Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Validação Prospectiva do Algoritmo CoDE-HF para o Diagnóstico de Insuficiência Cardíaca Aguda (ProVa CoDE-HF)

28 de novembro de 2023 atualizado por: University of Edinburgh

A insuficiência cardíaca aguda é uma condição com risco de vida em que o coração subitamente não consegue bombear o sangue para todo o corpo. Pode ser difícil diagnosticar porque os sintomas geralmente imitam outras condições. Estudos anteriores mostraram que atrasos em fazer o diagnóstico correto resultam em piores resultados. Portanto, desenvolvemos uma ferramenta de apoio à decisão chamada CoDE-HF que usa um algoritmo de computador para combinar os níveis de um exame de sangue chamado NT-proBNP com fatores do paciente para calcular a probabilidade de insuficiência cardíaca aguda para um indivíduo.

Neste projeto, desejamos avaliar o desempenho do CoDE-HF em aproximadamente 2.000 pacientes atendidos no Departamento de Emergência com suspeita de insuficiência cardíaca aguda. Armazenaremos o material excedente de seus exames de sangue para medir o NT-proBNP e vincularemos as informações de seus registros eletrônicos de saúde a outras informações médicas coletadas rotineiramente em bancos de dados regionais e nacionais para avaliar esse algoritmo.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

2351

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Edinburgh, Reino Unido, EH16 4SB
        • Centre for Cardiovascular Science, University of Edinburgh

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes consecutivos que se apresentam ao Departamento de Emergência com falta de ar aguda serão incluídos neste estudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que chegam ao Departamento de Emergência com dispneia aguda

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Diagnóstico confirmado de insuficiência cardíaca aguda
Prazo: Na apresentação do índice
Na apresentação do índice

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Hospitalização subsequente com insuficiência cardíaca
Prazo: 3 meses
3 meses
Morte por todas as causas
Prazo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de abril de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

30 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

28 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

26 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • DL-2021-003
  • MRC/CIC8/79 (Número de outro subsídio/financiamento: MRC Confidence in Concept)
  • RE/18/5/34216 (Número de outro subsídio/financiamento: British Heart Foundation)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

O IPD pode ser disponibilizado aos pesquisadores mediante solicitação ao investigador principal.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Ferramenta de apoio à decisão CoDE-HF

3
Se inscrever