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Validation prospective de l'algorithme CoDE-HF pour le diagnostic de l'insuffisance cardiaque aiguë (ProVa CoDE-HF)

28 novembre 2023 mis à jour par: University of Edinburgh

L'insuffisance cardiaque aiguë est une maladie potentiellement mortelle dans laquelle le cœur est soudainement incapable de pomper le sang dans tout le corps. Il peut être difficile de diagnostiquer car les symptômes imitent souvent d'autres conditions. Des études antérieures ont montré que les retards dans l'établissement du diagnostic correct entraînent de moins bons résultats. Nous avons donc développé un outil d'aide à la décision appelé CoDE-HF qui utilise un algorithme informatique pour combiner les niveaux d'un test sanguin appelé NT-proBNP avec des facteurs patients pour calculer la probabilité d'insuffisance cardiaque aiguë pour un individu.

Dans ce projet, nous souhaitons évaluer la performance du CoDE-HF chez environ 2 000 patients fréquentant le service des urgences avec suspicion d'insuffisance cardiaque aiguë. Nous stockerons le matériel excédentaire de leurs tests sanguins pour mesurer le NT-proBNP et relierons les informations de leurs dossiers de santé électroniques avec d'autres informations médicales collectées régulièrement dans des bases de données régionales et nationales afin d'évaluer cet algorithme.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

2351

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Edinburgh, Royaume-Uni, EH16 4SB
        • Centre for Cardiovascular Science, University of Edinburgh

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients consécutifs se présentant au service des urgences avec un essoufflement aigu seront inclus dans cette étude

La description

Critère d'intégration:

  • Patients se présentant aux urgences avec un essoufflement aigu

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Diagnostic confirmé d'insuffisance cardiaque aiguë
Délai: A la présentation de l'indice
A la présentation de l'indice

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Hospitalisation ultérieure avec insuffisance cardiaque
Délai: 3 mois
3 mois
Décès toutes causes
Délai: 3 mois
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 avril 2021

Achèvement primaire (Estimé)

30 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

28 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2022

Première publication (Réel)

26 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • DL-2021-003
  • MRC/CIC8/79 (Autre subvention/numéro de financement: MRC Confidence in Concept)
  • RE/18/5/34216 (Autre subvention/numéro de financement: British Heart Foundation)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

L'IPD peut être mis à la disposition des chercheurs sur demande auprès du chercheur principal.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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