- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05518396
Prospectieve validatie van het CoDE-HF-algoritme voor de diagnose van acuut hartfalen (ProVa CoDE-HF)
Acuut hartfalen is een levensbedreigende aandoening waarbij het hart plotseling niet meer in staat is bloed door het lichaam te pompen. Het kan een uitdaging zijn om een diagnose te stellen, omdat de symptomen vaak andere aandoeningen nabootsen. Eerdere studies hebben aangetoond dat vertragingen bij het stellen van de juiste diagnose tot slechtere resultaten leiden. Daarom hebben we een beslissingsondersteunend hulpmiddel ontwikkeld, CoDE-HF genaamd, dat een computeralgoritme gebruikt om niveaus van een bloedtest genaamd NT-proBNP te combineren met patiëntfactoren om de kans op acuut hartfalen voor een individu te berekenen.
In dit project willen we de prestaties van CoDE-HF evalueren bij ongeveer 2.000 patiënten op de Spoedeisende Hulp met verdenking op acuut hartfalen. We zullen overtollig materiaal van hun bloedtesten opslaan om NT-proBNP te meten en informatie uit hun elektronische medische dossiers koppelen aan andere routinematig verzamelde medische informatie in regionale en nationale databases om dit algoritme te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Edinburgh, Verenigd Koninkrijk, EH16 4SB
- Centre for Cardiovascular Science, University of Edinburgh
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die zich met acute kortademigheid op de Spoedeisende Hulp melden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vastgestelde diagnose van acuut hartfalen
Tijdsspanne: Bij indexpresentatie
|
Bij indexpresentatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Daaropvolgende ziekenhuisopname met hartfalen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
Dood door alle oorzaken
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DL-2021-003
- MRC/CIC8/79 (Ander subsidie-/financieringsnummer: MRC Confidence in Concept)
- RE/18/5/34216 (Ander subsidie-/financieringsnummer: British Heart Foundation)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .