- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05511402
Az aerob edzés hatása az oxidatív stressz markerekre Parkinson-kórban szenvedő betegeknél
2022. augusztus 22. frissítette: Fatih Söke, Saglik Bilimleri Universitesi
Az aerob edzés hatása a teljes antioxidáns státuszra, a teljes oxidáns státuszra, a glutation, oxidatív glutation és zonulin szintjére Parkinson-kórban szenvedő betegeknél
A Parkinson-kór egy krónikus, neurodegeneratív rendellenesség, amelyet a dopamintermelő neuronok elvesztése jellemez.
Ez a veszteség valószínűleg több környezeti és genetikai tényezővel is összefügg.
Az egyik legfontosabb tényező, amely a betegség kialakulásában és progressziójában felelős, az oxidatív stressz.
Az edzés, különösen az aerob edzés, megváltoztathatja az oxidatív markerek szintjét, mivel az edzés csökkentheti az oxidatív stresszt a Parkinson-kórban szenvedő betegeknél.
Ezért jelen tanulmány célja, hogy megvizsgálja (1) az aerob edzés hatását a teljes antioxidáns státuszra, az összes oxidáns státuszra, a glutation-, az oxidatív glutation- és a zonulinszintekre, (2) a motoros tünetek változása és a betegség súlyossága közötti összefüggést, valamint a változást. A teljes antioxidáns állapot, az összes oxidáns állapot, a glutation, az oxidatív glutation és a zonulin szintje.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
28
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka
- Saglik Bilimleri Universitesi
-
Kapcsolatba lépni:
- Fatih Soke, Asst. Prof.
- Telefonszám: +905069328102
- E-mail: fatih.soke@sbu.edu.tr
-
Kutatásvezető:
- Ayse Bora Tokcaer, Prof. Dr.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- legalább 40 éves
- Parkinson-kórral diagnosztizálták
- Hoehn és Yahr 1. és 3. szakasz
Kizárási kritériumok:
- bármilyen más neurológiai rendellenesség,
- bármilyen kardiovaszkuláris, ortopédiai, vesztibuláris vagy reumás betegség, amely hatással van a gyakorlati edzésre
- vizuális, hallási és észlelési problémák.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Aerob gyakorlat
Ez a csoport aerob edzésprogramban (8 hetes, heti 3 alkalommal és minden alkalommal 30 perces) és hagyományos fizioterápiás programban (8 hetes, heti 3 alkalommal és minden alkalommal 45 perces) fog részt venni.
|
A Parkinson-kórban szenvedők felügyelt fizioterápiás és rehabilitációs programban részesülnek.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hagyományos fizioterápia
Ez a csoport egy hagyományos fizioterápiás programon vesz részt (8 hetes, heti 3 alkalommal és minden alkalommal 45 perces).
|
A Parkinson-kórban szenvedők felügyelt fizioterápiás és rehabilitációs programban részesülnek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Teljes antioxidáns állapot
Időkeret: 10 perc
|
A teljes antioxidáns állapot a teljes antioxidáns kapacitás fontos markere, és az összes antioxidáns kumulatív hatásának átfogó mértékét jelzi.
|
10 perc
|
Teljes oxidációs állapot
Időkeret: 10 perc
|
A teljes oxidálószer állapot a teljes oxidálószer-kapacitás jelentős markere, és az összes oxidálószer kumulatív hatásának átfogó mértékét jelzi.
|
10 perc
|
Glutation
Időkeret: 10 perc
|
A glutation fontos intracelluláris antioxidáns, amely számos különböző antioxidáns fajtától véd.
|
10 perc
|
Oxidatív glutation
Időkeret: 10 perc
|
A glutation-reduktáz által generált oxidatív glutationt csökkentett glutationként kell a helyre juttatni.
|
10 perc
|
Zonulin
Időkeret: 10 perc
|
A zonulin szintje a szisztémás gyulladást és az oxidatív stresszt tükrözheti.
|
10 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Mozgászavarok Társasága egységes Parkinson-kór értékelési skála
Időkeret: 15 perc
|
A Movement Disorders Society Egységes Parkinson-kór értékelési skála a leggyakrabban használt skála a Parkinson-kór betegség súlyosságának felmérésére.
