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用于诊断急性心力衰竭的 CoDE-HF 算法的前瞻性验证 (ProVa CoDE-HF)

2023年11月28日 更新者:University of Edinburgh

急性心力衰竭是一种危及生命的疾病,心脏突然无法将血液泵送到全身。 诊断可能具有挑战性,因为症状通常会模仿其他情况。 先前的研究表明,延误做出正确的诊断会导致更糟糕的结果。 因此,我们开发了一种称为 CoDE-HF 的决策支持工具,该工具使用计算机算法将称为 NT-proBNP 的血液测试水平与患者因素相结合,以计算个体发生急性心力衰竭的概率。

在这个项目中,我们希望评估 CoDE-HF 在大约 2,000 名疑似急性心力衰竭急诊科患者中的表现。 我们将存储他们血液测试的剩余材料以测量 NT-proBNP,并将他们的电子健康记录中的信息与地区和国家数据库中其他常规收集的医疗信息联系起来,以评估该算法。

研究概览

地位

主动,不招人

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

2351

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Edinburgh、英国、EH16 4SB
        • Centre for Cardiovascular Science, University of Edinburgh

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

所有因急性呼吸困难而到急诊室就诊的连续患者将被纳入本研究

描述

纳入标准:

  • 因急性呼吸困难就诊于急诊科的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
急性心力衰竭的裁定诊断
大体时间:在索引演示中
在索引演示中

次要结果测量

结果测量
大体时间
随后因心力衰竭住院
大体时间:3个月
3个月
全因死亡
大体时间:3个月
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年4月25日

初级完成 (估计的)

2024年1月30日

研究完成 (估计的)

2024年2月28日

研究注册日期

首次提交

2022年8月24日

首先提交符合 QC 标准的

2022年8月24日

首次发布 (实际的)

2022年8月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年11月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月28日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • DL-2021-003
  • MRC/CIC8/79 (其他赠款/资助编号:MRC Confidence in Concept)
  • RE/18/5/34216 (其他赠款/资助编号:British Heart Foundation)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

IPD 可应主要研究者的要求提供给研究人员。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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