- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05518396
Prospektive Validierung des CoDE-HF-Algorithmus zur Diagnose der akuten Herzinsuffizienz (ProVa CoDE-HF)
Akute Herzinsuffizienz ist ein lebensbedrohlicher Zustand, bei dem das Herz plötzlich nicht mehr in der Lage ist, Blut durch den Körper zu pumpen. Die Diagnose kann schwierig sein, da die Symptome oft andere Erkrankungen imitieren. Frühere Studien haben gezeigt, dass Verzögerungen bei der korrekten Diagnose zu schlechteren Ergebnissen führen. Wir haben daher ein Entscheidungsunterstützungstool namens CoDE-HF entwickelt, das einen Computeralgorithmus verwendet, um die Werte eines Bluttests namens NT-proBNP mit Patientenfaktoren zu kombinieren, um die Wahrscheinlichkeit einer akuten Herzinsuffizienz für eine Person zu berechnen.
In diesem Projekt möchten wir die Leistung von CoDE-HF bei etwa 2.000 Patienten mit Verdacht auf akute Herzinsuffizienz in der Notaufnahme bewerten. Wir werden überschüssiges Material aus ihren Bluttests speichern, um NT-proBNP zu messen, und Informationen aus ihren elektronischen Gesundheitsakten mit anderen routinemäßig gesammelten medizinischen Informationen in regionalen und nationalen Datenbanken verknüpfen, um diesen Algorithmus zu evaluieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Edinburgh, Vereinigtes Königreich, EH16 4SB
- Centre for Cardiovascular Science, University of Edinburgh
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich mit akuter Atemnot in der Notaufnahme vorstellen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Bestätigte Diagnose einer akuten Herzinsuffizienz
Zeitfenster: Bei der Indexpräsentation
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Bei der Indexpräsentation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Anschließender Krankenhausaufenthalt mit Herzinsuffizienz
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Tod durch alle Ursachen
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DL-2021-003
- MRC/CIC8/79 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: MRC Confidence in Concept)
- RE/18/5/34216 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: British Heart Foundation)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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