- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05511402
Wpływ treningu aerobowego na markery stresu oksydacyjnego u pacjentów z chorobą Parkinsona
22 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Fatih Söke, Saglik Bilimleri Universitesi
Wpływ treningu aerobowego na całkowity status antyoksydacyjny, całkowity status oksydacyjny, glutation, oksydacyjny glutation i poziom zonuliny u pacjentów z chorobą Parkinsona
Choroba Parkinsona jest przewlekłą chorobą neurodegeneracyjną charakteryzującą się utratą neuronów produkujących dopaminę.
Ta utrata prawdopodobnie jest związana z kilkoma czynnikami środowiskowymi i genetycznymi.
Jednym z najważniejszych czynników odpowiedzialnych za inicjację i progresję choroby jest stres oksydacyjny.
Trening fizyczny, zwłaszcza trening aerobowy, może zmienić poziomy markerów oksydacyjnych, ponieważ ćwiczenia mogą prowadzić do zmniejszenia stresu oksydacyjnego u pacjentów z chorobą Parkinsona.
Dlatego niniejsze badanie ma na celu zbadanie (1) wpływu treningu aerobowego na całkowity status antyoksydacyjny, całkowity status oksydacyjny, poziom glutationu, oksydatywnego glutationu i zonuliny, (2) związek między zmianą objawów motorycznych a ciężkością choroby oraz zmianą całkowitego statusu antyoksydacyjnego, całkowitego statusu utleniającego, poziomu glutationu, glutationu oksydacyjnego i poziomu zonuliny.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
28
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Saglik Bilimleri Universitesi
-
Kontakt:
- Fatih Soke, Asst. Prof.
- Numer telefonu: +905069328102
- E-mail: fatih.soke@sbu.edu.tr
-
Główny śledczy:
- Ayse Bora Tokcaer, Prof. Dr.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- co najmniej 40 lat
- zdiagnozowano chorobę Parkinsona
- Etap Hoehna i Yahra 1 i 3
Kryteria wyłączenia:
- wszelkie inne zaburzenia neurologiczne,
- wszelkie schorzenia sercowo-naczyniowe, ortopedyczne, przedsionkowe lub reumatyczne, które wpływają na trening fizyczny
- problemy ze wzrokiem, słuchem i percepcją.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Ćwiczenia aerobowe
Ta grupa będzie uczestniczyć w programie treningu aerobowego (8 tygodni, 3 razy w tygodniu i 30 minut za każdym razem) oraz konwencjonalnym programie fizjoterapii (8 tygodni, 3 razy w tygodniu i 45 minut za każdym razem).
|
Osoby z chorobą Parkinsona będą objęte nadzorowanym programem fizjoterapii i rehabilitacji.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Konwencjonalna fizjoterapia
Ta grupa będzie uczestniczyć w konwencjonalnym programie fizjoterapii (8 tygodni, 3 razy w tygodniu i 45 minut za każdym razem).
|
Osoby z chorobą Parkinsona będą objęte nadzorowanym programem fizjoterapii i rehabilitacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowity status antyoksydacyjny
Ramy czasowe: 10 minut
|
Całkowity status przeciwutleniaczy jest ważnym wskaźnikiem całkowitej zdolności przeciwutleniającej i wskazuje ogólną miarę skumulowanego działania wszystkich przeciwutleniaczy.
|
10 minut
|
|
Całkowity status utleniacza
Ramy czasowe: 10 minut
|
Całkowity status utleniacza jest znaczącym wskaźnikiem całkowitej zdolności utleniania i wskazuje ogólną miarę skumulowanego działania wszystkich utleniaczy.
|
10 minut
|
|
Glutation
Ramy czasowe: 10 minut
|
Glutation jest ważnym przeciwutleniaczem wewnątrzkomórkowym, który chroni przed różnymi gatunkami przeciwutleniaczy.
|
10 minut
|
|
Oksydacyjny glutation
Ramy czasowe: 10 minut
|
Glutation oksydacyjny generowany przez reduktazę glutationową powinien być dostarczany do miejsca w postaci obniżonego glutationu.
|
10 minut
|
|
Zoulin
Ramy czasowe: 10 minut
|
Poziomy zonuliny mogą odzwierciedlać ogólnoustrojowe zapalenie i stres oksydacyjny.
|
10 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Towarzystwo Zaburzeń Ruchowych Zunifikowana Skala Oceny Choroby Parkinsona
Ramy czasowe: 15 minut
|
Zunifikowana Skala Oceny Choroby Parkinsona Towarzystwa Zaburzeń Ruchowych jest najczęściej używaną skalą do oceny ciężkości choroby Parkinsona.
