- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05518396
Validação Prospectiva do Algoritmo CoDE-HF para o Diagnóstico de Insuficiência Cardíaca Aguda (ProVa CoDE-HF)
A insuficiência cardíaca aguda é uma condição com risco de vida em que o coração subitamente não consegue bombear o sangue para todo o corpo. Pode ser difícil diagnosticar porque os sintomas geralmente imitam outras condições. Estudos anteriores mostraram que atrasos em fazer o diagnóstico correto resultam em piores resultados. Portanto, desenvolvemos uma ferramenta de apoio à decisão chamada CoDE-HF que usa um algoritmo de computador para combinar os níveis de um exame de sangue chamado NT-proBNP com fatores do paciente para calcular a probabilidade de insuficiência cardíaca aguda para um indivíduo.
Neste projeto, desejamos avaliar o desempenho do CoDE-HF em aproximadamente 2.000 pacientes atendidos no Departamento de Emergência com suspeita de insuficiência cardíaca aguda. Armazenaremos o material excedente de seus exames de sangue para medir o NT-proBNP e vincularemos as informações de seus registros eletrônicos de saúde a outras informações médicas coletadas rotineiramente em bancos de dados regionais e nacionais para avaliar esse algoritmo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Edinburgh, Reino Unido, EH16 4SB
- Centre for Cardiovascular Science, University of Edinburgh
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que chegam ao Departamento de Emergência com dispneia aguda
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Diagnóstico confirmado de insuficiência cardíaca aguda
Prazo: Na apresentação do índice
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Na apresentação do índice
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Hospitalização subsequente com insuficiência cardíaca
Prazo: 3 meses
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3 meses
|
Morte por todas as causas
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DL-2021-003
- MRC/CIC8/79 (Número de outro subsídio/financiamento: MRC Confidence in Concept)
- RE/18/5/34216 (Número de outro subsídio/financiamento: British Heart Foundation)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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