 de agosto de 2022 atualizado por: Fatih Söke, Saglik Bilimleri Universitesi
O efeito do treinamento aeróbico no status antioxidante total, status oxidante total, glutationa, glutationa oxidativa e níveis de zonulina em pacientes com doença de Parkinson
A doença de Parkinson é um distúrbio neurodegenerativo crônico caracterizado pela perda de neurônios produtores de dopamina.
Esta perda provavelmente está relacionada com vários fatores ambientais e genéticos.
Um dos fatores mais importantes responsáveis pelo início e progressão da doença é o estresse oxidativo.
O treinamento físico, especialmente o treinamento aeróbico, pode alterar os níveis de marcadores oxidativos porque o exercício pode levar à diminuição do estresse oxidativo em pacientes com doença de Parkinson.
Portanto, este estudo tem como objetivo investigar (1) o efeito do treinamento aeróbico no estado antioxidante total, estado oxidante total, glutationa, glutationa oxidativa e níveis de zonulina, (2) a relação entre a mudança de sintomas motores e gravidade da doença e a mudança do estado antioxidante total, estado oxidante total, glutationa, glutationa oxidativa e níveis de zonulina.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru
- Saglik Bilimleri Universitesi
-
Contato:
- Fatih Soke, Asst. Prof.
- Número de telefone: +905069328102
- E-mail: fatih.soke@sbu.edu.tr
-
Investigador principal:
- Ayse Bora Tokcaer, Prof. Dr.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pelo menos 40 anos de idade
- diagnosticado com Mal de Parkinson
- Hoehn e Yahr fase de 1 e 3
Critério de exclusão:
- quaisquer outros distúrbios neurológicos,
- quaisquer condições cardiovasculares, ortopédicas, vestibulares ou reumáticas que afetem o treinamento físico
- problemas visuais, auditivos e de percepção.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Exercício aeróbico
Este grupo participará de um programa de treinamento aeróbico (8 semanas, 3 vezes semanais e 30 minutos cada vez) e um programa de fisioterapia convencional (8 semanas, 3 vezes semanais e 45 minutos cada vez).
|
As pessoas com doença de Parkinson receberão um programa supervisionado de fisioterapia e reabilitação.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Fisioterapia convencional
Este grupo participará de um programa de fisioterapia convencional (8 semanas, 3 vezes semanais e 45 minutos cada vez).
|
As pessoas com doença de Parkinson receberão um programa supervisionado de fisioterapia e reabilitação.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Estado antioxidante total
Prazo: 10 minutos
|
O estado antioxidante total é um marcador importante da capacidade antioxidante total e indica uma medida global para a ação cumulativa de todos os antioxidantes.
|
10 minutos
|
|
Estado oxidante total
Prazo: 10 minutos
|
O estado oxidante total é um marcador significativo da capacidade oxidante total e indica uma medida global para a ação cumulativa de todos os oxidantes.
|
10 minutos
|
|
Glutationa
Prazo: 10 minutos
|
A glutationa é um importante antioxidante intracelular que protege contra uma variedade de diferentes espécies de antioxidantes.
|
10 minutos
|
|
Glutationa oxidativa
Prazo: 10 minutos
|
A glutationa oxidativa gerada pela glutationa redutase deve ser fornecida como glutationa reduzida ao local.
|
10 minutos
|
|
Zonulina
Prazo: 10 minutos
|
Os níveis de zonulina podem refletir inflamação sistêmica e estresse oxidativo.
|
10 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson da Sociedade de Distúrbios do Movimento
Prazo: 15 minutos
|
A Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson da Sociedade de Distúrbios do Movimento é a escala mais comumente usada para avaliar a gravidade da doença de Parkinson.
Consiste em quatro partes: (1) experiências não motoras da vida diária, (2) experiências motoras da vida diária, (3) exame motor e (4) complicações motoras.
|
15 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Jenner P. Oxidative stress in Parkinson's disease. Ann Neurol. 2003;53 Suppl 3:S26-36; discussion S36-8. doi: 10.1002/ana.10483.
- Elokda A, DiFrancisco-Donoghue J, Lamberg EM, Werner WG. Effects of exercise induced oxidative stress on glutathione levels in Parkinson's disease on and off medication. J Neurol. 2010 Oct;257(10):1648-53. doi: 10.1007/s00415-010-5584-6. Epub 2010 May 12.
- Dani C, Proenca IT, Marinho J, Peccin P, da Silva IRV, Nique S, Striebel V, Pochmann D, Elsner VR. Aquatic exercise program-modulated oxidative stress markers in patients with Parkinson's disease. Neural Regen Res. 2020 Nov;15(11):2067-2072. doi: 10.4103/1673-5374.276337.
- Xu X, Fu Z, Le W. Exercise and Parkinson's disease. Int Rev Neurobiol. 2019;147:45-74. doi: 10.1016/bs.irn.2019.06.003. Epub 2019 Jun 20.
- Khan Z, Ali SA. Oxidative stress-related biomarkers in Parkinson's disease: A systematic review and meta-analysis. Iran J Neurol. 2018 Jul 6;17(3):137-144.
- Yuan Y, Tong Q, Zhang L, Jiang S, Zhou H, Zhang R, Zhang S, Xu Q, Li D, Zhou X, Ding J, Zhang K. Plasma antioxidant status and motor features in de novo Chinese Parkinson's disease patients. Int J Neurosci. 2016;126(7):641-6. doi: 10.3109/00207454.2015.1054031. Epub 2015 Jul 14.
- Dumitrescu L, Marta D, Danau A, Lefter A, Tulba D, Cozma L, Manole E, Gherghiceanu M, Ceafalan LC, Popescu BO. Serum and Fecal Markers of Intestinal Inflammation and Intestinal Barrier Permeability Are Elevated in Parkinson's Disease. Front Neurosci. 2021 Jun 18;15:689723. doi: 10.3389/fnins.2021.689723. eCollection 2021.
- Smeyne M, Smeyne RJ. Glutathione metabolism and Parkinson's disease. Free Radic Biol Med. 2013 Sep;62:13-25. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2013.05.001. Epub 2013 May 8.
- Martin HL, Teismann P. Glutathione--a review on its role and significance in Parkinson's disease. FASEB J. 2009 Oct;23(10):3263-72. doi: 10.1096/fj.08-125443. Epub 2009 Jun 19.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
25 de agosto de 2022
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
30 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
10 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de agosto de 2022
Primeira postagem (REAL)
23 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
25 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 630
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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