- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05511402
Effekt av aerob träning på oxidativa stressmarkörer hos patienter med Parkinsons sjukdom
22 augusti 2022 uppdaterad av: Fatih Söke, Saglik Bilimleri Universitesi
Effekten av aerob träning på total antioxidantstatus, total oxidantstatus, glutation, oxidativ glutation och zonulinnivåer hos patienter med Parkinsons sjukdom
Parkinsons sjukdom är en kronisk neurodegenerativ sjukdom som kännetecknas av förlust av dopaminproducerande neuroner.
Denna förlust är sannolikt relaterad till flera miljömässiga och genetiska faktorer.
En av de viktigaste faktorerna som är ansvarig för initieringen och progressionen av sjukdomen är oxidativ stress.
Träning, särskilt aerob träning, kan förändra nivåerna av oxidativa markörer eftersom träning kan leda till minskad oxidativ stress hos patienter med Parkinsons sjukdom.
Därför syftar denna studie till att undersöka (1) effekten av aerob träning på total antioxidantstatus, total oxidantstatus, glutation-, oxidativt glutation- och zonulinnivåer, (2) sambandet mellan förändringen av motoriska symtom och sjukdomens svårighetsgrad och förändringen av total antioxidantstatus, total oxidantstatus, glutation, oxidativ glutation och zonulinnivåer.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
28
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon
- Saglik Bilimleri Universitesi
-
Kontakt:
- Fatih Soke, Asst. Prof.
- Telefonnummer: +905069328102
- E-post: fatih.soke@sbu.edu.tr
-
Huvudutredare:
- Ayse Bora Tokcaer, Prof. Dr.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- minst 40 år gammal
- diagnostiserats med Parkinsons sjukdom
- Hoehn och Yahr steg 1 och 3
Exklusions kriterier:
- andra neurologiska störningar,
- alla kardiovaskulära, ortopediska, vestibulära eller reumatiska tillstånd som påverkar träningsträningen
- visuella, auditiva och perceptionsproblem.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Aerob träning
Denna grupp kommer att delta i ett aerobt träningsprogram (8 veckor, 3 gånger i veckan och 30 minuter varje gång) och konventionellt sjukgymnastikprogram (8 veckor, 3 gånger i veckan och 45 minuter varje gång).
|
Personer med Parkinsons sjukdom kommer att få ett övervakat sjukgymnastik- och rehabiliteringsprogram.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionell sjukgymnastik
Denna grupp kommer att delta i ett konventionellt sjukgymnastikprogram (8 veckor, 3 gånger i veckan och 45 minuter varje gång).
|
Personer med Parkinsons sjukdom kommer att få ett övervakat sjukgymnastik- och rehabiliteringsprogram.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total antioxidantstatus
Tidsram: 10 minuter
|
Total antioxidantstatus är en viktig markör för total antioxidantkapacitet och den indikerar ett övergripande mått på den kumulativa effekten av alla antioxidanter.
|
10 minuter
|
|
Total oxidantstatus
Tidsram: 10 minuter
|
Total oxidantstatus är en signifikant markör för total oxidantkapacitet och den indikerar ett övergripande mått på den kumulativa verkan av alla oxidanter.
|
10 minuter
|
|
Glutation
Tidsram: 10 minuter
|
Glutation är en viktig intracellulär antioxidant som skyddar mot en mängd olika antioxidantarter.
|
10 minuter
|
|
Oxidativt glutation
Tidsram: 10 minuter
|
Oxidativt glutation genererat av glutationreduktas bör tillhandahållas som minskat glutation till stället.
|
10 minuter
|
|
Zonulin
Tidsram: 10 minuter
|
Nivåerna av zonulin kan återspegla systemisk inflammation och oxidativ stress.
|
10 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Movement Disorders Society Unified Parkinsons Disease Rating Scale
Tidsram: 15 minuter
|
The Movement Disorders Society Unified Parkinsons Disease Rating Scale är den vanligaste skalan för att bedöma sjukdomens svårighetsgrad vid Parkinsons sjukdom.
Den består av fyra delar: (1) icke-motoriska upplevelser av det dagliga livet, (2) motoriska upplevelser av det dagliga livet, (3) motoriska undersökningar och (4) motoriska komplikationer.
|
15 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Jenner P. Oxidative stress in Parkinson's disease. Ann Neurol. 2003;53 Suppl 3:S26-36; discussion S36-8. doi: 10.1002/ana.10483.
- Elokda A, DiFrancisco-Donoghue J, Lamberg EM, Werner WG. Effects of exercise induced oxidative stress on glutathione levels in Parkinson's disease on and off medication. J Neurol. 2010 Oct;257(10):1648-53. doi: 10.1007/s00415-010-5584-6. Epub 2010 May 12.
- Dani C, Proenca IT, Marinho J, Peccin P, da Silva IRV, Nique S, Striebel V, Pochmann D, Elsner VR. Aquatic exercise program-modulated oxidative stress markers in patients with Parkinson's disease. Neural Regen Res. 2020 Nov;15(11):2067-2072. doi: 10.4103/1673-5374.276337.
- Xu X, Fu Z, Le W. Exercise and Parkinson's disease. Int Rev Neurobiol. 2019;147:45-74. doi: 10.1016/bs.irn.2019.06.003. Epub 2019 Jun 20.
- Khan Z, Ali SA. Oxidative stress-related biomarkers in Parkinson's disease: A systematic review and meta-analysis. Iran J Neurol. 2018 Jul 6;17(3):137-144.
- Yuan Y, Tong Q, Zhang L, Jiang S, Zhou H, Zhang R, Zhang S, Xu Q, Li D, Zhou X, Ding J, Zhang K. Plasma antioxidant status and motor features in de novo Chinese Parkinson's disease patients. Int J Neurosci. 2016;126(7):641-6. doi: 10.3109/00207454.2015.1054031. Epub 2015 Jul 14.
- Dumitrescu L, Marta D, Danau A, Lefter A, Tulba D, Cozma L, Manole E, Gherghiceanu M, Ceafalan LC, Popescu BO. Serum and Fecal Markers of Intestinal Inflammation and Intestinal Barrier Permeability Are Elevated in Parkinson's Disease. Front Neurosci. 2021 Jun 18;15:689723. doi: 10.3389/fnins.2021.689723. eCollection 2021.
- Smeyne M, Smeyne RJ. Glutathione metabolism and Parkinson's disease. Free Radic Biol Med. 2013 Sep;62:13-25. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2013.05.001. Epub 2013 May 8.
- Martin HL, Teismann P. Glutathione--a review on its role and significance in Parkinson's disease. FASEB J. 2009 Oct;23(10):3263-72. doi: 10.1096/fj.08-125443. Epub 2009 Jun 19.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
25 augusti 2022
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
30 november 2022
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
10 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 augusti 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 augusti 2022
Första postat (FAKTISK)
23 augusti 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
25 augusti 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 augusti 2022
Senast verifierad
1 augusti 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 630
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .