- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05511402
Efecto del entrenamiento aeróbico sobre los marcadores de estrés oxidativo en pacientes con enfermedad de Parkinson
22 de agosto de 2022 actualizado por: Fatih Söke, Saglik Bilimleri Universitesi
El efecto del entrenamiento aeróbico sobre el estado antioxidante total, el estado oxidante total, el glutatión, el glutatión oxidativo y los niveles de zonulina en pacientes con enfermedad de Parkinson
La enfermedad de Parkinson es un trastorno neurodegenerativo crónico caracterizado por la pérdida de las neuronas productoras de dopamina.
Es probable que esta pérdida esté relacionada con varios factores ambientales y genéticos.
Uno de los factores más importantes que es responsable de la iniciación y progresión de la enfermedad es el estrés oxidativo.
El entrenamiento físico, especialmente el entrenamiento aeróbico, puede cambiar los niveles de marcadores oxidativos porque el ejercicio puede conducir a una disminución del estrés oxidativo en pacientes con enfermedad de Parkinson.
Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo investigar (1) el efecto del entrenamiento aeróbico sobre el estado antioxidante total, el estado oxidante total, el glutatión, el glutatión oxidativo y los niveles de zonulina, (2) la relación entre el cambio de los síntomas motores y la gravedad de la enfermedad y el cambio del estado antioxidante total, estado oxidante total, glutatión, glutatión oxidativo y niveles de zonulina.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
28
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ankara, Pavo
- Saglik Bilimleri Universitesi
-
Contacto:
- Fatih Soke, Asst. Prof.
- Número de teléfono: +905069328102
- Correo electrónico: fatih.soke@sbu.edu.tr
-
Investigador principal:
- Ayse Bora Tokcaer, Prof. Dr.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- al menos 40 años de edad
- diagnosticado con la enfermedad de Parkinson
- Etapa de Hoehn y Yahr de 1 y 3
Criterio de exclusión:
- cualquier otro trastorno neurológico,
- cualquier condición cardiovascular, ortopédica, vestibular o reumática que afecte el entrenamiento físico
- Problemas visuales, auditivos y de percepción.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Ejercicio aerobico
Este grupo participará en un programa de entrenamiento aeróbico (8 semanas, 3 veces por semana y 30 minutos cada vez) y un programa de fisioterapia convencional (8 semanas, 3 veces por semana y 45 minutos cada vez).
|
Las personas con Enfermedad de Parkinson recibirán un programa supervisado de fisioterapia y rehabilitación.
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Fisioterapia convencional
Este grupo participará en un programa de fisioterapia convencional (8 semanas, 3 veces por semana y 45 minutos cada vez).
|
Las personas con Enfermedad de Parkinson recibirán un programa supervisado de fisioterapia y rehabilitación.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estado antioxidante total
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
El estado antioxidante total es un marcador importante de la capacidad antioxidante total e indica una medida general de la acción acumulativa de todos los antioxidantes.
|
10 minutos
|
|
Estado oxidante total
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
El estado oxidante total es un marcador importante de la capacidad oxidante total e indica una medida general de la acción acumulativa de todos los oxidantes.
|
10 minutos
|
|
Glutatión
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
El glutatión es un importante antioxidante intracelular que protege contra una variedad de diferentes especies de antioxidantes.
|
10 minutos
|
|
Glutatión oxidativo
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
El glutatión oxidativo generado por la glutatión reductasa debe proporcionarse como glutatión disminuido en el sitio.
|
10 minutos
|
|
Zonulina
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
Los niveles de zonulina pueden reflejar inflamación sistémica y estrés oxidativo.
|
10 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala unificada de calificación de la enfermedad de Parkinson de la Sociedad de Trastornos del Movimiento
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
La escala unificada de valoración de la enfermedad de Parkinson de la Sociedad de Trastornos del Movimiento es la escala más utilizada para evaluar la gravedad de la enfermedad de Parkinson.
Consta de cuatro partes: (1) experiencias no motoras de la vida diaria, (2) experiencias motoras de la vida diaria, (3) examen motor y (4) complicaciones motoras.
|
15 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
25 de agosto de 2022
Finalización primaria (ANTICIPADO)
30 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
10 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
23 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
25 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 630
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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