Négy részből áll: (1) a mindennapi élet nem motoros élményei, (2) a mindennapi élet motoros tapasztalatai, (3) motoros vizsgálat és (4) motoros szövődmények.
|
15 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Jenner P. Oxidative stress in Parkinson's disease. Ann Neurol. 2003;53 Suppl 3:S26-36; discussion S36-8. doi: 10.1002/ana.10483.
- Elokda A, DiFrancisco-Donoghue J, Lamberg EM, Werner WG. Effects of exercise induced oxidative stress on glutathione levels in Parkinson's disease on and off medication. J Neurol. 2010 Oct;257(10):1648-53. doi: 10.1007/s00415-010-5584-6. Epub 2010 May 12.
- Dani C, Proenca IT, Marinho J, Peccin P, da Silva IRV, Nique S, Striebel V, Pochmann D, Elsner VR. Aquatic exercise program-modulated oxidative stress markers in patients with Parkinson's disease. Neural Regen Res. 2020 Nov;15(11):2067-2072. doi: 10.4103/1673-5374.276337.
- Xu X, Fu Z, Le W. Exercise and Parkinson's disease. Int Rev Neurobiol. 2019;147:45-74. doi: 10.1016/bs.irn.2019.06.003. Epub 2019 Jun 20.
- Khan Z, Ali SA. Oxidative stress-related biomarkers in Parkinson's disease: A systematic review and meta-analysis. Iran J Neurol. 2018 Jul 6;17(3):137-144.
- Yuan Y, Tong Q, Zhang L, Jiang S, Zhou H, Zhang R, Zhang S, Xu Q, Li D, Zhou X, Ding J, Zhang K. Plasma antioxidant status and motor features in de novo Chinese Parkinson's disease patients. Int J Neurosci. 2016;126(7):641-6. doi: 10.3109/00207454.2015.1054031. Epub 2015 Jul 14.
- Dumitrescu L, Marta D, Danau A, Lefter A, Tulba D, Cozma L, Manole E, Gherghiceanu M, Ceafalan LC, Popescu BO. Serum and Fecal Markers of Intestinal Inflammation and Intestinal Barrier Permeability Are Elevated in Parkinson's Disease. Front Neurosci. 2021 Jun 18;15:689723. doi: 10.3389/fnins.2021.689723. eCollection 2021.
- Smeyne M, Smeyne RJ. Glutathione metabolism and Parkinson's disease. Free Radic Biol Med. 2013 Sep;62:13-25. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2013.05.001. Epub 2013 May 8.
- Martin HL, Teismann P. Glutathione--a review on its role and significance in Parkinson's disease. FASEB J. 2009 Oct;23(10):3263-72. doi: 10.1096/fj.08-125443. Epub 2009 Jun 19.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2022. augusztus 25.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2022. november 30.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2022. december 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. augusztus 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 19.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2022. augusztus 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. augusztus 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 22.
Utolsó ellenőrzés
2022. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 630
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gyakorló edzés
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok
-
Lund UniversityAktív, nem toborzóElülső keresztszalag sérülésSvédország
-
Faculty of Medicine, SousseBefejezve
-
Izmir Democracy UniversityMég nincs toborzás
-
Federal University of PelotasToborzás
-
Copka SonpashanMég nincs toborzás
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationToborzásPROSZTATA RÁK | Áttétes prosztatarák | Áttétes prosztata karcinómaEgyesült Államok
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulBefejezveMagas vérnyomásBrazília
-
VA Office of Research and DevelopmentToborzásIdősebb férfiak és nők, akiknek nagy az esés kockázataEgyesült Államok
-
Shirley Ryan AbilityLabNorthwestern University; National Institute on Deafness and Other Communication... és más munkatársakToborzás