Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní validace CoDE-HF algoritmu pro diagnostiku akutního srdečního selhání (ProVa CoDE-HF)

30. ledna 2026 aktualizováno: University of Edinburgh

Akutní srdeční selhání je život ohrožující stav, kdy srdce náhle není schopno pumpovat krev do těla. Diagnostika může být náročná, protože příznaky často napodobují jiné stavy. Předchozí studie ukázaly, že zpoždění ve stanovení správné diagnózy má za následek horší výsledky. Proto jsme vyvinuli nástroj pro podporu rozhodování nazvaný CoDE-HF, který používá počítačový algoritmus ke kombinaci úrovní krevního testu nazývaného NT-proBNP s faktory pacienta pro výpočet pravděpodobnosti akutního srdečního selhání u jednotlivce.

V tomto projektu chceme zhodnotit výkon CoDE-HF u přibližně 2000 pacientů navštěvujících urgentní příjem s podezřením na akutní srdeční selhání. Budeme uchovávat přebytečný materiál z jejich krevních testů pro měření NT-proBNP a spojovat informace z jejich elektronických zdravotních záznamů s dalšími běžně shromažďovanými lékařskými informacemi v regionálních a národních databázích za účelem vyhodnocení tohoto algoritmu.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Diagnostický test: CoDE-HF nástroj pro podporu rozhodování

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

3808

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Spojené království
- - Edinburgh, Spojené království, EH16 4SB
    - Centre for Cardiovascular Science, University of Edinburgh

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do této studie budou zahrnuti všichni po sobě jdoucí pacienti, kteří se dostaví na urgentní příjem s akutní dušností

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti přicházející na urgentní příjem s akutní dušností

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Observační modely: Kohorta
Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Stanovená diagnóza akutního srdečního selhání Časové okno: Při prezentaci indexu	Při prezentaci indexu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Následná hospitalizace se srdečním selháním Časové okno: 3 měsíce	3 měsíce
Smrt ze všech příčin Časové okno: 3 měsíce	3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Edinburgh

Spolupracovníci

NHS Lothian

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Lee KK, Doudesis D, Anwar M, Astengo F, Chenevier-Gobeaux C, Claessens YE, Wussler D, Kozhuharov N, Strebel I, Sabti Z, deFilippi C, Seliger S, Moe G, Fernando C, Bayes-Genis A, van Kimmenade RRJ, Pinto Y, Gaggin HK, Wiemer JC, Mockel M, Rutten JHW, van den Meiracker AH, Gargani L, Pugliese NR, Pemberton C, Ibrahim I, Gegenhuber A, Mueller T, Neumaier M, Behnes M, Akin I, Bombelli M, Grassi G, Nazerian P, Albano G, Bahrmann P, Newby DE, Japp AG, Tsanas A, Shah ASV, Richards AM, McMurray JJV, Mueller C, Januzzi JL, Mills NL; CoDE-HF investigators. Development and validation of a decision support tool for the diagnosis of acute heart failure: systematic review, meta-analysis, and modelling study. BMJ. 2022 Jun 13;377:e068424. doi: 10.1136/bmj-2021-068424.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

26. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Umělá inteligence

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

DL-2021-003
MRC/CIC8/79 (Jiné číslo grantu/financování: MRC Confidence in Concept)
RE/18/5/34216 (Jiné číslo grantu/financování: British Heart Foundation)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

IPD může být zpřístupněna výzkumným pracovníkům na žádost hlavního výzkumníka.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .