- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05511402
Wirkung von aerobem Training auf oxidative Stressmarker bei Patienten mit Parkinson-Krankheit
22. August 2022 aktualisiert von: Fatih Söke, Saglik Bilimleri Universitesi
Die Wirkung von aerobem Training auf den gesamten Antioxidantienstatus, den gesamten Oxidantienstatus, den Glutathion-, oxidativen Glutathion- und Zonulinspiegel bei Patienten mit Parkinson-Krankheit
Die Parkinson-Krankheit ist eine chronische, neurodegenerative Erkrankung, die durch den Verlust von Dopamin-produzierenden Neuronen gekennzeichnet ist.
Dieser Verlust hängt wahrscheinlich mit mehreren umweltbedingten und genetischen Faktoren zusammen.
Einer der wichtigsten Faktoren, der für die Entstehung und das Fortschreiten der Krankheit verantwortlich ist, ist oxidativer Stress.
Körperliches Training, insbesondere aerobes Training, kann die Werte oxidativer Marker verändern, da körperliche Betätigung bei Patienten mit Parkinson-Krankheit zu einer Verringerung des oxidativen Stresses führen kann.
Daher zielt diese Studie darauf ab, (1) die Wirkung des aeroben Trainings auf den gesamten Antioxidantienstatus, den gesamten Oxidantienstatus, den Glutathion-, oxidativen Glutathion- und Zonulinspiegel, (2) die Beziehung zwischen der Veränderung der motorischen Symptome und der Schwere der Erkrankung und der Veränderung zu untersuchen des gesamten Antioxidansstatus, des gesamten Oxidationsmittelstatus, der Glutathion-, oxidativen Glutathion- und Zonulinspiegel.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
28
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Ankara, Truthahn
- Saglik Bilimleri Universitesi
-
Kontakt:
- Fatih Soke, Asst. Prof.
- Telefonnummer: +905069328102
- E-Mail: fatih.soke@sbu.edu.tr
-
Hauptermittler:
- Ayse Bora Tokcaer, Prof. Dr.
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- mindestens 40 Jahre alt
- mit Parkinson-Krankheit diagnostiziert
- Hoehn und Yahr Stufe 1 und 3
Ausschlusskriterien:
- alle anderen neurologischen Erkrankungen,
- alle kardiovaskulären, orthopädischen, vestibulären oder rheumatischen Erkrankungen, die sich auf das Trainingstraining auswirken
- Seh-, Hör- und Wahrnehmungsprobleme.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Aerobic Übung
Diese Gruppe nimmt an einem Aerobic-Trainingsprogramm (8 Wochen, 3-mal wöchentlich und jeweils 30 Minuten) und einem konventionellen Physiotherapieprogramm (8-Wochen, 3-mal wöchentlich und jeweils 45 Minuten) teil.
|
Menschen mit Parkinson erhalten ein betreutes Physiotherapie- und Rehabilitationsprogramm.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionelle Physiotherapie
Diese Gruppe nimmt an einem konventionellen Physiotherapieprogramm teil (8 Wochen, 3 Mal wöchentlich und jeweils 45 Minuten).
|
Menschen mit Parkinson erhalten ein betreutes Physiotherapie- und Rehabilitationsprogramm.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gesamter antioxidativer Status
Zeitfenster: 10 Minuten
|
Der gesamte Antioxidantienstatus ist ein wichtiger Marker für die gesamte antioxidative Kapazität und gibt ein Gesamtmaß für die kumulative Wirkung aller Antioxidantien an.
|
10 Minuten
|
|
Gesamter Oxidationsmittelstatus
Zeitfenster: 10 Minuten
|
Der Gesamtoxidationsmittelstatus ist ein signifikanter Marker für die Gesamtoxidationsmittelkapazität und zeigt ein Gesamtmaß für die kumulative Wirkung aller Oxidationsmittel an.
|
10 Minuten
|
|
Glutathion
Zeitfenster: 10 Minuten
|
Glutathion ist ein wichtiges intrazelluläres Antioxidans, das vor einer Vielzahl verschiedener Antioxidansarten schützt.
|
10 Minuten
|
|
Oxidatives Glutathion
Zeitfenster: 10 Minuten
|
Oxidatives Glutathion, das durch Glutathionreduktase erzeugt wird, sollte als verringertes Glutathion an der Stelle bereitgestellt werden.
|
10 Minuten
|
|
Zonulin
Zeitfenster: 10 Minuten
|
Die Zonulinspiegel können systemische Entzündungen und oxidativen Stress widerspiegeln.
|
10 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Movement Disorders Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale
Zeitfenster: 15 Minuten
|
Die Unified Parkinson's Disease Rating Scale der Movement Disorders Society ist die am häufigsten verwendete Skala zur Beurteilung des Schweregrades der Parkinson-Krankheit.
Es besteht aus vier Teilen: (1) nicht-motorische Erfahrungen des täglichen Lebens, (2) motorische Erfahrungen des täglichen Lebens, (3) motorische Untersuchung und (4) motorische Komplikationen.
|
15 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Jenner P. Oxidative stress in Parkinson's disease. Ann Neurol. 2003;53 Suppl 3:S26-36; discussion S36-8. doi: 10.1002/ana.10483.
- Elokda A, DiFrancisco-Donoghue J, Lamberg EM, Werner WG. Effects of exercise induced oxidative stress on glutathione levels in Parkinson's disease on and off medication. J Neurol. 2010 Oct;257(10):1648-53. doi: 10.1007/s00415-010-5584-6. Epub 2010 May 12.
- Dani C, Proenca IT, Marinho J, Peccin P, da Silva IRV, Nique S, Striebel V, Pochmann D, Elsner VR. Aquatic exercise program-modulated oxidative stress markers in patients with Parkinson's disease. Neural Regen Res. 2020 Nov;15(11):2067-2072. doi: 10.4103/1673-5374.276337.
- Xu X, Fu Z, Le W. Exercise and Parkinson's disease. Int Rev Neurobiol. 2019;147:45-74. doi: 10.1016/bs.irn.2019.06.003. Epub 2019 Jun 20.
- Khan Z, Ali SA. Oxidative stress-related biomarkers in Parkinson's disease: A systematic review and meta-analysis. Iran J Neurol. 2018 Jul 6;17(3):137-144.
- Yuan Y, Tong Q, Zhang L, Jiang S, Zhou H, Zhang R, Zhang S, Xu Q, Li D, Zhou X, Ding J, Zhang K. Plasma antioxidant status and motor features in de novo Chinese Parkinson's disease patients. Int J Neurosci. 2016;126(7):641-6. doi: 10.3109/00207454.2015.1054031. Epub 2015 Jul 14.
- Dumitrescu L, Marta D, Danau A, Lefter A, Tulba D, Cozma L, Manole E, Gherghiceanu M, Ceafalan LC, Popescu BO. Serum and Fecal Markers of Intestinal Inflammation and Intestinal Barrier Permeability Are Elevated in Parkinson's Disease. Front Neurosci. 2021 Jun 18;15:689723. doi: 10.3389/fnins.2021.689723. eCollection 2021.
- Smeyne M, Smeyne RJ. Glutathione metabolism and Parkinson's disease. Free Radic Biol Med. 2013 Sep;62:13-25. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2013.05.001. Epub 2013 May 8.
- Martin HL, Teismann P. Glutathione--a review on its role and significance in Parkinson's disease. FASEB J. 2009 Oct;23(10):3263-72. doi: 10.1096/fj.08-125443. Epub 2009 Jun 19.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
25. August 2022
Primärer Abschluss (ERWARTET)
30. November 2022
Studienabschluss (ERWARTET)
10. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. August 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. August 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
23. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
25. August 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. August 2022
Zuletzt verifiziert
1. August 2022
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 630
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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