Składa się z czterech części: (1) niemotoryczne doświadczenia życia codziennego, (2) motoryczne doświadczenia życia codziennego, (3) badanie motoryczne i (4) powikłania ruchowe.
|
15 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Jenner P. Oxidative stress in Parkinson's disease. Ann Neurol. 2003;53 Suppl 3:S26-36; discussion S36-8. doi: 10.1002/ana.10483.
- Elokda A, DiFrancisco-Donoghue J, Lamberg EM, Werner WG. Effects of exercise induced oxidative stress on glutathione levels in Parkinson's disease on and off medication. J Neurol. 2010 Oct;257(10):1648-53. doi: 10.1007/s00415-010-5584-6. Epub 2010 May 12.
- Dani C, Proenca IT, Marinho J, Peccin P, da Silva IRV, Nique S, Striebel V, Pochmann D, Elsner VR. Aquatic exercise program-modulated oxidative stress markers in patients with Parkinson's disease. Neural Regen Res. 2020 Nov;15(11):2067-2072. doi: 10.4103/1673-5374.276337.
- Xu X, Fu Z, Le W. Exercise and Parkinson's disease. Int Rev Neurobiol. 2019;147:45-74. doi: 10.1016/bs.irn.2019.06.003. Epub 2019 Jun 20.
- Khan Z, Ali SA. Oxidative stress-related biomarkers in Parkinson's disease: A systematic review and meta-analysis. Iran J Neurol. 2018 Jul 6;17(3):137-144.
- Yuan Y, Tong Q, Zhang L, Jiang S, Zhou H, Zhang R, Zhang S, Xu Q, Li D, Zhou X, Ding J, Zhang K. Plasma antioxidant status and motor features in de novo Chinese Parkinson's disease patients. Int J Neurosci. 2016;126(7):641-6. doi: 10.3109/00207454.2015.1054031. Epub 2015 Jul 14.
- Dumitrescu L, Marta D, Danau A, Lefter A, Tulba D, Cozma L, Manole E, Gherghiceanu M, Ceafalan LC, Popescu BO. Serum and Fecal Markers of Intestinal Inflammation and Intestinal Barrier Permeability Are Elevated in Parkinson's Disease. Front Neurosci. 2021 Jun 18;15:689723. doi: 10.3389/fnins.2021.689723. eCollection 2021.
- Smeyne M, Smeyne RJ. Glutathione metabolism and Parkinson's disease. Free Radic Biol Med. 2013 Sep;62:13-25. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2013.05.001. Epub 2013 May 8.
- Martin HL, Teismann P. Glutathione--a review on its role and significance in Parkinson's disease. FASEB J. 2009 Oct;23(10):3263-72. doi: 10.1096/fj.08-125443. Epub 2009 Jun 19.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
25 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
30 listopada 2022
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
10 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
23 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
25 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 630
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Parkinsona
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Superior UniversityRekrutacyjny
-
Western UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Capsida Biotherapeutics, Inc.ZawieszonyBadanie kliniczne terapii genowej CAP-003 u dorosłych pacjentów z chorobą Parkinsona związaną z GBA1Choroba GBA1 ParkinsonStany Zjednoczone
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Nandakumar NarayananNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Rejestracja na zaproszenie
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
University of PaviaPavia IRCCS Mondino di PaviaJeszcze nie rekrutacjaChoroba Parkinsona (PD) | Zaburzenia zachowania podczas snu REM (iRBD) | Choroba GBA1 ParkinsonWłochy
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusUniversità Campus Bio-Medico di Roma (UCBM); Khymeia Group S.r.l.Jeszcze nie rekrutacjaŁagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI) | Parkinson DeseaseWłochy
Badania kliniczne na Ćwiczenia treningowe
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Ebru TekinZakończonyTrening neuroatletyczny | Piłkarze futbolu amerykańskiego | Trening ReaktywnyTurcja (Türkiye)