- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05511402
Влияние аэробных тренировок на маркеры окислительного стресса у пациентов с болезнью Паркинсона
22 августа 2022 г. обновлено: Fatih Söke, Saglik Bilimleri Universitesi
Влияние аэробных тренировок на общий антиоксидантный статус, общий оксидантный статус, уровни глутатиона, окислительного глутатиона и зонылина у пациентов с болезнью Паркинсона
Болезнь Паркинсона — хроническое нейродегенеративное заболевание, характеризующееся потерей нейронов, вырабатывающих дофамин.
Эта потеря, вероятно, связана с несколькими экологическими и генетическими факторами.
Одним из наиболее важных факторов, ответственных за возникновение и прогрессирование заболевания, является окислительный стресс.
Физические упражнения, особенно аэробные тренировки, могут изменить уровни окислительных маркеров, поскольку упражнения могут привести к снижению окислительного стресса у пациентов с болезнью Паркинсона.
Таким образом, это исследование направлено на изучение (1) влияния аэробных тренировок на общий антиоксидантный статус, общий оксидантный статус, уровни глутатиона, окислительного глутатиона и зонулина, (2) взаимосвязь между изменением моторных симптомов и тяжести заболевания и изменением общего антиоксидантного статуса, общего оксидантного статуса, уровней глутатиона, окислительного глутатиона и зонулина.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
28
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Saglik Bilimleri Universitesi
-
Контакт:
- Fatih Soke, Asst. Prof.
- Номер телефона: +905069328102
- Электронная почта: fatih.soke@sbu.edu.tr
-
Главный следователь:
- Ayse Bora Tokcaer, Prof. Dr.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
40 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- не моложе 40 лет
- с диагнозом болезнь Паркинсона
- Хен и Яр этап 1 и 3
Критерий исключения:
- любые другие неврологические расстройства,
- любые сердечно-сосудистые, ортопедические, вестибулярные или ревматические заболевания, влияющие на тренировки
- проблемы со зрением, слухом и восприятием.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Аэробные упражнения
Эта группа будет участвовать в программе аэробных тренировок (8 недель, 3 раза в неделю и 30 минут каждый раз) и обычной программе физиотерапии (8 недель, 3 раза в неделю и 45 минут каждый раз).
|
Люди с болезнью Паркинсона получат контролируемую физиотерапевтическую и реабилитационную программу.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Обычная физиотерапия
Эта группа будет участвовать в обычной программе физиотерапии (8 недель, 3 раза в неделю и 45 минут каждый раз).
|
Люди с болезнью Паркинсона получат контролируемую физиотерапевтическую и реабилитационную программу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общий антиоксидантный статус
Временное ограничение: 10 минут
|
Общий антиоксидантный статус является важным маркером общей антиоксидантной способности и указывает общую меру кумулятивного действия всех антиоксидантов.
|
10 минут
|
|
Общий оксидантный статус
Временное ограничение: 10 минут
|
Общий оксидантный статус является важным маркером общей оксидантной способности и указывает общую меру кумулятивного действия всех оксидантов.
|
10 минут
|
|
Глутатион
Временное ограничение: 10 минут
|
Глутатион является важным внутриклеточным антиоксидантом, который защищает от множества различных видов антиоксидантов.
|
10 минут
|
|
Окислительный глутатион
Временное ограничение: 10 минут
|
Окислительный глутатион, генерируемый глутатионредуктазой, должен поступать в участок в виде сниженного глутатиона.
|
10 минут
|
|
Зонулин
Временное ограничение: 10 минут
|
Уровни зонулина могут отражать системное воспаление и окислительный стресс.
|
10 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Единая шкала оценки болезни Паркинсона Общества двигательных расстройств
Временное ограничение: 15 минут
|
Единая шкала оценки болезни Паркинсона Общества двигательных расстройств является наиболее часто используемой шкалой для оценки тяжести заболевания при болезни Паркинсона.
Он состоит из четырех частей: (1) немоторные переживания повседневной жизни, (2) двигательные переживания повседневной жизни, (3) двигательное обследование и (4) двигательные осложнения.
|
15 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Jenner P. Oxidative stress in Parkinson's disease. Ann Neurol. 2003;53 Suppl 3:S26-36; discussion S36-8. doi: 10.1002/ana.10483.
- Elokda A, DiFrancisco-Donoghue J, Lamberg EM, Werner WG. Effects of exercise induced oxidative stress on glutathione levels in Parkinson's disease on and off medication. J Neurol. 2010 Oct;257(10):1648-53. doi: 10.1007/s00415-010-5584-6. Epub 2010 May 12.
- Dani C, Proenca IT, Marinho J, Peccin P, da Silva IRV, Nique S, Striebel V, Pochmann D, Elsner VR. Aquatic exercise program-modulated oxidative stress markers in patients with Parkinson's disease. Neural Regen Res. 2020 Nov;15(11):2067-2072. doi: 10.4103/1673-5374.276337.
- Xu X, Fu Z, Le W. Exercise and Parkinson's disease. Int Rev Neurobiol. 2019;147:45-74. doi: 10.1016/bs.irn.2019.06.003. Epub 2019 Jun 20.
- Khan Z, Ali SA. Oxidative stress-related biomarkers in Parkinson's disease: A systematic review and meta-analysis. Iran J Neurol. 2018 Jul 6;17(3):137-144.
- Yuan Y, Tong Q, Zhang L, Jiang S, Zhou H, Zhang R, Zhang S, Xu Q, Li D, Zhou X, Ding J, Zhang K. Plasma antioxidant status and motor features in de novo Chinese Parkinson's disease patients. Int J Neurosci. 2016;126(7):641-6. doi: 10.3109/00207454.2015.1054031. Epub 2015 Jul 14.
- Dumitrescu L, Marta D, Danau A, Lefter A, Tulba D, Cozma L, Manole E, Gherghiceanu M, Ceafalan LC, Popescu BO. Serum and Fecal Markers of Intestinal Inflammation and Intestinal Barrier Permeability Are Elevated in Parkinson's Disease. Front Neurosci. 2021 Jun 18;15:689723. doi: 10.3389/fnins.2021.689723. eCollection 2021.
- Smeyne M, Smeyne RJ. Glutathione metabolism and Parkinson's disease. Free Radic Biol Med. 2013 Sep;62:13-25. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2013.05.001. Epub 2013 May 8.
- Martin HL, Teismann P. Glutathione--a review on its role and significance in Parkinson's disease. FASEB J. 2009 Oct;23(10):3263-72. doi: 10.1096/fj.08-125443. Epub 2009 Jun 19.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
25 августа 2022 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
30 ноября 2022 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
10 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 августа 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 630
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Тренировка упражнений
-
Riphah International UniversityЗавершенныйСпортивная физиотерапияПакистан
-
Universitair Ziekenhuis BrusselЗавершенныйКолоректальные новообразования | Колоректальные полипыБельгия
-
KU LeuvenАктивный, не рекрутирующийЦеребральный параличБельгия
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernРекрутинг
-
Ankara Etlik City HospitalРекрутингКоленный остеоартроз | Тренировка баланса | Послеоперационная реабилитация | Полное восстановление артропластики коленаТурция
-
Northeastern UniversityРекрутинг
-
Foundation University IslamabadЗавершенныйПожилые | Остаток средств | Постуральная стабильность | Риск паденияПакистан
-
Ruijin HospitalЕще не набираютИнсульт | Нарушение ходьбыКитай
-
Queen's UniversityЗавершенныйПсихические расстройстваКанада
-
Wuerzburg University HospitalРекрутингПолип толстой кишки | Аденома толстой кишкиГермания