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Validación Prospectiva del Algoritmo CoDE-HF para el Diagnóstico de Insuficiencia Cardíaca Aguda (ProVa CoDE-HF)

30 de enero de 2026 actualizado por: University of Edinburgh

La insuficiencia cardíaca aguda es una afección potencialmente mortal en la que el corazón de repente no puede bombear sangre por todo el cuerpo. Puede ser difícil de diagnosticar porque los síntomas a menudo imitan otras condiciones. Estudios anteriores han demostrado que los retrasos en hacer el diagnóstico correcto dan como resultado peores resultados. Por lo tanto, desarrollamos una herramienta de apoyo a la toma de decisiones llamada CoDE-HF que utiliza un algoritmo informático para combinar los niveles de un análisis de sangre llamado NT-proBNP con factores del paciente para calcular la probabilidad de insuficiencia cardíaca aguda de una persona.

En este proyecto, deseamos evaluar el desempeño de CoDE-HF en aproximadamente 2.000 pacientes que acuden al Departamento de Emergencias con sospecha de insuficiencia cardíaca aguda. Almacenaremos el material excedente de sus análisis de sangre para medir NT-proBNP y vincularemos la información de sus registros de salud electrónicos con otra información médica recopilada de forma rutinaria en bases de datos regionales y nacionales para evaluar este algoritmo.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

3808

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Edinburgh, Reino Unido, EH16 4SB
        • Centre for Cardiovascular Science, University of Edinburgh

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes consecutivos que se presenten en el Departamento de Emergencias con disnea aguda se incluirán en este estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que acuden al servicio de urgencias con disnea aguda

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Diagnóstico adjudicado de insuficiencia cardiaca aguda
Periodo de tiempo: En la presentación del índice
En la presentación del índice

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Hospitalización posterior con insuficiencia cardíaca
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
Muerte por todas las causas
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de abril de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

26 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • DL-2021-003
  • MRC/CIC8/79 (Otro número de subvención/financiamiento: MRC Confidence in Concept)
  • RE/18/5/34216 (Otro número de subvención/financiamiento: British Heart Foundation)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

La IPD puede ponerse a disposición de los investigadores previa solicitud al investigador principal.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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