- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05518396
Validación Prospectiva del Algoritmo CoDE-HF para el Diagnóstico de Insuficiencia Cardíaca Aguda (ProVa CoDE-HF)
La insuficiencia cardíaca aguda es una afección potencialmente mortal en la que el corazón de repente no puede bombear sangre por todo el cuerpo. Puede ser difícil de diagnosticar porque los síntomas a menudo imitan otras condiciones. Estudios anteriores han demostrado que los retrasos en hacer el diagnóstico correcto dan como resultado peores resultados. Por lo tanto, desarrollamos una herramienta de apoyo a la toma de decisiones llamada CoDE-HF que utiliza un algoritmo informático para combinar los niveles de un análisis de sangre llamado NT-proBNP con factores del paciente para calcular la probabilidad de insuficiencia cardíaca aguda de una persona.
En este proyecto, deseamos evaluar el desempeño de CoDE-HF en aproximadamente 2.000 pacientes que acuden al Departamento de Emergencias con sospecha de insuficiencia cardíaca aguda. Almacenaremos el material excedente de sus análisis de sangre para medir NT-proBNP y vincularemos la información de sus registros de salud electrónicos con otra información médica recopilada de forma rutinaria en bases de datos regionales y nacionales para evaluar este algoritmo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Edinburgh, Reino Unido, EH16 4SB
- Centre for Cardiovascular Science, University of Edinburgh
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que acuden al servicio de urgencias con disnea aguda
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Diagnóstico adjudicado de insuficiencia cardiaca aguda
Periodo de tiempo: En la presentación del índice
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En la presentación del índice
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Hospitalización posterior con insuficiencia cardíaca
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Muerte por todas las causas
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DL-2021-003
- MRC/CIC8/79 (Otro número de subvención/financiamiento: MRC Confidence in Concept)
- RE/18/5/34216 (Otro número de subvención/financiamiento: British Heart Foundation)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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