Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywna walidacja algorytmu CoDE-HF w diagnostyce ostrej niewydolności serca (ProVa CoDE-HF)

30 stycznia 2026 zaktualizowane przez: University of Edinburgh

Ostra niewydolność serca jest stanem zagrażającym życiu, w którym serce nagle nie jest w stanie pompować krwi w organizmie. Diagnoza może być trudna, ponieważ objawy często naśladują inne schorzenia. Wcześniejsze badania wykazały, że opóźnienia w postawieniu prawidłowej diagnozy skutkują gorszymi wynikami. Dlatego opracowaliśmy narzędzie wspomagające podejmowanie decyzji o nazwie CoDE-HF, które wykorzystuje algorytm komputerowy do łączenia poziomów badania krwi o nazwie NT-proBNP z czynnikami pacjenta w celu obliczenia prawdopodobieństwa wystąpienia ostrej niewydolności serca u danej osoby.

W ramach tego projektu chcemy ocenić działanie CoDE-HF u około 2000 pacjentów zgłaszających się na SOR z podejrzeniem ostrej niewydolności serca. Będziemy przechowywać nadwyżki materiału z ich badań krwi, aby zmierzyć NT-proBNP i połączyć informacje z ich elektronicznej dokumentacji medycznej z innymi rutynowo gromadzonymi informacjami medycznymi w regionalnych i krajowych bazach danych w celu oceny tego algorytmu.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

3808

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • Edinburgh, Zjednoczone Królestwo, EH16 4SB
        • Centre for Cardiovascular Science, University of Edinburgh

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy kolejni pacjenci zgłaszający się na oddział ratunkowy z ostrą dusznością zostaną włączeni do tego badania

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zgłaszający się na oddział ratunkowy z ostrą dusznością

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ustalone rozpoznanie ostrej niewydolności serca
Ramy czasowe: Podczas prezentacji indeksu
Podczas prezentacji indeksu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kolejna hospitalizacja z niewydolnością serca
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Śmierć z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Edinburgh

Współpracownicy

NHS Lothian

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DL-2021-003
  • MRC/CIC8/79 (Inny numer grantu/finansowania: MRC Confidence in Concept)
  • RE/18/5/34216 (Inny numer grantu/finansowania: British Heart Foundation)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

IChP mogą być udostępniane naukowcom na żądanie głównego badacza.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj