- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05514587
Dotazník smyslu života (MLQ) u pacientů přijatých do krizového centra (MSVCAC) (MSVCAC)
Validace francouzského překladu dotazníku o smyslu života (MLQ) u pacientů přijatých do krizového centra
Sebevražda je v psychiatrii nejvyšším rizikem úmrtnosti a asi jediným život ohrožujícím rizikem spojeným s rozvojem duševních chorob. Na celém světě zemře ročně sebevraždou více než 800 000 lidí. Přestože se počet sebevražd ve Francii snížil (z 11 000 v 90. letech na dnešních 9 000), sebevražda je stále velkým problémem veřejného zdraví (míra ve Francii je jedna z nejvyšších v Evropě).
Světová zdravotnická organizace (WHO) vyhlásila stav nouze a tlačí na každou zemi, aby vypracovala globální multisektorovou strategii pro účinnou prevenci sebevražd. Za tímto účelem byly vyvinuty nástroje pro hodnocení rizika sebevraždy pro prediktivní účely. Diagnostika však zůstává obtížná a riziko recidivy zůstává postrachem psychiatra. Dotazování subjektů na jejich vizi své existence a smysl, který dávají svému životu, by možná pomohlo lépe porozumět psychologii sebevražedného člověka. V posledních desetiletích proběhl výzkum významu a sebevraždy a nedávno se několik studií pokusilo kvantitativně prozkoumat význam jako ochranný faktor. V poslední době epidemie COVID vynesla do popředí otázku smyslu a prevence sebevražd.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Sebevražda je v psychiatrii nejvyšším rizikem úmrtnosti a asi jediným život ohrožujícím rizikem spojeným s rozvojem duševních chorob. Na celém světě zemře ročně sebevraždou více než 800 000 lidí. Ve Francii nejnovější odhady uvádějí počet úmrtí sebevraždou na 9 000 ročně, přičemž 200 000 pokusů o sebevraždu je ošetřeno na pohotovostních odděleních, což vede k 90 000 až 100 000 hospitalizací. Přestože počet sebevražd ve Francii poklesl (z 11 000 v 90. letech na 9 000 v současnosti), sebevražda je stále velkým problémem veřejného zdraví (míra ve Francii zůstává jednou z nejvyšších v Evropě).
Odhaduje se, že téměř polovina všech sebevražd se měsíc před sebevraždou poradí s praktickým lékařem. Sebevražda postihuje mladé lidi stejně jako dospělé. Mezi dospívajícími se stal hlavním problémem veřejného zdraví. Tento dramatický akt je často nepochopený, ale téměř vždy odráží psychické utrpení, vyčerpání a rezignaci. Světová zdravotnická organizace (WHO) vyhlásila stav nouze a naléhá na každou zemi, aby vypracovala komplexní víceodvětvovou strategii pro účinnou prevenci sebevražd. Za tímto účelem byly vyvinuty nástroje pro hodnocení rizika sebevražd s prediktivním cílem. Byly zavedeny systémy bdělosti a dohledu, jako je „VigilanS“ pro sebevražedné osoby, struktury, jako jsou krizová centra, a rozšířená podpora komunity. Diagnostika však zůstává obtížná a riziko recidivy zůstává postrachem psychiatra.
Sebevražda je o smrti, o ukončení vlastního utrpení aspirací na definitivní uklidnění napětí. Je to také otázka existenciálního nároku a právě na této úrovni vyvstává otázka smyslu života. Klinická praxe totiž velmi často konfrontuje psychiatra se sebevražednými subjekty s výroky typu (i když to není formulováno tak jasně jako následující věta): „Chci zemřít, abych už netrpěl, a tvrdím, právo ukončit existenci, která již nemá žádný smysl, rozhodl jsem se konečně najít mír." Jak potom můžeme pochopit, že si člověk dává smrt, protože už nenachází důvod k existenci? A naopak, že mít důvod žít dává smysl naší existenci a může pomoci předejít sebevraždě? V tomto smyslu byla v posledních několika desetiletích předložena hypotéza založená na principu, že dotazování subjektů na vizi, kterou mají o své existenci a na význam, který dávají svému životu, by možná pomohlo lépe porozumět psychologii sebevražednou osobu a zabránit jí ve spáchání sebevraždy. Tato reflexe, která má své kořeny ve filozofii, nyní vedla k empirickému výzkumu, který se snažil prostudovat a vzít v úvahu, tentokrát však kvantitativně a již se neomezující na filozofickou reflexi, otázku významu jako ochranného faktoru. proti sebevraždě: k tomu se vrátíme později v průběhu této práce. Nakonec je třeba poznamenat, že epidemie COVID vynesla otázku smyslu a prevence sebevražd do popředí, jak dokazuje škodlivý dopad epidemie COVID na dospívající.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Arpiné El NAR
- Telefonní číslo: 0033 87 55 77 66
- E-mail: a.elnar@chr-metz-thionville.fr
Studijní místa
-
-
-
Metz, Francie, 57085
- CHR Metz-Thionville/Hopital de Mercy
-
Metz, Francie, 57073
- Centre Hospitalier Jury
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
V krizovém centru jsou obsluhovány tři skupiny lidí:
- Ti, kteří spáchali sebevražedný čin,
- Mít sebevražedné myšlenky, aniž bys podle nich jednal,
- Bez sebevražedných myšlenek nebo jednání z krizových pacientů přijatých do Krizového centra.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti přijati do krizového centra nemocnice CHR Bel Air nebo do poroty CAC
- Muž nebo žena, minimálně 18 let
- Hospitalizován na CAC-SPUL Bel Air nebo CAC de Jury
- Pacient nevznesl námitky proti účasti ve studii
Kritéria vyloučení:
- Odmítl se zúčastnit studie
- Neschopnost odpovědět na dotazník (nedostatek jazykových znalostí, kognitivní problémy související s jejich patologií atd.).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Sebevražedný čin
Pacienti, kteří spáchali sebevražedný čin
|
Vyplnění dotazníků při vstupu do krizového centra a o 3 měsíce později.
Ostatní jména:
|
Sebevražedné myšlenky, aniž by se podle nich jednalo
Pacienti se sebevražednými myšlenkami, aniž by na ně působili
|
Vyplnění dotazníků při vstupu do krizového centra a o 3 měsíce později.
Ostatní jména:
|
Žádné sebevražedné myšlenky nebo jednání
Do Krizového centra byli přijati pacienti bez sebevražedných myšlenek nebo jednání z pacientů v krizi
|
Vyplnění dotazníků při vstupu do krizového centra a o 3 měsíce později.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Psychometrická validace francouzského překladu Steger's Meaning in Life Questionnaire (MLQ) u dospělých pacientů přijatých do Krizového centra (CAC)
Časové okno: 3 měsíce
|
Dotazník smyslu života (MLQ) měří přítomnost smyslu života, tedy subjektivní pocit, že život člověka má smysl, a hledání smyslu života, což odráží jeho snahu a orientaci k nalezení takového smyslu.
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Konvergentní validita MLQ s Beckovou škálou beznaděje (BHS) u dospělých pacientů přijatých do Krizového centra (CAC)
Časové okno: 3 měsíce
|
Beckova škála beznaděje (BHS) : 20 položek, škála self-report, hodnotí aktuální duševní stav s ohledem na myšlenky o budoucnosti, motivaci a očekávání.
|
3 měsíce
|
Konvergentní validita MLQ s Beck Suicide Intent Scale (BSI) u dospělých pacientů přijatých do Krizového centra (CAC)
Časové okno: 3 měsíce
|
Beck Suicide Intent Scale (BSI): 20 položek, hodnotí sebevražedné úmysly nejnovější epizody sebepoškozování
|
3 měsíce
|
Konvergentní validita MLQ se škálou Satisfaction with Life Scale (SWLS) u dospělých pacientů přijatých do Krizového centra (CAC)
Časové okno: 3 měsíce
|
Škála spokojenosti se životem (SWLS) je krátký 5-položkový nástroj určený k měření globálních kognitivních úsudků spokojenosti s vlastním životem.
Škála obvykle vyžaduje pouze asi jednu minutu respondentova času.
|
3 měsíce
|
Konvergentní validita MLQ se satisfaction with Beck Depression Inventory Short Form (BDI-SF) u dospělých pacientů přijatých do Krizového centra (CAC)
Časové okno: 3 měsíce
|
Beck Depression Inventory Short Form (BDI-SF, BDI-13) sestává ze 13 položek hodnotících závažnost symptomů deprese.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pascal MD LE VAOU, CHR Metz Thionville Hopital de Mercy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022-01Obs-CHRMT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .