- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05518396
Validation prospective de l'algorithme CoDE-HF pour le diagnostic de l'insuffisance cardiaque aiguë (ProVa CoDE-HF)
L'insuffisance cardiaque aiguë est une maladie potentiellement mortelle dans laquelle le cœur est soudainement incapable de pomper le sang dans tout le corps. Il peut être difficile de diagnostiquer car les symptômes imitent souvent d'autres conditions. Des études antérieures ont montré que les retards dans l'établissement du diagnostic correct entraînent de moins bons résultats. Nous avons donc développé un outil d'aide à la décision appelé CoDE-HF qui utilise un algorithme informatique pour combiner les niveaux d'un test sanguin appelé NT-proBNP avec des facteurs patients pour calculer la probabilité d'insuffisance cardiaque aiguë pour un individu.
Dans ce projet, nous souhaitons évaluer la performance du CoDE-HF chez environ 2 000 patients fréquentant le service des urgences avec suspicion d'insuffisance cardiaque aiguë. Nous stockerons le matériel excédentaire de leurs tests sanguins pour mesurer le NT-proBNP et relierons les informations de leurs dossiers de santé électroniques avec d'autres informations médicales collectées régulièrement dans des bases de données régionales et nationales afin d'évaluer cet algorithme.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Edinburgh, Royaume-Uni, EH16 4SB
- Centre for Cardiovascular Science, University of Edinburgh
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients se présentant aux urgences avec un essoufflement aigu
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Diagnostic confirmé d'insuffisance cardiaque aiguë
Délai: A la présentation de l'indice
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A la présentation de l'indice
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Hospitalisation ultérieure avec insuffisance cardiaque
Délai: 3 mois
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3 mois
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Décès toutes causes
Délai: 3 mois
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DL-2021-003
- MRC/CIC8/79 (Autre subvention/numéro de financement: MRC Confidence in Concept)
- RE/18/5/34216 (Autre subvention/numéro de financement: British Heart Foundation)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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