- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05518396
Prospektiv validering af CoDE-HF-algoritmen til diagnosticering af akut hjertesvigt (ProVa CoDE-HF)
Akut hjertesvigt er en livstruende tilstand, hvor hjertet pludselig ikke er i stand til at pumpe blod rundt i kroppen. Det kan være udfordrende at diagnosticere, fordi symptomerne ofte efterligner andre tilstande. Tidligere undersøgelser har vist, at forsinkelser i at stille den korrekte diagnose resulterer i dårligere resultater. Vi udviklede derfor et beslutningsstøtteværktøj kaldet CoDE-HF, der bruger en computeralgoritme til at kombinere niveauer af en blodprøve kaldet NT-proBNP med patientfaktorer for at beregne sandsynligheden for akut hjertesvigt for en person.
I dette projekt ønsker vi at evaluere effektiviteten af CoDE-HF hos ca. 2.000 patienter, der går på Akutafdelingen med mistanke om akut hjertesvigt. Vi vil gemme overskydende materiale fra deres blodprøver for at måle NT-proBNP og forbinde information fra deres elektroniske sundhedsjournaler med anden rutinemæssigt indsamlet medicinsk information i regionale og nationale databaser for at evaluere denne algoritme.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Edinburgh, Det Forenede Kongerige, EH16 4SB
- Centre for Cardiovascular Science, University of Edinburgh
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der henvender sig til Akutmodtagelsen med akut åndenød
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bedømt diagnose af akut hjertesvigt
Tidsramme: Ved indekspræsentation
|
Ved indekspræsentation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Efterfølgende indlæggelse med hjertesvigt
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Død af alle årsager
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DL-2021-003
- MRC/CIC8/79 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: MRC Confidence in Concept)
- RE/18/5/34216 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: British Heart Foundation)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .