- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05518396
Проспективная валидация алгоритма CoDE-HF для диагностики острой сердечной недостаточности (ProVa CoDE-HF)
Острая сердечная недостаточность — это опасное для жизни состояние, при котором сердце внезапно теряет способность перекачивать кровь по всему телу. Это может быть сложно диагностировать, потому что симптомы часто имитируют другие состояния. Предыдущие исследования показали, что задержки в постановке правильного диагноза приводят к худшим результатам. Поэтому мы разработали инструмент поддержки принятия решений под названием CoDE-HF, который использует компьютерный алгоритм для объединения уровней анализа крови, называемого NT-proBNP, с факторами пациента для расчета вероятности острой сердечной недостаточности для человека.
В этом проекте мы хотим оценить эффективность CoDE-HF примерно у 2000 пациентов, обратившихся в отделение неотложной помощи с подозрением на острую сердечную недостаточность. Мы будем хранить избыточный материал из их анализов крови для измерения NT-proBNP и связывать информацию из их электронных медицинских карт с другой регулярно собираемой медицинской информацией в региональных и национальных базах данных, чтобы оценить этот алгоритм.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Edinburgh, Соединенное Королевство, EH16 4SB
- Centre for Cardiovascular Science, University of Edinburgh
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, поступающие в отделение неотложной помощи с острой одышкой
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Установленный диагноз острой сердечной недостаточности
Временное ограничение: На презентации индекса
|
На презентации индекса
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Последующая госпитализация с сердечной недостаточностью
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
Смерть от всех причин
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DL-2021-003
- MRC/CIC8/79 (Другой номер гранта/финансирования: MRC Confidence in Concept)
- RE/18/5/34216 (Другой номер гранта/финансирования: British Heart Foundation)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .