- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05511402
Effet de l'entraînement aérobie sur les marqueurs de stress oxydatif chez les patients atteints de la maladie de Parkinson
22 août 2022 mis à jour par: Fatih Söke, Saglik Bilimleri Universitesi
L'effet de l'entraînement aérobie sur le statut antioxydant total, le statut oxydant total, le glutathion, le glutathion oxydatif et les niveaux de zonuline chez les patients atteints de la maladie de Parkinson
La maladie de Parkinson est une maladie neurodégénérative chronique caractérisée par la perte de neurones producteurs de dopamine.
Cette perte est probablement liée à plusieurs facteurs environnementaux et génétiques.
L'un des facteurs les plus importants responsables de l'initiation et de la progression de la maladie est le stress oxydatif.
L'entraînement physique, en particulier l'entraînement aérobie, peut modifier les niveaux de marqueurs oxydatifs, car l'exercice peut entraîner une diminution du stress oxydatif chez les patients atteints de la maladie de Parkinson.
Par conséquent, cette étude vise à étudier (1) l'effet de l'entraînement aérobie sur le statut antioxydant total, le statut oxydant total, les niveaux de glutathion, de glutathion oxydatif et de zonuline, (2) la relation entre le changement des symptômes moteurs et la gravité de la maladie et le changement du statut antioxydant total, du statut oxydant total, des niveaux de glutathion, de glutathion oxydatif et de zonuline.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
28
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Ankara, Turquie
- Saglik Bilimleri Universitesi
-
Contact:
- Fatih Soke, Asst. Prof.
- Numéro de téléphone: +905069328102
- E-mail: fatih.soke@sbu.edu.tr
-
Chercheur principal:
- Ayse Bora Tokcaer, Prof. Dr.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- avoir au moins 40 ans
- diagnostiqué avec la maladie de Parkinson
- Hoehn et Yahr étape de 1 et 3
Critère d'exclusion:
- tout autre trouble neurologique,
- toute affection cardiovasculaire, orthopédique, vestibulaire ou rhumatismale ayant un impact sur l'entraînement physique
- problèmes visuels, auditifs et de perception.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: Exercice d'aérobie
Ce groupe participera à un programme d'entraînement aérobie (8 semaines, 3 fois par semaine et 30 minutes à chaque fois) et à un programme de physiothérapie conventionnel (8 semaines, 3 fois par semaine et 45 minutes à chaque fois).
|
Les personnes atteintes de la maladie de Parkinson bénéficieront d'un programme supervisé de physiothérapie et de réadaptation.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Physiothérapie conventionnelle
Ce groupe participera à un programme de physiothérapie conventionnel (8 semaines, 3 fois par semaine et 45 minutes à chaque fois).
|
Les personnes atteintes de la maladie de Parkinson bénéficieront d'un programme supervisé de physiothérapie et de réadaptation.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Statut antioxydant total
Délai: 10 minutes
|
Le statut antioxydant total est un marqueur important de la capacité antioxydante totale et indique une mesure globale de l'action cumulative de tous les antioxydants.
|
10 minutes
|
Statut oxydant total
Délai: 10 minutes
|
Le statut d'oxydant total est un marqueur significatif de la capacité oxydante totale et il indique une mesure globale de l'action cumulative de tous les oxydants.
|
10 minutes
|
Glutathion
Délai: 10 minutes
|
Le glutathion est un antioxydant intracellulaire important qui protège contre une variété d'espèces antioxydantes différentes.
|
10 minutes
|
Glutathion oxydatif
Délai: 10 minutes
|
Le glutathion oxydatif généré par la glutathion réductase doit être fourni sous forme de glutathion réduit au site.
|
10 minutes
|
Zonuline
Délai: 10 minutes
|
Les niveaux de zonuline peuvent refléter une inflammation systémique et un stress oxydatif.
|
10 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson de la Movement Disorders Society
Délai: 15 minutes
|
L'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson de la Movement Disorders Society est l'échelle la plus couramment utilisée pour évaluer la gravité de la maladie de Parkinson.
Il se compose de quatre parties : (1) expériences non motrices de la vie quotidienne, (2) expériences motrices de la vie quotidienne, (3) examen moteur et (4) complications motrices.
|
15 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Jenner P. Oxidative stress in Parkinson's disease. Ann Neurol. 2003;53 Suppl 3:S26-36; discussion S36-8. doi: 10.1002/ana.10483.
- Elokda A, DiFrancisco-Donoghue J, Lamberg EM, Werner WG. Effects of exercise induced oxidative stress on glutathione levels in Parkinson's disease on and off medication. J Neurol. 2010 Oct;257(10):1648-53. doi: 10.1007/s00415-010-5584-6. Epub 2010 May 12.
- Dani C, Proenca IT, Marinho J, Peccin P, da Silva IRV, Nique S, Striebel V, Pochmann D, Elsner VR. Aquatic exercise program-modulated oxidative stress markers in patients with Parkinson's disease. Neural Regen Res. 2020 Nov;15(11):2067-2072. doi: 10.4103/1673-5374.276337.
- Xu X, Fu Z, Le W. Exercise and Parkinson's disease. Int Rev Neurobiol. 2019;147:45-74. doi: 10.1016/bs.irn.2019.06.003. Epub 2019 Jun 20.
- Khan Z, Ali SA. Oxidative stress-related biomarkers in Parkinson's disease: A systematic review and meta-analysis. Iran J Neurol. 2018 Jul 6;17(3):137-144.
- Yuan Y, Tong Q, Zhang L, Jiang S, Zhou H, Zhang R, Zhang S, Xu Q, Li D, Zhou X, Ding J, Zhang K. Plasma antioxidant status and motor features in de novo Chinese Parkinson's disease patients. Int J Neurosci. 2016;126(7):641-6. doi: 10.3109/00207454.2015.1054031. Epub 2015 Jul 14.
- Dumitrescu L, Marta D, Danau A, Lefter A, Tulba D, Cozma L, Manole E, Gherghiceanu M, Ceafalan LC, Popescu BO. Serum and Fecal Markers of Intestinal Inflammation and Intestinal Barrier Permeability Are Elevated in Parkinson's Disease. Front Neurosci. 2021 Jun 18;15:689723. doi: 10.3389/fnins.2021.689723. eCollection 2021.
- Smeyne M, Smeyne RJ. Glutathione metabolism and Parkinson's disease. Free Radic Biol Med. 2013 Sep;62:13-25. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2013.05.001. Epub 2013 May 8.
- Martin HL, Teismann P. Glutathione--a review on its role and significance in Parkinson's disease. FASEB J. 2009 Oct;23(10):3263-72. doi: 10.1096/fj.08-125443. Epub 2009 Jun 19.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
25 août 2022
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
30 novembre 2022
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
10 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2022
Première publication (RÉEL)
23 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
25 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 630
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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